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Composici�n:
Cada frasco-ampolla contiene: Acetato de Leuprolida 22.5 mg. Cada ampolla disolvente contiene: Carboximetilcelulosa 10 mg; D-manitol 100 mg; Polisorbato 80 2 mg; Agua para inyectables 2 ml.
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Indicaciones:
El acetato de leuprolida para suspensi�n de dep�sito 3 meses 22.5 mg est� indicado en el tratamiento paliativo del c�ncer prost�tico avanzado. Se ofrece como tratamiento alternativo en c�ncer prost�tico cuando la orquiectom�a o la administraci�n de estr�geno no son indicadas o aceptadas por el paciente. En estudios cl�nicos, la eficacia y la seguridad del acetato de leuprolida para suspensi�n de dep�sito no difiere de la dosis inyectable subcut�nea diaria.
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Posolog�a:
General: acetato de leuprolida en suspensi�n de dep�sito 3 meses 22.5 mg debe ser administrado bajo supervisi�n m�dica. Como con otras drogas administradas por inyecci�n, los lugares de la inyecci�n deber�n variar peri�dicamente. Aunque la soluci�n ha mostrado ser estable durante 24 horas a continuaci�n de la reconstituci�n, pero puesto que el producto no contiene un preservativo, la suspensi�n ser� desechada si no se usa en forma inmediata. Gu�a de administraci�n: la dosis recomendada de acetato de leuprolida en suspensi�n de dep�sito 3 meses 22.5 mg es de 22.5 mg, administrada como una inyecci�n �nica subcut�nea o I.M. cada 3 meses. Debido a diferentes caracter�sticas de liberaci�n, 1 dosis fraccionada de esta formulaci�n de dep�sito de 3 meses es no equivalente a la misma dosis de la formulaci�n mensual y no debe ser administrada. Preparaci�n para la administraci�n: Frasco-ampolla de acetato de leuprolida. Incorporado a una formulaci�n de dep�sito, las microesferas deber�n ser reconstituidas y administradas cada 3 meses como una inyecci�n subcut�nea o I.M. �nica de acuerdo con las siguientes instrucciones: utilizando una jeringa con una aguja calibre 22, extraer 1.5 ml del diluyente desde la ampolla e inyectarlo dentro del frasco-ampolla (se proporciona diluyente extra, cualquier remanente debe ser descartado). Agitar bien para dispersar las part�culas completamente para obtener una suspensi�n uniforme. La suspensi�n aparecer� lechosa. Extraer el contenido completo del frasco-ampolla dentro de la jeringa e inyectarlo al momento de la reconstituci�n. La suspensi�n se coloca muy r�pidamente despu�s de la reconstituci�n; por lo tanto, es preferible que la suspensi�n de dep�sito 3 meses de acetato de leuprolida se mezcle y utilizar inmediatamente. Reagitar la suspensi�n si ocurre precipitaci�n.
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Presentaciones:
Acetato de leuprolida para suspensi�n de dep�sito 3 meses est� disponible en un kit de administraci�n de dosis �nica. Cada kit contiene un frasco-ampolla de microesferas liofilizadas est�riles de acetato de leuprolida incorporadas en un pol�mero biodegradable de �cido polil�ctico. Cuando se mezcla con 2 ml del diluyente que acompa�a al acetato de leuprolida suspensi�n de deposito 3 meses, se administra como una sola inyecci�n I.M. cada 3 meses.
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