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Composici�n:
Comprimidos: cada comprimido recubierto contiene: Metformina Clorhidrato 500 mg y 850 mg c.s.
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Indicaciones:
Diabetes no insulinodependiente, en especial del obeso. Diabetes insulinodependiente, asociada a insulinoterapia. Insulinorresistencia, Fracasos primarios o secundarios de las sulfonilureas.
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Propiedades:
Acci�n farmacol�gica: es un antihiperglucemiante oral de la familia de las biguanidas. Disminuye la glucemia en el diab�tico debido a: un aumento de la captaci�n y utilizaci�n de glucosa por el tejido muscular y adiposo en presencia de insulina; inhibici�n de la gluconeog�nesis hep�tica; y disminuci�n de la absorci�n intestinal de glucosa. La metformina no estimula la secreci�n pancre�tica de insulina por lo que no produce hipoglucemia. Reduce el sobrepeso del diab�tico obeso debido a que disminuye los niveles altos de insulina. Adem�s, ejerce un efecto lipol�tico y reduce la sensaci�n de hambre. Tiene una acci�n reductora de los l�pidos plasm�ticos, principalmente de los triglic�ridos. Farmacocin�tica: la metformina se absorbe bien por el tracto digestivo. Tiene una escasa ligadura proteica y no se metaboliza; elimin�ndose sin modificar por la orina con un aclaramiento de 440 ml/min. Su vida media plasm�tica es de 3 a 6 horas.
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Posolog�a:
La dosis usual es de 2 a 3 comprimidos (500 mg) por d�a repartidos con las principales comidas. 1 a 2 comprimidos (850 mg) por d�a repartidos cada 12 horas con las principales comidas. La dosis m�xima es de 2500 mg por d�a. A las 2 semanas de tratamiento podr� ajustarse la dosis en funci�n de los controles gluc�micos.Pasaje de otra terapia antidiab�tica oral a metformina: cuando se rota de agentes hipoglucemiantes orales est�ndar, excepto clorpropamida, a metformina generalmente no se necesita per�odo de transici�n. En cambio, con clorpropamida debe tenerse precauci�n durante las primeras dos semanas debido a la extensa retenci�n de clorpropamida en el organismo, lo que puede llevar a la suma de los efectos de ambas drogas y posible hipoglucemia. Terapia concomitante con sulfonilureas:. Si los pacientes no han respondido a 4 semanas de dosis m�xima de metformina como monoterapia, debe considerarse la adici�n gradual de una sulfonilurea oral mientras se contin�a con la metformina a dosis plenas, a�n si ha habido resistencia primaria o secundaria previa a las sulfonilureas. Debe procurarse identificar la dosis m�nima eficaz de ambas drogas para obtener la respuesta deseada. Si los pacientes no responden satisfactoriamente a 1 a 3 meses de terapia concomitante a dosis plenas de metformina y dosis plenas de una sulfonilurea oral, debe considerarse la discontinuaci�n de la terapia oral y el pasaje a insulinoterapia. Uso concomitante de metformina e insulinoterapia en Diabetes tipo I: Si la dosis de insulina es inferior a 40 Unidades por d�a, se administrar� la dosis habitual de 2 comprimidos por d�a. Simult�neamente se reducir� a dosis de insulina a raz�n de 2 a 4 unidades, de acuerdo a los controles glucemicos. Si la dosis de insulina es mayor a 40 Unidades por d�a, es preferible internar al paciente para efectuar la asociaci�n. De acuerdo a los controles gluc�micos obtenidos se disminuir� progresivamente la dosis de la insulina.
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Efectos Colaterales:
Ocasionalmente algunos casos de intolerancia digestiva (n�useas, v�mitos, diarrea) durante los primeros d�as de tratamiento, de car�cter leve y que en general no obligan a la interrupci�n del tratamiento. Estos efectos secundarios suelen minimizarse tomando la medicaci�n durante o despu�s de las comidas principales.Ocasionalmente se pueden presentar gusto met�lico, debilidad, laxitud, urticaria. Raramente pueden presentarse: anemia megalobl�stica (debido a absorci�n reducida de Vitamina B12), hipoglucemia (por uso concurrente con otro antidiab�tico), acidosis l�ctica.
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Contraindicaciones:
Insuficiencia renal (creatinina > 1.5 mg/dl en hombres y > 1.4 mg/dl en mujeres o alteraci�n del clearance de creatinina). Insuficiencia hep�tica. Insuficiencia respiratoria. Insuficiencia card�aca. Coronariopat�as o arteriosclerosis avanzada. Etilismo. Embarazo. Enfermos de edad avanzada o muy debilitados o adelgazados. Exploraci�n radiol�gica con administraci�n intravenosa de medios de contraste. Patolog�a aguda que implique riesgos de alteraci�n de la funci�n renal: deshidrataci�n (diarrea, v�mitos), fiebre, estados infecciosos y/o hip�xicos graves (shock, septicemias, infecci�n urinaria, neumopat�a). Cetoacidosis diab�tica. Pre-operatorio y post-operatorio.Hipersensibilidad a la metformina.
