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Composici�n:
Cada comprimido recubierto contiene: Finasterida 1 mg. Excipientes: Lactosa monohidrato; Almid�n de ma�z; Polividona; Croscarmelosa s�dica; Celulosa microcristalina; Di�xido de silicio coloidal; Estearato de magnesio; Opadry Y-1R-7000.
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Acci�n Terap�utica:
En la alopecia androgen�tica se han observado, en las �reas con p�rdida de cabello con respecto a las que a�n lo conservan, concentraciones aumentadas de 5 a -dihidrotestosterona (DHT), el metabolito activo de la testosterona. En los pacientes con este tipo de alopecia se ha observado que la administraci�n de finasterida produce una significativa disminuci�n de las concentraciones s�ricas y titulares de DHT. Se postula que a trav�s de este mecanismo se interrumpe un factor de relevancia en la patog�nesis de la alopecia androgen�tica.
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Indicaciones:
Tratamiento de la alopecia androgen�tica de grado leve a moderado. La seguridad y la eficacia de esta droga han sido demostradas en el t�rmino de 3 a�os de tratamiento, desconoci�ndose los resultados del uso m�s prolongado.
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Posolog�a:
Adultos de sexo masculino: 1 comprimido por v�a oral 1 vez al d�a (1 mg) de manera continua, independientemente del horario de las comidas.
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Efectos Colaterales:
Las reacciones adversas informadas con mayor frecuencia durante los estudios cl�nicos con 1 mg de finasterida o placebo y a las que se les atribuy� una relaci�n causal posible, probable o definitoria con la medicaci�n fueron trastornos en la sexualidad como disminuci�n de la libido (1.8% vs. 1.3%), disfunci�n er�ctil (1.3% vs. 0.7%), trastornos en la eyaculaci�n (1.2% vs. 0.7%; fundamentalmente disminuci�n en el volumen de eyaculaci�n � 0.5 ml). Tambi�n se informaron dolor y agrandamiento mamario y reacciones de hipersensibilidad con una frecuencia semejante entre finasterida y el placebo. El 1.4% de los pacientes del grupo finasterida suspendi� el tratamiento debido a experiencias adversas versus el 1.6% de los pacientes que recibieron placebo. El 1.4% de los pacientes del grupo finasterida suspendi� el tratamiento debido a experiencias adversas versus el 1.6% de los que recibieron placebo. Las manifestaciones revirtieron con la continuidad del tratamiento o con su interrupci�n.
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Contraindicaciones:
Hipersensibilidad (alergia) a la finasterida o a alguno de los componentes de Tricoplus. Mujeres de cualquier edad y ni�os. Embarazo y lactancia.
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Precauciones:
Tricoplus debe administrarse con precauci�n en pacientes con disfunci�n hep�tica, ya que finasterida se metaboliza ampliamente en el h�gado.
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Interacciones Medicamentosas:
No se han identificado interacciones de relevancia cl�nica con otras drogas. Aparentemente, finasterida no afecta al sistema enzim�tico del citocromo P450. Los compuestos que han sido evaluados en estudios de interacci�n en el hombre incluyen a la antipirina, la digoxina, el propranolol, la teofilina y la warfarina, sin haberse demostrado interacciones. A pesar de que no se realizaron estudios espec�ficos de interacci�n, dosis de finasterida de 1 mg o mayores han sido administradas concomitantemente con acetaminofeno, bloqueantes- a adren�rgicos, analg�sicos, inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina, anticonvulsivantes, benzodiazepinas, betabloqueantes, bloqueantes de los canales de calcio, nitratos, diur�ticos, antagonistas H2, inhibidores de la HG-CoA reductasa, inhibidores de la s�ntesis de prostaglandinas (AINE) y quinolonas, sin evidenciarse interacciones adversas cl�nicamente significativas. Interacciones entre la droga y pruebas de laboratorio: Hasta tanto se obtenga mayor informaci�n, debe considerarse la posibilidad de provocar una reducci�n en la concentraci�n s�rica de ant�geno prost�tico espec�fico (PSA) equivalente a la mitad del valor de referencia en hombres mayores de 41 a�os de edad sin HPB tratados con finasterida.
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Presentaciones:
Envase conteniendo 90 comprimidos recubiertos.
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