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Composici�n:
Cada comprimido recubierto contiene: Azitromicina Dihidrato 524.045 mg (equivalente a 500 mg de Azitromicina anhidra). Excipientes c.s.
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Indicaciones:
Atizor est� indicado para las infecciones causadas por microorganismos susceptibles en infecciones del tracto respiratorio inferior, incluyendo bronquitis y neumon�a, en infecciones de la piel y tejidos blandos, en otitis media y en infecciones del tracto respiratorio superior, como sinusitis y faringoamigdalitis. En enfermedades de transmisi�n sexual, tanto en el hombre como en la mujer, Atizor est� indicado en el tratamiento de las infecciones genitales no complicadas debidas a Chlamydia trachomatis. Tambi�n est� indicada en el tratamiento de las infecciones genitales no complicadas debidas a Neisseria gonorrhoeae no multirresistente.
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Propiedades:
El modo de acci�n de azitromicina es por medio de la inhibici�n de la s�ntesis de prote�na en la bacteria por uni�n a la subunidad ribosomal 50s y la prevenci�n de la translocaci�n de p�ptidos. Azitromicina demuestra actividad in vitro contra una amplia gama de bacterias incluyendo bacterias aerobias gram-positivas y bacterias aerobias gram-negativas.
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Posolog�a:
V�a de administraci�n: oral. Atizor deber� administrarse en 1 sola dosis diaria. El per�odo de dosificaci�n en relaci�n con la infecci�n se indica m�s abajo. La administraci�n de Atizor comprimidos a continuaci�n de una comida importante, reduce la biodisponibilidad en al menos un 50%. Por lo tanto, al igual que con muchos otros antibi�ticos, cada dosis deber� tomarse al menos 1 hora antes o 2 horas despu�s de los alimentos. Adultos: para el tratamiento de enfermedades de transmisi�n sexual causadas por Chlamydia trachomatis o Neisseria gonorrhoeae susceptible, la dosis es de 1 g como 1 sola dosis oral. Para todas las otras indicaciones, la dosis total de 1.5 g deber� administrarse como 500 mg diarios durante 3 d�as. Como alternativa, la misma dosis total podr� administrarse durante 5 d�as con 500 mg en el d�a 1, luego 250 mg diarios durante los d�as 2 a 5. Ancianos: en los ancianos se usa la misma dosis que en los pacientes adultos. Atizor comprimidos solamente deber� administrarse a ni�os que pesan m�s de 45 kg. Instrucciones de uso/manipulaci�n: los comprimidos recubiertos Atizor deber�n tragarse enteros.
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Efectos Colaterales:
Atizor es bien tolerado con una baja incidencia de efectos adversos. La mayor�a de los efectos adversos son de origen gastrointestinal observ�ndose ocasionalmente anorexia, n�useas, v�mitos/diarrea (raramente se produce deshidrataci�n) y deposiciones blandas, dispepsia, molestias abdominales (dolor/calambres), constipaci�n y flatulencia. Se ha informado deterioro auditivo con el uso de los antibi�ticos macr�lidos asociados con el uso prolongado de altas dosis en estudios de investigaci�n. Se han reportado casos de funci�n hep�tica anormal, incluyendo hepatitis e ictericia colest�tica. Se han informado mareos/v�rtigo, convulsiones (tal como con otros macr�lidos), dolor de cabeza y somnolencia. Se han informado palpitaciones y arritmias, incluidas taquicardia ventricular (tal como con otros macr�lidos), aunque no se ha establecido la relaci�n causal con la azitromicina. Raramente, reacciones cut�neas severas, incluyendo eritema multiforme, s�ndrome de Stevens-Johnson y necr�lisis epid�rmica t�xica. Astenia y parestesia, se han informado aunque no se ha establecido una relaci�n causal. Considerando los otros efectos descriptos que involucran al SNC (mareos, v�rtigos, cefalea, p�rdida de la audici�n, parestesias, somnolencia) toda sintomatolog�a que afecte este sistema debe ser cuidadosamente evaluada.
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Contraindicaciones:
El uso de este producto est� contraindicado en pacientes con historia de reacciones al�rgicas a azitromicina o a cualquiera de los antibi�ticos macr�lidos.
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Precauciones:
Tal como con la eritromicina y otros macr�lidos, se han informado raramente reacciones al�rgicas severas, como angioedema y anafilaxias. Algunas de estas reacciones con la azitromicina han producido s�ntomas recurrentes y requirieron un prolongado per�odo de observaci�n y tratamiento. No existen datos relacionados con el uso de la azitromicina en pacientes con insuficiencia renal m�s severa; por lo tanto, se deber� tener cuidado antes de prescribir Atizor a estos pacientes. Puesto que el h�gado es la principal ruta de eliminaci�n de la azitromicina, deber� emplearse con precauci�n en pacientes con enfermedad hep�tica significativa. En pacientes que reciben derivados del ergot, el ergotismo se ha precipitado debido a la coadministraci�n de algunos antibi�ticos macr�lidos. No existen datos relacionados con la posibilidad de una interacci�n entre el ergot y la azitromicina. Sin embargo, debido a la posibilidad te�rica de ergotismo, Atizor y los derivados del ergot no deber�n administrarse en forma conjunta. Tal como con cualquier preparaci�n antibi�tica, se recomienda la observaci�n por signos de sobreinfecci�n debida a microorganismos no susceptibles, incluyendo hongos. Embarazo y lactancia: los estudios de reproducci�n en animales han demostrado que azitromicina atraviesa la placenta, pero no han revelado evidencia de da�o al feto. No existen datos sobre la secreci�n en la leche materna. La seguridad de uso en el embarazo y la lactancia en seres humanos no se ha establecido. Atizor s�lo deber� usarse en mujeres embarazadas o durante per�odo de lactancia cuando no est�n disponibles las alternativas adecuadas. Efectos sobre la capacidad de manejar y usar maquinarias: no existen evidencias que sugieran que Atizor pueda tener un efecto sobre la capacidad del paciente de manejar o usar maquinarias.
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Presentaciones:
Envase con 5 comprimidos recubiertos.
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