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Composición:
Risperdal Consta® 25 mg: Risperidona 25 mg. Risperdal Consta® 37.5 mg: Risperidona 37.5 mg.
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Descripción:
Risperdal Consta® es una formulación de risperidona en microesferas de liberación prolongada, compuesta del principio activo risperidona, micro-encapsulado en poliláctido-co-glucólido, a una concentración de 381 mg de risperidona por cada gramo de microesferas.
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Indicaciones:
Risperdal Consta® está indicado en el tratamiento de mantenimiento de pacientes esquizofrénicos previamente estabilizados con risperidona oral y que son reacios a la terapia oral.
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Posología:
Risperdal Consta® debe ser administrado cada dos semanas mediante una inyección I.M. profunda en el glúteo usando la aguja de seguridad que se incluye. Las inyecciones deberán ser alternadamente aplicadas en cada glúteo. No administrar por vía I.V. Para instrucciones de uso: ver instrucciones para uso y manejo. Adultos: la dosis recomendada es de 25 mg por vía I.M. cada 2 semanas. Algunos pacientes pueden beneficiarse con dosis mas altas de 37.5 mg ó 50 mg. La dosis máxima no deberá exceder los 50 mg cada 2 semanas. Deberá asegurarse una adecuada cobertura antipsicótica durante el período de espera de tres semanas después de la primera inyección de Risperdal Consta®. El ajuste de dosis ascendentes no deberá hacerse con una mayor frecuencia que cada 4 semanas. El efecto de este ajuste de dosis no deberá esperarse antes de 3 semanas después de la primera inyección con la dosis más alta. Ancianos: la dosis recomendada es de 25 mg por vía I.M. cada 2 semanas. Deberá asegurarse una adecuada cobertura antipsicótica durante el período de espera de 3 semanas que siguen de la primera inyección de Risperdal Consta®. Insuficiencia hepática y renal: Risperdal Consta® no ha sido estudiado en pacientes con insuficiencia hepática y renal. En caso de que los pacientes con insuficiencia hepática o renal requieran tratamiento con Risperdal Consta®, se recomienda 1 dosis inicial de 0.5 mg de risperidona por vía oral 2 veces al día durante la primera semana. La segunda semana pueden ser administrados 1 mg, 2 veces al día o 2 mg 1 vez al día. Si una dosis oral de por lo menos 2 mg es bien tolerada se puede administrar 1 inyección de 25 mg de Risperdal Consta® cada 2 semanas. Niños: Risperdal Consta® no se ha sido estudiado en niños menores de 18 años.
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Contraindicaciones:
Risperdal Consta® está contraindicado en pacientes con conocida hipersensibilidad a la risperidona o a cualquiera de los excipientes del producto.
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Presentaciones:
Risperdal Consta® estará envasado de la siguiente manera: un frasco-ampolla que contenga Risperdal Consta®. 1 jeringa prellenada que contenga el diluyente de Risperdal Consta®. 2 agujas Hypoint® 20g 2" TW para la reconstitución. 1 aguja Needle-Pro® para inyección I.M. (aguja de seguridad 20 g 2" TW con un dispositivo de protección) (RX-solamente = dispositivo que sólo se venderá con drogas bajo receta médica).
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