 |
Acci�n Terap�utica:
Prozac� Dispersable, (clorhidrato de fluoxetina), es un antidepresivo para administraci�n por v�a oral que inhibe en forma selectiva la recaptaci�n de serotonina.
|
|
Indicaciones:
Depresi�n con o sin s�ntomas de ansiedad asociados; bulimia nerviosa; trastorno obsesivo-compulsivo; desorden disf�rico premenstrual.
|
|
Posolog�a:
Depresi�n, con o sin s�ntomas de ansiedad asociados: Adultos y ni�os desde los 7 a�os: Se recomienda una dosis inicial de 20 mg/d�a. La dosis m�xima es de 60 mg/d�a. Trastorno obsesivo-compulsivo: Adultos y ni�os desde los 7 a�os: dosis inicial 20 mg/d�a, dosis total: 20 a 60 mg/d�a. Bulimia nerviosa: Adultos: dosis recomendada 60 mg/d�a. Trastorno Disf�rico Premenstrual (TDPM): Adultos: dosis recomendada 20 mg/d�a administrados en forma continua (cada d�a del ciclo menstrual) o intermitente (comenzando con una dosis diaria 14 d�as antes del comienzo anticipado de la menstruaci�n hasta el primer d�a de menstruaci�n y repitiendo con cada ciclo nuevo). Si bien con dosis m�s elevadas puede haber una mayor probabilidad de efectos colaterales, puede considerarse un aumento de la dosis luego de varias semanas si no se observa respuesta, sin embargo la dosis total de fluoxetina no debe exceder los 80 mg/d�a para ninguna indicaci�n. Ni�os y adolescentes: La seguridad y la eficacia en ni�os y adolescentes (de 7 a 18 a�os) han sido establecidas para Depresi�n y Trastorno Obsesivo-Compulsivo. Una baja dosis de comienzo deber� ser considerada. Dosis mayores a 60 mg/d�a no han sido sistem�ticamente evaluadas en ni�os ni adolescentes, como as� tampoco tratamientos cr�nicos prolongados.
|
|
Efectos Colaterales:
Diarrea, n�useas, v�mitos, disfagia, dispepsia, sequedad bucal, hemorragias gastrointestinales muy raramente hepatitis idiosincr�sica; s�ntomas auton�micos; secreci�n inadecuada de hormona antidiur�tica, equimosis, hipertensi�n, vasodilataci�n, palpitaciones, movimientos anormales/temblor, anorexia, ansiedad y s�ntomas asociados, mareos, fatiga, alteraci�n de la concentraci�n o del proceso de pensamiento, cefaleas, alteraciones del sue�o y convulsiones. Otros: erupci�n cut�nea, disnea, asma, bostezos, alopecia, visi�n borrosa y midriasis, alteraciones de la micci�n y disfunci�n sexual (incluye disminuci�n de la libido, ausencia o retraso de la eyaculaci�n, anorgasmia e impotencia).
|
|
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad al medicamento; no debe usarse en combinaci�n con un inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO), se debe esperar 14 d�as desde la suspensi�n de un IMAO. Asimismo se deben esperar por lo menos 5 semanas desde la interrupci�n de Prozac� Dispersable para iniciar un IMAO. No debe administrarse concomitantemente con tioridazina o se debe esperar por lo menos 5 semanas luego de haber discontinuado la administraci�n de Prozac� Dispersable. Insuficiencia renal severa (VFG < 10ml/min.).
|
|
Advertencias:
Se recomienda vigilar a los pacientes para detectar precozmente: s�ndrome extrapiramidal, acatisia, convulsiones, tics, ideas o intentos suicidas, episodios man�acos, agitaci�n, ansiedad, insomnio, irritabilidad, reacciones paranoides, disfunci�n sexual, s�ndrome de secreci�n inapropiada de la hormona antidiur�tica, alteraciones del apetito o peso, hipoglucemia en diab�ticos, hiponatremia en pacientes de edad avanzada o sangrado anormal. Posibilidad de erupci�n cut�nea u otros eventos anafilactoides; empeoramiento de depresi�n y/o una exacerbaci�n de la ideaci�n y conducta suicida; emergencia o activaci�n de trastorno bipolar no diagnosticado y s�ndrome serotonin�rgico. Deben ser seguidos cuidadosamente: Pacientes con antecedentes de convulsiones, antecedentes cardiovasculares, hematol�gicos, glaucoma, hipertrofia prost�tica, insuficiencia hep�tica, e insuficiencia renal. Se recomienda no suspender abruptamente. No debe utilizarse en embarazo y ni durante la lactancia. Se debe tener precauci�n en aquellos que conducen autom�viles u operan maquinarias peligrosas. Interacciones Medicamentosas: No debe ser administrado en forma conjunta con IMAO, tioridazina y debe utilizarse con precauci�n asociado a otros medicamentos con acci�n a nivel del sistema nervioso central, no se recomienda su uso concomitante con alcohol. Debe tenerse precauci�n en caso de utilizar drogas que se metabolizan por la CYP 2D6 (por ej.: flecainida, encainida, vinblastina, carbamazepina y antidepresivos tric�clicos), por la CYP3A (por ej.: nifedipino), CYP2C9 (por ej.: diclofenaco) y por la CYP2C19 (por ej.: omeprazol). Drogas que interfieren con la hemostasis (por ej.: warfarina, aspirina, AINES). La coadministraci�n con otros f�rmacos con acci�n serotonin�rgica pueden incrementar el riesgo de s�ndrome serotonin�rgico.
|
|
Presentaciones:
Envases conteniendo 14 y 28 comprimidos dispersables de 20 mg.
"Informaci�n completa para prescribir incluida en monograf�a de producto distribuido por nuestros Representantes de Venta".
|
|
