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Composici�n:
Gel: cada 100 g de gel contiene: Adapaleno 0.1 g; c.s.: Edetato Dis�dico; Carbomer 940; Propilenglicol; Metilparabeno; Poloxamer 407; Agua Purificada; Fenoxietanol; Hidr�xido de Sodio.
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Indicaciones:
Flamir� est� indicado en el tratamiento t�pico del acne vulgaris leve a moderado.
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Propiedades:
Acciones farmacol�gicas: el adapaleno es un compuesto retinoide qu�micamente estable que en estudios bioqu�micos y farmacol�gicos ha demostrado ser un modulador celular, de la queratinizaci�n y del proceso inflamatorio; todas ellas importantes caracter�sticas del acn� vulgaris. Al igual que la tretino�na, el Adapaleno se une a receptores nucleares espec�ficos del �cido retinoico, pero -a diferencia de la primera- no se une a la prote�na del receptor citos�lico. Aplicado por v�a t�pica, el Adapaleno es comedol�tico y adem�s tiene efectos sobre los procesos anormales de la queratinizaci�n epid�rmica y diferenciaci�n, las cuales est�n presentes en la patog�nesis del acn� vulgaris. Se sugiere que el modo de acci�n del Adapaleno por v�a t�pica es una normalizaci�n de la diferenciaci�n de c�lulas epiteliales foliculares, resultando en la formaci�n disminuida de microcomedones.
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Posolog�a:
Flamir� debe aplicarse en las �reas afectadas una vez al d�a antes de acostarse. Se debe aplicar una fina capa del gel, evitando el contacto con los ojos, labios y membranas mucosas, asegur�ndose que las �reas afectadas hayan sido lavadas y est�n bien secas antes de la aplicaci�n. Durante las primeras semanas de tratamiento, puede observarse una exacerbaci�n aparente del acn�, debido a la acci�n del medicamento sobre lesiones no detectadas previamente, lo que no constituye una raz�n para discontinuar la terapia. Los resultados terap�uticos debieran observarse despu�s de las 8-12 semanas de tratamiento.
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Efectos Colaterales:
El principal efecto no deseado que se podr�a presentar es la irritaci�n d�rmica. Eventualmente podr�an aparecer otros efectos cut�neos, tales como eritema, sequedad, descamaci�n y prurito. Todos ellos normalmente se revierten al reducir la frecuencia de la administraci�n o al discontinuar la terapia.
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Contraindicaciones:
Hipersensibilidad al adapaleno o a cualquiera de los componentes de la formulaci�n.
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Advertencias:
Si se presenta una reacci�n que sugiere hipersensibilidad o irritaci�n severa, se debe discontinuar el uso del medicamento. Se debe minimizar la exposici�n a la luz solar, incluyendo l�mparas solares durante el uso de Flamir.� Si la exposici�n al sol no puede ser evitada, se recomienda utilizar un protector solar sobre las �reas tratadas. Se debe evitar el contacto con los ojos, boca, �ngulos de la nariz o membranas mucosas. En caso de aplicaci�n accidental, lavar inmediatamente con agua tibia. El producto tampoco debe aplicarse sobre piel da�ada, quemada por el sol o eczematosa, la seguridad y la eficacia de Adapaleno en pacientes menores de 12 a�os no han sido establecidas. No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas, por lo que Adapaleno s�lo debe ser utilizado durante el embarazo si los beneficios justifican los potenciales riesgos. No se conoce si Adapaleno se secreta en la leche materna, por lo que se debe tener precauci�n en su administraci�n a nodrizas. Para evitar la exposici�n directa al lactante, se debe evitar la aplicaci�n de Flamir� en el pecho.
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Interacciones Medicamentosas:
Terapias combinadas: no existe inconveniente en que Adapaleno se combine o complemente con otros tratamientos. Cuando se trate de productos t�picos, la aplicaci�n puede realizarse a diferentes horas del d�a. La asociaci�n de Adapaleno con otros tratamientos antiacn�icos sist�micos no est� contraindicada. Dado el potencial efecto de irritaci�n local leve del Adapaleno, es posible que el uso concomitante de agentes exfoliantes, astringentes o productos irritantes pueda producir efectos irritantes adicionales. Se debe observar especial precauci�n ante la administraci�n conjunta con productos a base de azufre, resorcinol o �cido salic�lico. Productos que contienen alcohol o agentes secantes, tales como lociones after-shave, lociones astringentes, lociones o cremas para afeitar, jabones o abrasivo o lociones de limpieza. El uso simult�neo de adapaleno con estos productos puede causar una irritaci�n de la piel y/o aumentar la sensibilidad de la piel al sol. Si la irritaci�n es severa, se recomienda discontinuar el tratamiento con adapaleno hasta que la piel se haya recuperado.
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Sobredosificaci�n:
Ante la aplicaci�n excesiva del medicamento se puede presentar un enrojecimiento marcado, exfoliaci�n o malestar. La dosis oral aguda de Adapaleno que se requiere para producir efectos t�xicos en ratones es mayor que 10g/kg. Sin embargo, a menos que la cantidad ingerida accidentalmente sea peque�a, se debe considerar un apropiado m�todo de vaciamiento g�strico.
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Presentaciones:
Gel: cada pomo de 30 g contiene gel al 0.1% de adapaleno para aplicaci�n t�pica.
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