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Composici�n:
Cada c�psula de liberaci�n prolongada contiene: Loratadina 5 mg; Pseudoefedrina Sulfato 120 mg. Excipientes c.s.
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Indicaciones:
Alledryl-D es una asociaci�n de loratadina y pseudoefedrina sulfato que entrega una acci�n antihistam�nica y descongestionante r�pida y de acci�n prolongada. Alledryl-D puede ser indicado para el alivio de los s�ntomas asociados con la rinitis al�rgica y el resfriado com�n con inclusi�n de la congesti�n nasal, estornudos, rinorrea, prurito y lagrimeo.
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Propiedades:
Farmacolog�a: Alledryl-D es una asociaci�n antihistam�nica y descongestionante. Loratadina: es un agente antihistam�nico de acci�n prolongada con actividad antagonista selectiva y espec�fica para receptores H1 perif�ricos. Loratadina es, adem�s, un antihistam�nico de segunda generaci�n que no posee acci�n sedante ni efectos anticolin�rgicos a dosis terap�uticas. Se desconoce la naturaleza exacta de la interacci�n de loratadina con el receptor H1, pero se sugiere que la acci�n prolongada puede deberse a la baja disociaci�n de la droga con los receptores H1 o a la formaci�n de su principal metabolito activo, desloratadina (descarboetoxyloratadina). Loratadina es r�pidamente absorbida en el tracto gastrointestinal, alcanzando Cm�x aproximadamente despu�s de 1 hora de la administraci�n de una dosis de 10 mg; concentraci�n que no se ve afectada por el consumo de alimentos. Loratadina presenta un extenso metabolismo de primer paso, mediado principalmente por citocromo P450, espec�ficamente las isoenzimas CYP3A4 y CYP2D6. Su principal metabolito, desloratadina, posee tambi�n actividad antihistam�nica. Se une aproximadamente en un 98% a prote�nas plasm�ticas. Luego de una dosis oral, la loratadina y sus metabolitos puede ser detectada en la leche materna, y puede aparecer igualmente en heces y orina. Pseudoefedrina: uno de los alcaloides naturales de Ephedra, act�a directamente sobre los receptores a -adren�rgicos, efecto resultante de la inhibici�n de la producci�n de AMP por inhibici�n de la enzima adenyl ciclasa y en menor grado sobre los receptores �-adren�rgicos. Al igual que efedrina, pseudoefedrina estimula la liberaci�n de norepinefrina. La acci�n directa de pseudoefedrina sobre los receptores a -adren�rgicos en la mucosa del tracto respiratorio produce vasoconstricci�n, lo cual disminuye el grado de inflamaci�n de la membrana mucosa, reduce el edema y la congesti�n nasal, aumentando el paso de aire por el conducto nasal. Este efecto descongestivo es gradual pero sostenido, facilitando la contracci�n de la mucosa congestionada en las v�as respiratorias superiores. La membrana mucosa de las v�as respiratorias se descongestiona por acci�n sobre los nervios del sistema simp�tico. La pseudoefedrina sulfato, despu�s de la administraci�n oral, es r�pidamente y casi completamente absorbida en el tracto gastrointestinal. Sufre metabolizaci�n parcial a nivel hep�tico (N-demetilaci�n), menor al 1%, dando origen a un metabolito inactivo. La pseudoefedrina y sus metabolitos son excretados en la orina, entre un 55-96% de la dosis se excreta en forma inalterada. Existen evidencias que indican que la pseudoefedrina sulfato atraviesa la placenta y la barrera hematoencef�lica, pudiendo tambi�n encontrarse en la leche materna.
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Posolog�a:
V�a oral. Adultos y ni�os mayores de 12 a�os: 1 c�psula 2 veces al d�a (1 cada 12 horas). De preferencia 1 c�psula en la ma�ana y otra en la noche.
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Contraindicaciones:
Alledryl-D est� contraindicado en individuos que han presentado sensibilidad o idiosincrasia a sus componentes o a los agentes adren�rgicos. Tambi�n est� contraindicado en pacientes que reciben tratamiento con inhibidores de la MAO o dentro de los 10 d�as despu�s de suspenderse dicho tratamiento y en pacientes con glaucoma de �ngulo estrecho, retenci�n urinaria y problemas cardiovasculares tales como isquemia coronaria, taquicardia e hipertensi�n severa.
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Advertencias:
Debe ser administrado con precauci�n en pacientes que presenten hipertiroidismo, hipertensi�n, diabetes, arritmia, taquicardia, insuficiencia hep�tica y/o renal y en pacientes ancianos. Los agentes simpaticomim�ticos deben usarse con precauci�n en pacientes con glaucoma, hipertrofia prost�tica u obstrucci�n del cuello de la vejiga, aumento de la presi�n intraocular. Los agentes simpaticomim�ticos deben usarse con precauci�n en pacientes en tratamiento con digit�licos. Pueden estimular el SNC y causar excitaci�n, convulsiones o colapso cardiovascular en asociaci�n con hipotensi�n. La probabilidad de que los agentes simpaticomim�ticos causen reacciones adversas tales como confusi�n, alucinaciones, convulsiones, depresi�n del SNC y muerte, puede verse aumentada en pacientes de 60 a�os o mayores. Uso pedi�trico: aunque se dispone de estudios que avalan la seguridad de la cetirizina y la pseudoefedrina en ni�os menores de 12 a�os, el uso de la asociaci�n no se encuentra suficientemente avalado en lo que respecta a la seguridad de su uso en pediatr�a. Embarazo y lactancia: no se han establecido su seguridad y eficacia. Si se va a realizar un test al�rgico debe suspender el tratamiento 4 d�as antes del test de sensibilizaci�n cut�nea, para no alterar los resultados dando un posible falso-negativo.
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Interacciones Medicamentosas:
Se han descrito interacciones para la loratadina con los siguientes medicamentos: cimetidina, ketoconazol, eritromicina, quinidina, fluconazol y fluoxetina, que podr�an aumentar los niveles de la loratadina en la sangre. Si se asocia a IMAO puede dar lugar al desarrollo de reacciones hipertensivas incluso crisis hipertensiva. El uso simult�neo de pseudoefedrina y digital puede causar un aumento de la actividad del marcapaso ect�pico. Los anti�cidos aumentan la tasa de absorci�n de la pseudoefedrina y el caol�n la disminuye.
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Sobredosificaci�n:
No se han comunicado casos de sobredosis. Si ocurriera una sobredosis debe iniciarse un tratamiento sintom�tico y adyuvante. S�ntomas y signos: depresi�n del SNC y est�mulos (sedaci�n, apnea, insomnios, alucinaciones, temblores o convulsiones) hasta la muerte. Otros s�ntomas que pueden aparecer: cefalea, ansiedad, euforia, excitaci�n, taquicardia. Tratamiento: control de los signos vitales y en algunos casos inducci�n del v�mito mediante la administraci�n de jarabe de ipecacuana. En pacientes con estado reducido de la conciencia no debe inducirse el v�mito. Despu�s de la emesis, se puede administrar carb�n activado en forma de suspensi�n en agua. Si no tiene �xito el v�mito, se puede realizar lavado g�strico. El tratamiento es sintom�tico y de apoyo, para lo cual debe concurrir a un centro asistencial.
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Conservaci�n:
Mantener en su envase original, protegido del calor (a no m�s de 25�C), luz y humedad. No usar este producto despu�s de la fecha de vencimiento indicada en el envase.
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Presentaciones:
Envases conteniendo 10 y 20 c�psulas de liberaci�n prolongada.
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