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Advertencias:
Acidosis l�ctica: este medicamento, como todos los derivados de las biguanidas puede provocar, en algunos casos, acidosis l�ctica como efecto secundario. La gravedad de este cuadro aconseja seguir estrictamente las condiciones de uso del medicamento, as� como evitar su utilizaci�n en las circunstancias descritas en contraindicaciones.
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Precauciones:
Este medicamento deber� ser suspendido temporal o definitivamente, si aparece una condici�n cl�nica que predisponga a la hipoxia tisular, como infecciones graves (principalmente urinarias), hemorragias importantes, anemia avanzada, etc. La creatinina s�rica debe ser medida antes de iniciar el tratamiento con metformina y vigilada peri�dicamente (1 � 2 veces al a�o). En caso de exploraci�n radiol�gica, con administraci�n intravenosa de contraste, se debe suspender el tratamiento para reinstaurarlo pasados dos d�as del examen radiol�gico. En caso de intervenci�n quir�rgica o de otras posibles causas de descompensaci�n de la diabetes, debe considerarse el tratamiento con insulina. Ciertos medicamentos hiperglucemiantes (corticoides, diur�ticos tiaz�dicos, anovulatorios orales, etc.) pueden modificar la evoluci�n de la diabetes, y, por tanto, pueden precisar un ajuste de la dosis, o bien la asociaci�n con insulina o sulfonilureas. La metformina, utilizada sola, no provoca jam�s hipoglucemia; es necesario tener precauci�n en caso de administraci�n concomitante de metformina con insulina o sulfonilureas, debido a una posible potenciaci�n de la acci�n. El paciente deber� evitar el consumo de alcohol durante el tratamiento. Tratamiento de la acidosis l�ctica: Si pese a todas las precauciones se presentara un cuadro de acidosis l�ctica, deber� ser tratado en�rgicamente por ser una condici�n de evoluci�n r�pida y pron�stico grave. El paciente deber� ser ingresado con la m�xima urgencia en un centro asistencial para recibir el tratamiento adecuado, cuya base es la correcci�n de la acidosis mediante el empleo de infusi�n intravenosa de bicarbonato s�dico, a dosis masivas si es preciso. Los primeros s�ntomas de acidosis l�ctica son: n�useas, v�mitos, dolor abdominal, p�rdida de apetito o aletargamiento. El paciente debe consultar al m�dico si aparecen uno o varios de dichos s�ntomas, y, especialmente, si no tienen relaci�n con el inicio de la medicaci�n, el aumento de dosis, una causa alimenticia o medicamentosa, f�cilmente identificables (antibi�ticos, analg�sicos, etc.) o una enfermedad ocasional no relacionada con la diabetes.
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Interacciones Medicamentosas:
La metformina puede reducir la absorci�n de la vitamina B12. Ciertos medicamentos pueden producir hiperglucemia y pueden alterar los controles gluc�micos de los pacientes diab�ticos. Estas drogas incluyen a las tiazidas y otros diur�ticos, corticoides, fenotiazinas, hormonas tiroideas, estr�genos, anovulatorios, fenito�na, �cido nicot�nico, simpaticomim�ticos, bloqueantes de los canales de calcio e isoniacida. Cuando estos f�rmacos se administran conjuntamente con metformina, el paciente deber� ser estrechamente controlado con el fin de mantener un control adecuado de su glucemia.
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Sobredosificaci�n:
La ingesti�n masiva accidental debe tratarse con lavado g�strico. Se controlar� el balance hidrocarbonado (glucemia). Se vigilar�n las cifras de urea, creatinina, lactatos y electrolitos en sangre. Control de la frecuencia card�aca y presi�n arterial. Se corregir�n los des�rdenes electrol�ticos. Se tratar� como acidosis l�ctica si el lactato es superior a 5 mEq/l y la disminuci�n de los aniones cae por debajo de los 7 mEq/l.
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Presentaciones:
Comprimidos: envase conteniendo 30 comprimidos recubiertos con 500 mg de Metformina Clorhidrato. Envase conteniendo 30 comprimidos recubiertos con 850 mg de Metformina Clorhidrato. Envase conteniendo 60 comprimidos recubiertos con 850 mg de Metformina Clorhidrato.
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