CYMBALTA 30 MG/60 MG

ELI LILLY

Duloxetina

Sistema Nervioso Central : Antidepresivos

Composici�n: Cymbalta 30 mg: Cada c�psula contiene: Duloxetina 30 mg. Cymbalta 60 mg: Cada c�psula contiene: Duloxetina 60 mg.
Acci�n Terap�utica: Cymbalta es un inhibidor selectivo de la recaptaci�n de serotonina y noradrenalina (SSNRI, por su sigla en Ingl�s) de administraci�n oral.
Indicaciones: Desorden depresivo mayor. Dolor neurop�tico perif�rico de origen diab�tico. En ambos casos en pacientes mayores de 18 a�os.
Posolog�a: El m�dico tratante debe indicar la posolog�a y el tiempo de tratamiento apropiados para cada caso en particular, no obstante, la posolog�a y administraci�n sugerida como tratamiento inicial: Desorden depresivo mayor: Cymbalta deber� ser administrada en una dosis total de 60 mg/d�a en un esquema de 1 vez al d�a, independientemente de las comidas. La eficacia y seguridad en el tratamiento del desorden depresivo mayor fueron demostradas en un rango de dosis que oscil� entre 40 a 120 mg/d�a en estudios cl�nicos. Un incremento a una dosis mayor a la dosis de 60 mg/d�a se recomienda s�lo luego de una evaluaci�n cl�nica. Dolor neurop�tico perif�rico de origen diab�tico: Cymbalta se debe administrar en una dosis total de 60 mg/d�a 1 vez al d�a, con o sin alimentos. Si bien se demostr� la efectividad de una dosis de 120 mg/d�a, no hay evidencia de que una dosis superior a 60 mg confiera un beneficio adicional significativo y las dosis m�s altas son peor toleradas. Para los pacientes en los que la tolerancia sea un problema, se puede considerar el inicio con una dosis menor a 60 mg por d�a por un per�odo breve.
Efectos Colaterales: En estudios cl�nicos se observ� una incidencia de 5% o mayor y por lo menos 2 veces la incidencia en pacientes tratados con placebo de los siguientes eventos adversos: n�useas; sequedad de la boca; constipaci�n; disminuci�n del apetito; fatiga; somnolencia e incremento de la sudoraci�n. Los eventos adversos que se observaron con menos frecuencia (menor al 5%) fueron diarrea, v�mitos, mareos, v�rtigo, temblor, rubor, insomnio, ansiedad, disminuci�n de la libido, disfunci�n er�ctil, dolor de cabeza. Abuso y dependencia de f�rmacos: Se han reportado s�ntomas de discontinuaci�n cuando se suspende duloxetina. Dichos s�ntomas pueden incluir v�rtigos, n�usea, dolor de cabeza, parestesia, v�mitos, irritabilidad y pesadillas No hay evidencia cl�nica de s�ntomas o eventos adversos que sugieran un s�ndrome de abstinencia.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad: Cymbalta� est� contraindicado en pacientes que son hipersensibles a duloxetina u otros componentes del producto. Inhibidores de la monoamino-oxidasa (IMAO): Cymbalta� no deber� ser administrado junto con un IMAO, ni dentro de las 2 semanas despu�s de interrumpir la administraci�n de un IMAO. Glaucoma de �ngulo estrecho: En estudios cl�nicos, el uso de Cymbalta� se asoci� con un mayor riesgo de midriasis y, por consiguiente, no se recomienda su uso en pacientes con glaucoma de �ngulo estrecho. Insuficiencia hep�tica severa: dado que es posible que duloxetina y alcohol interact�en ocasionando da�o hep�tico o que la duloxetina agrave la enfermedad hep�tica preexistente, por lo general no debe recetarse Cymbalta� a pacientes que ingieren alcohol con frecuencia o que presentan evidencia de enfermedad hep�tica preexistente. Insuficiencia renal severa (clearance de creatinina < 30 ml/min.).
Advertencias: Riesgo de suicidio: Como con otros antidepresivos, podr�an aparecer con el uso de Cymbalta los siguientes s�ntomas: ansiedad, agitaci�n, ataques de p�nico, insomnio, irritabilidad, hostilidad (agresividad), impulsividad, acatisia, hipoman�a y man�a. Aunque la causalidad ante la aparici�n de �stos s�ntomas y/o la aparici�n de impulsos suicidas no ha sido establecida, existe la inquietud de que dichos s�ntomas puedan ser precursores de ideaci�n suicida emergente. Bipolaridad: Antes de iniciar un tratamiento con un antidepresivo deben ser examinados adecuadamente para determinar si est�n en situaci�n de riesgo de un trastorno bipolar. Efectos hep�ticos: Cymbalta aumenta el riesgo de elevaci�n de los niveles de transaminasas en suero. Incrementos severos en los valores de las enzimas hep�ticas o da�o hep�tico han sido raramente reportados. Efectos en la presi�n sangu�nea: En estudios cl�nicos contra placebo el tratamiento con duloxetina fue asociado con incrementos de la presi�n sangu�nea en un promedio de 2 mm Hg para la presi�n sist�lica y de 0.5 mm Hg para la presi�n diast�lica.
Precauciones: Efectos sobre la presi�n arterial y la frecuencia card�aca.
Interacciones Medicamentosas: Drogas que se metabolizan por la CYP 2D6 (paroxetina, fluoxetina, quinidina) y por la CYP 1A2 (cimetidina, fluvoxamina, quinolonas (por ej.: ciprofloxacina). Alcohol. F�rmacos que act�an sobre el Sistema Nervioso Central: El uso concomitante de otros f�rmacos con actividad serotonin�rgica podr�a resultar en s�ndrome serotonin�rgico. Agentes presores. Embarazo: Evaluar riesgo-beneficio. Lactancia: Duloxetina se excreta en la leche humana, por lo que no se recomienda amamantar durante el tratamiento con Cymbalta. Discontinuaci�n del tratamiento: Cuando se discontin�e Cymbalta despu�s de m�s de 1 semana de terapia, se recomienda que la dosificaci�n sea reducida progresivamente para minimizar el riesgo de los s�ntomas de la discontinuaci�n.