ZYPREXA ZYDIS

ELI LILLY

Olanzapina

Sistema Nervioso Central : Antipsic�ticos Neurol�pticos

Acci�n Terap�utica: Comprimidos liofilizados de disoluci�n oral instant�nea.
Indicaciones: Zyprexa Zydis es una preparaci�n secada por congelaci�n, de dispersi�n r�pida que se puede depositar directamente en la boca. La olanzapina es un antipsic�tico y est� indicada para el tratamiento agudo y de mantenimiento de la esquizofrenia y de otras psicosis asociadas. La olanzapina est� indicada para el tratamiento de la man�a aguda o episodios mixtos asociados con el desorden bipolar Tipo I y para la prevenci�n de recurrencia en pacientes con desorden bipolar Tipo I y que han respondido adecuadamente a la olanzapina, en un episodio man�aco o mixto agudo, ya sea como monoterapia o en combinaci�n.
Posolog�a: Esquizofrenia y trastornos relacionados: Dosis inicial recomendada: 10 mg/d�a (rango: 5 mg a 20 mg por d�a). Man�a aguda asociada con trastorno bipolar: Dosis inicial recomendada: 10 a 15 mg/d�a como monoterapia o de 10 mg administrada 1 vez al d�a en terapia combinada con litio o valproato y continuar con la terapia para el tratamiento de mantenimiento del desorden bipolar a la misma dosis; rango 5-20 mg/d�a.
Efectos Colaterales: Frecuentes ( 10 %): Somnolencia, aumento de peso y aumentos moderados y transitorios de prolactina. Ocasionales (< 10 % y 1 %): Mareos, astenia, acatisia, aumento del apetito, edema perif�rico, hipotensi�n ortost�tica, constipaci�n y sequedad bucal. Excepcionalmente se observaron aumentos asintom�ticos transitorios de las transaminasas hep�ticas ALT y AST. Ocasionalmente se ha observado en los ensayos cl�nicos, aumento de los niveles de glucemia con respecto al puntaje inicial; asimismo, incrementos de triglic�ridos y colesterol.
Contraindicaciones: Est� contraindicada en pacientes con hipersensibilidad conocida a alguno de los componentes del producto.
Advertencias: El uso de antipsic�ticos, incluyendo olanzapina se puede asociar a s�ndrome neurol�ptico maligno, disquinesia tard�a, mayor riesgo de eventos cerebrovasculares en ancianos y en pacientes con antecedentes de enfermedad cardiovascular, y elevaciones asintom�ticas y transitorias de las transaminasas hep�ticas. Se ha reportado episodios de hiperglucemia, en algunos casos extrema y asociada con cetoacidosis o coma hiperosmolar o la muerte, en pacientes tratados con antipsic�ticos at�picos, incluyendo olanzapina y alteraciones indeseadas en los l�pidos circulantes; La olanzapina deber� utilizarse con precauci�n en pacientes con antecedentes de convulsiones y con recuentos leucocitarios bajos. Contienen Aspartamo por tanto, proceder con precauci�n en pacientes fenilceton�ricos. Contienen manitol y metilparahidroxibenzoato de sodio y propilparahidroxibenzoato de sodio que han sido asociados a urticaria. Generalmente pueden aparecer reacciones tard�as tales como dermatitis de contacto; sin embargo, en raras ocasiones se pueden producir reacciones inmediatas con broncoespasmo.
Observaciones: "Informaci�n completa para prescribir incluida en monograf�a de producto distribuido por nuestros Representantes de Venta".
Presentaciones: Zyprexa Zydis 5 mg: Envase conteniendo 14 comprimidos. Zyprexa Zydis 10 mg: Envase conteniendo 14 comprimidos liofilizados de disoluci�n oral instant�nea.