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Composición:
Cada ml de solución para inyección contiene: Ingrediente Activo Insulina Glulisina 3.5 mg, correspondiente a 100 U.I. de Insulina Humana. Excipientes: M-Cresol, Trometamol, Cloruro de Sodio, Polisorbato 20, Agua para Inyectables. Cada cartucho contiene 3 ml, equivalente a 300 U.I. Cada frasco-ampolla contiene 10 ml, equivalentes a 1000 U.I.
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Acción Terapéutica:
Antidiabético.
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Indicaciones:
Tratamiento de la diabetes mellitus en pacientes adultos.
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Posología:
Apidra® es un nuevo análogo de insulina humana recombinante, equipotente a la insulina humana. Una unidad de Apidra® tiene el mismo efecto de reducir la glucosa que una unidad de insulina humana regular. Luego de la administración subcutánea tiene un inicio de acción más rápido y duración más corta. Apidra® debe ser administrada en inyección dentro de los 15 minutos antes o inmediatamente después de una comida. La dosis de Apidra® debe ser individualizada y determinada sobre la base de la experiencia del médico tratante de acuerdo con las necesidades del paciente. Apidra® debe normalmente ser usada en regímenes que incluyan una insulina de larga duración o análogo basal de insulina. Se recomienda el monitoreo de la glicemia en todos los pacientes con diabetes. Uso pediátrico: La seguridad y la eficacia de Apidra® en pacientes pediátricos no ha sido aún establecida. Ancianos: En pacientes ancianos la hipoglicemia puede ser difícil de reconocer. Poblaciones especiales: En pacientes con deterioro hepático o renal, los requerimientos de insulina pueden estar disminuidos. Administración: General: Apidra® se administra por inyección vía subcutánea o mediante bomba de infusión externa. Apidra® debe administrarse por inyección subcutánea en la pared abdominal, muslo o deltoide o por infusión subcutánea continua en la pared abdominal. Al igual que con todas las insulinas, los lugares de inyección dentro de una misma zona de inyección (abdomen, muslo o región deltoidea) deben rotarse entre una inyección y otra. Al igual que con todas las insulinas, la velocidad de absorción y en consecuencia, el inicio y la duración de la acción pueden verse afectados por el ejercicio y otras variables. Mezcla de insulinas para inyección subcutánea: Apidra® puede ser mezclada con insulina humana NPH. Si Apidra® es mezclada con insulina humana NPH, Apidra® debe ser vaciada primero en la jeringa. La administración debe realizarse inmediatamente después de efectuada la mezcla. Las mezclas no deben administrarse vía I.V. Infusión subcutánea continua con bomba de infusión: Apidra® puede ser usada con sistemas de bombas de infusión subcutánea continua adecuados para infusión de insulina. Cuando se usa una bomba de infusión de insulina, Apidra® no debe mezclarse con diluyentes u otra insulina. Los pacientes que usen sistemas de bombas de infusión subcutánea continua deben ser instruidos sobre el uso de la bomba. El set de infusión y reservorio deben ser cambiados cada 48 horas usando técnicas asépticas. En caso de falla de la bomba debe estar disponible un sistema alternativo de administración.
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Conservación:
Frascos-ampolla/cartuchos/Optiset® cerrados: Deben almacenarse en refrigeración entre 2º C-8º C (36º F- 46º F). No congelar. Eliminar si se congela. Frascos-ampolla/cartuchos/Optiset® abiertos (en uso): Frascos-ampolla, cartuchos, Optiset® abiertos (en uso), hayan o no estado en refrigeración, deben ser usados dentro de 28 días. Transcurridos los 28 días deben ser eliminados. Si no es posible la refrigeración los viales, cartuchos, Optiset® en uso pueden ser mantenidos por 28 días alejados del calor y la luz directa, siempre que la temperatura no exceda los 25º C (77º F).
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Presentaciones:
Estuche de cartulina conteniendo 1 vial, 5 cartuchos, 1 OptiSet.
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