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Composici�n:
Cada comprimido recubierto contiene: Tramadol Clorhidrato 37.5 mg; Paracetamol 325 mg.
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Acci�n Terap�utica:
Analg�sico.
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Indicaciones:
Est� indicado en el manejo del dolor moderado a severo, agudo y cr�nico.
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Posolog�a:
Adultos y ni�os mayores de 16 a�os: la dosis �nica m�xima de tramadol/paracetamol es de 1 a 2 comprimidos cada 4 a 6 horas seg�n se necesite para aliviar el dolor hasta un m�ximo de 8 comprimidos al d�a. En el tratamiento de condiciones dolorosas prolongadas, la terapia con tramadol/paracetamol debe iniciarse con 1 comprimido/d�a y titular cada 3 d�as con incrementos de 1 comprimido seg�n tolerancia hasta alcanzar una dosis de 4 comprimidos (150 mg tramadol/1300 mg paracetamol) por d�a, despu�s de lo cual pueden administrarse 1-2 comprimidos cada 4-6 horas hasta un m�ximo de 8 comprimidos, seg�n se necesite para aliviar el dolor. Basados en la experiencia con tramadol clorhidrato, uno de los componentes de tramadol/paracetamol, el uso de tal velocidad de titulaci�n debiera resultar en una menor discontinuaci�n. Para el tratamiento del dolor agudo, la terapia puede ser iniciada con la dosis terap�utica m�xima (1-2 comprimidos cada 4-6 horas) seg�n se necesite hasta un m�ximo de 8 comprimidos al d�a. Tramadol/paracetamol puede ser administrado con o sin las comidas. Ni�os menores de 16 a�os: la seguridad y la efectividad de tramadol/paracetamol no ha sido estudiada en la poblaci�n pedi�trica (< 16 a�os de edad), por lo tanto no se recomienda usar tramadol/paracetamol en este grupo. Pacientes de edad avanzada: los estudios cl�nicos realizados con tramadol/paracetamol no incluyeron un n�mero suficiente de pacientes de 65 a�os y mayores que permitiera determinar si ellos responden de manera diferente a los pacientes m�s j�venes. Aunque se estudi� un n�mero insuficiente de pacientes en este grupo etario, estudios farmacocin�ticos de tramadol/paracetamol realizados en 55 pacientes entre 65 y 75 a�os de edad y 19 pacientes mayores de 75 a�os de edad no mostraron cambios significativos en la farmacocin�tica de tramadol y paracetamol en pacientes de edad avanzada con funci�n renal y hep�tica normal. En general, la elecci�n de dosis para un paciente de edad avanzada debiera ser hecha con precauci�n, comenzando, usualmente, en la parte m�s baja del rango de dosificaci�n, reflejando la mayor frecuencia de disminuci�n de la funci�n hep�tica, renal o card�aca, y de alguna enfermedad concomitante u otra terapia medicamentosa. Individualizaci�n de dosis: en pacientes con clearance de creatinina de menos de 30 ml/min., se recomienda que el intervalo de dosificaci�n de tramadol/paracetamol sea incrementado para no exceder 2 comprimidos cada 12 horas.
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Presentaciones:
Envase conteniendo 30 comprimidos recubiertos.
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