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Composici�n:
Cada ml de soluci�n para gotas orales contiene: Tramadol Clorhidrato 100 mg; Excipientes c.s.
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Indicaciones:
Tratamiento del dolor moderado a severo, tanto agudo como cr�nico as� como procedimientos diagn�sticos o terap�uticos dolorosos.
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Posolog�a:
Como para todos los medicamentos analg�sicos, la posolog�a de tramadol debe ser adaptada a la intensidad del dolor y a la respuesta cl�nica de cada paciente. La seguridad y la eficacia de tramadol clorhidrato en ni�os de 16 a�os no han sido establecidas. La dosis usual inicial oral de tramadol clorhidrato en adultos y ni�os de 16 a�os de edad y mayores con moderado o con dolor moderadamente severo es 50 � 100 mg (20-40 gotas) respectivamente. Para continuar el alivio, 50-100 mg (20-40 gotas) pueden ser administradas cada 4 a 6 horas como sea necesario. Dosificaciones que excedan 400 mg diariamente, generalmente no se recomiendan. La dosis oral usual de tramadol clorhidrato 50-100 mg (20-40 gotas), cada 4-6 horas seg�n sea necesaria puede ser usada en pacientes geri�tricos de 65 a�os de edad y mayores con funci�n renal y hep�tica normal. Se recomienda dosificaciones que no excedan de 300 mg diariamente en aquellos mayores de 75 a�os de edad.
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Contraindicaciones:
Hipersensibilidad conocida al tramadol o a los opi�ceos. Intoxicaci�n aguda o sobredosis con los productos depresores del sistema nervioso central (alcohol, hipn�ticos, otros analg�sicos). Tratamiento simult�neo o reciente (detenci�n de menos de 15 d�as) por los IMAO. Insuficiencia respiratoria severa. Insuficiencia hepatocelular grave. Ni�os menores de 15 a�os. Epilepsia no controlada por un tratamiento. Mujer embarazada. Mujer que amamanta.
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Precauciones:
El tramadol no debe ser utilizado sino despu�s de una evaluaci�n cuidadosa de la relaci�n riesgo/beneficio; seg�n el origen del dolor y el perfil del paciente. La toma de alcohol durante el tratamiento est� desaconsejada. El tratamiento debe ser utilizado con precauci�n en los pacientes que presenten una hipertensi�n intracraneana. Embarazo y lactancia: los estudios realizados en animales han puesto en evidencia, para las dosis muy elevadas, efectos sobre el desarrollo org�nico y de la mortalidad neonatal. El tramadol y sus metabolitos pasan d�bilmente a la leche materna. El tramadol atraviesa la barrera placentaria. La inocuidad del tramadol en la mujer embarazada no ha sido demostrada. En consecuencia, la utilizaci�n de tramadol est� desaconsejada durante el embarazo. Este argumento no constituye un elemento para aconsejar una intervenci�n terap�utica de embarazo, si no conduce a una actitud de prudencia y a una vigilancia prenatal orientada.
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Interacciones Medicamentosas:
Asociaci�n contraindicada: IMAO selectivos o no; riesgo de aparici�n de un s�ndrome serotonin�rgico; aparici�n (eventualmente brusca) de un conjunto de s�ntomas que pueden necesitar la hospitalizaci�n, y que pueden acarrear el deceso; s�ntomas ps�quicos (agitaci�n, confusi�n, coma, motores, mioclonias, temblores, hiperreflexia, vegetativos, hipo o hipertensi�n, taquicardia, hipertermia, sudoraci�n), digestivos (diarreas). En caso de tratamiento reciente por los IMAO, respetar un plazo de 15 d�as antes de la puesta en marcha de un tratamiento por tramadol.
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Presentaciones:
Envase conteniendo 10 ml.
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