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Composici�n:
Cada comprimido recubierto contiene: Escitalopram (como oxalato) 10 mg., Excipientes: c.s.
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Acci�n Terap�utica:
Inhibidor espec�fico de la recaptaci�n de serotonina.
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Indicaciones:
Tratamiento de la depresi�n. Prevenci�n y tratamiento de los des�rdenes de p�nico, con o sin agorafobia. Trastorno de la ansiedad social.
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Propiedades:
Farmacolog�a: escitalopram es un antidepresivo derivado de la fenilbutilamina; corresponde al enanti�mero S del citalopram que es inhibidor selectivo de la recaptaci�n de serotonina (ISRS). Act�a a nivel del sistema nervioso central inhibiendo de forma potente y selectiva la recaptaci�n de serotonina por parte de la membrana presin�ptica neuronal, potenciando as� la transmisi�n seroton�rgica. Tiene muy poca afinidad con los receptores colin�rgicos (muscar�nicos), y carece de actividad significativa sobre los receptores adren�rgicos (alfa y beta), dopamin�rgicos (D1 y D2), histamin�rgicos (H1), y otros serotonin�rgicos (5-HT1A, 5-HT1B, 5-HT2), por lo que pr�cticamente est� exento de efectos secundarios mediados por estos receptores. Farmacocin�tica: su absorci�n es extensa e independiente de los alimentos; la biodisponibilidad oral es de aproximadamente 80%; la concentraci�n plasm�tica m�xima se logra al cabo de 4 horas, con dosis m�ltiples. El inicio de su acci�n terap�utica se evidencia a las 2-4 semanas de tratamiento. Su volumen de distribuci�n (Vd) es de 12 a 26 l/kg. El grado de uni�n a prote�nas plasm�ticas es inferior a 80%. Es metabolizado en el h�gado, dando lugar a metabolitos activos, pero que no contribuyen a la actividad farmacol�gica de escitalopram. Es eliminado en las heces y con la orina (12-13% inalterado). Su clearance es de 0.6 l/min.; la vida media de eliminaci�n es de 30 horas y se incrementa notablemente en ancianos a la vez que su clearance es reducido.
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Posolog�a:
Para el tratamiento de la depresi�n (episodios depresivos mayores) se recomienda iniciar la terapia con una dosis de 10 mg al d�a, que se puede aumentar a 20 mg 1 vez al d�a, seg�n respuesta. Generalmente se requiere de 2 a 4 semanas para que se evidencie la respuesta. De ah� en adelante, el tratamiento se debe prolongar por al menos 6 meses. En crisis de p�nico iniciar el tratamiento con 5 mg por 7 d�as y aumentar la dosis a 10 mg, y de acuerdo a resultados, se puede llegar hasta una dosis de 20 mg diarios. La respuesta m�xima se obtiene a los 3 meses de tratamiento. Fobia social: 10 mg al d�a, de 2 a 4 semanas, y ajustar la dosis seg�n necesidad individual. Los tratamientos duran entre 12 semanas y 6 meses. En ancianos, es aconsejable iniciar el tratamiento con la mitad de la dosis y establecer la m�nima dosis efectiva de mantenci�n. No hay experiencia de uso en ni�os y adolescentes, por lo que no se recomienda su uso.
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Efectos Colaterales:
En general es bien tolerado y sus efectos adversos son leves y transitorios; se han descrito cefaleas, nerviosismo, ansiedad, mareos, insomnio, temblor, n�useas, v�mitos, constipaci�n, boca seca, des�rdenes de la eyaculaci�n y reducci�n de la libido, trastornos de la acomodaci�n visual, sudoraci�n y rash cut�neo. Generalmente estos s�ntomas remiten durante el tratamiento. Los inhibidores de la recaptaci�n de serotonina, pueden producir, adem�s, s�ndrome serotonin�rgico, impotencia sexual, convulsiones, alucinaciones y erupciones exantem�ticas.
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Contraindicaciones:
Contraindicado en pacientes al�rgicos al medicamento y en pacientes que est�n en tratamiento con inhibidores de la IMAO. Embarazo y lactancia: no se recomienda su uso durante el embarazo y la lactancia, ya que no se ha establecido la seguridad del medicamento en estos casos. Evaluar el riesgo en pacientes epil�pticos, controlados bajo tratamiento. Pacientes depresivos, que est�n en etapa man�aca. No se recomienda su uso en ni�os o adolescentes.
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Advertencias:
Administrar con precauci�n a pacientes que hayan presentado reacciones adversas graves con otros inhibidores de la recaptaci�n de serotonina (5-HT). Los epil�pticos presentan un alto riesgo de sufrir convulsiones. En pacientes con insuficiencia renal o hep�tica los par�metros farmacocin�ticos pueden variar perjudicialmente. Se debe tener presente que en los ancianos puede aumentar considerablemente la vida media del f�rmaco. Pacientes con enfermedades cardiovasculares. No se aconseja conducir veh�culos ni manejar maquinaria peligrosa o que requieran alerta permanente, durante el tratamiento. No ingerir alcohol durante el tratamiento. Deber� realizarse un estrecho control en pacientes con tendencias suicidas, especialmente al principio del tratamiento. En caso de insomnio o ansiedad (nerviosismo), se recomienda reducir temporalmente la dosis. Si se produce una crisis man�aca en el paciente, deber� suspenderse el medicamento y establecer el tratamiento adecuado. Se puede administrar solamente despu�s de un lapso de 14 d�as de suspendido el tratamiento con los IMAO. Los pacientes diab�ticos pueden sufrir alteraciones del control de la glicemia, por lo que puede ser necesario aumentar las dosis del hipoglicemiante. Advertencia especial: este medicamento no debe administrarse a menores de 18 a�os de edad. Se ha visto que el uso de antidepresivos en ni�os y adolescentes aumenta el riesgo de pensamientos y conductas suicidas.
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Interacciones Medicamentosas:
La toxicidad de este medicamento puede ser potenciada por algunas fenotiazinas (metotrimeprazina, trimeprazina). Antidepresivos de tipo IMAO (moclobemida, isocarboxazida, selegilina); sales de litio, sumatript�n, triptofano y tramadol pueden producir un s�ndrome serotonin�rgico potencialmente grave. Debido a esto no deben ser administrados en forma concomitante. Anticoagulantes orales: aumento del riesgo de hemorragias. Se aconseja vigilancia m�dica regular. Carbamazepina: aumento de la concentraci�n plasm�tica de carbamazepina, con signos de sobredosis. Se recomienda vigilancia m�dica y controlar los niveles plasm�ticos de carbamazepina y una eventual reducci�n de la dosis de �sta. Inhibidores enzim�ticos: omeprazol, cimetidina pueden aumentar la concentraci�n plasm�tica de escitalopram. Se recomienda disminuir la dosis de escitalopram.
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Sobredosificaci�n:
S�ntomas: es previsible una potenciaci�n de los efectos adversos caracter�sticos del f�rmaco, pudiendo aparecer fatiga, n�useas, v�mitos, mareos, temblores, sedaci�n o somnolencia. El tratamiento es sintom�tico y de soporte (no existe ning�n ant�doto espec�fico); para eliminar el f�rmaco puede practicarse un lavado g�strico si la ingesti�n se ha producido con una antelaci�n no superior a 1-2 hs. Si aparecen convulsiones, usar diazepam inyectable.
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Presentaciones:
Envases conteniendo 30 comprimidos recubiertos.
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