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Composici�n:
Cada comprimido recubierto de color blanco contiene: Drospirenona 3.0 mg; Etinil estradiol 0.02 mg. Excipientes: Almid�n de Ma�z; Lactosa Monohidrato; Almid�n Pregelatinizado; Polivinilpirrolidona; Estearato de Magnesio; Croscarmelosa S�dica; Metanol; Diclorometano; Opadry YS-1-7006; Agua Purificada. Cada comprimido recubierto de color rojo contiene: Excipientes: Almid�n de Ma�z; Edetato C�lcico Dis�dico; Povidona; Lactosa Monohidrato; Color Rojo FD&C N� 40; Estearato de Magnesio; Alcohol Et�lico; Opadry YS-1-7006; Opadry YS-1-15506; Agua Purificada.
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Acci�n Terap�utica:
Anticonceptivo.
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Indicaciones:
Prevenci�n del embarazo.
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Posolog�a:
El m�dico debe indicar la posolog�a y el tiempo de tratamiento apropiado a su caso particular, no obstante, la dosis usual recomendada es: para lograr la mayor eficacia anticonceptiva, Dahlia 20 debe ser tomada siguiendo exactamente estas instrucciones a intervalos no mayores de 24 horas. La dosificaci�n de Dahlia 20 es la siguiente: tomar 1 comprimido blanco por 21 d�as consecutivos, seguidos de 7 d�as consecutivos de toma de los comprimidos rojos. Es aconsejable tomar los comprimidos a la misma hora. Inicio del tratamiento: iniciar el tratamiento tomando el primer comprimido de color blanco el primer d�a del ciclo menstrual, esto es el primer d�a de sangrado menstrual y continuar con un comprimido blanco por d�a hasta finalizar los 21 comprimidos de color blanco. A continuaci�n tomar 1 comprimido de color rojo por d�a durante 7 d�as y al octavo d�a reiniciar el tratamiento con el primer comprimido de color blanco de un nuevo envase. El sangrado menstrual usualmente ocurre 3 � 4 d�as luego de haber finalizado los 21 d�as de tratamiento con los comprimidos blancos de Dahlia 20. Si la toma de Dahlia 20 ha comenzado exactamente el primer d�a del ciclo menstrual, no es necesario agregar ning�n otro m�todo anticonceptivo durante la primera semana de tratamiento. Sin embargo, si el tratamiento no comienza el d�a 1, sino que comienza el segundo d�a de la menstruaci�n, debe ser utilizado otro m�todo anticonceptivo preferiblemente de barrera, al menos durante los primeros 7 d�as. El segundo y los subsecuentes ciclos de tratamiento deben comenzarse el mismo d�a de la semana que el primer ciclo, y utilizando el mismo r�gimen (21 d�as de tratamiento con comprimidos blancos, seguido de 7 d�as de toma de comprimidos rojos). Si en cualquier ciclo, la paciente comienza la toma del primer comprimido de color blanco con un d�a de retraso al d�a indicado, debe protegerse contra la posibilidad de embarazo utilizando otro m�todo anticonceptivo, preferiblemente de barrera hasta haber completado 7 d�as de tratamiento. Cuando la paciente est� cambiando de alguna otra preparaci�n anticonceptiva a Dahlia 20, si �ste es un r�gimen de 21 d�as, debe comenzar el tratamiento con Dahlia 20 en el d�a n�mero 29 (es decir que debe esperar 7 d�as luego de terminado el tratamiento previo); en cambio si el tratamiento previo est� basado en un r�gimen de 28 d�as, el tratamiento con Dahlia 20 deber� comenzar el d�a siguiente a la �ltima toma del tratamiento anterior. Si durante el primer ciclo del cambio de medicaci�n ocurre alg�n episodio de hemorragia vaginal el tratamiento con Dahlia 20 debe continuar, sin embargo la paciente deber� consultar a su m�dico inform�ndole del episodio del sangrado. Olvido de la toma: el olvido en la toma de un comprimido expone al riesgo de embarazo. Si el olvido en la toma se constata antes de las 12 horas siguientes a la hora habitual de la toma, tome inmediatamente el comprimido olvidado y contin�e el tratamiento normalmente tomando el comprimido siguiente ese d�a a la hora habitual. Si el olvido es constatado m�s de 12 horas despu�s de la hora habitual de la toma, existe riesgo de embarazo. En ese caso tome inmediatamente el �ltimo comprimido olvidado y contin�e el tratamiento hasta el final del envase. Utilice al mismo tiempo un m�todo de anticoncepci�n no hormonal (de barrera: por ej.: preservativo), hasta el inicio de un nuevo envase, incluyendo el tiempo en el que se podr�a presentar un sangrado menstrual. Si no se produce hemorragia menstrual luego de finalizado el ciclo de 21 d�as de tratamiento (durante la toma de los comprimidos de color rojo) la posibilidad de embarazo debe ser descartada sobre todo si uno o m�s comprimidos no fueron ingeridos por la paciente. En este caso se debe consultar al m�dico para descartar la presencia de embarazo.
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Efectos Colaterales:
Raramente pueden presentarse cefaleas, gastralgias, n�useas, tensi�n mamaria, estados depresivos o variaciones en el peso corporal. En pacientes susceptibles, los tratamientos prolongados pueden provocar la aparici�n de pigmentaciones faciales, que pueden aumentar con la exposici�n al sol.
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Contraindicaciones:
Hipersensibilidad (alergia) a alguno de los componentes. Dahlia 20 no debe administrarse en presencia de embarazo, enfermedad de h�gado, diabetes, enfermedades arteriales o venosas. Est� contraindicado en presencia de c�ncer de mama, conocido o sospechado o de alguna otra neoplasia estr�geno dependiente. Dahlia 20 est� contraindicada en pacientes con insuficiencia renal, hep�tica o adrenal.
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Advertencias:
La aparici�n de v�mitos o de diarrea puede reducir la eficacia anticonceptiva de Dahlia 20, por lo que se aconseja utilizar otro m�todo anticonceptivo no hormonal (de barrera: por ej.: preservativo) complementario. Las mujeres que usan anticonceptivos orales deben ser aconsejadas para abandonar el h�bito del cigarrillo por el aumento de efectos cardiovasculares. El uso de anticonceptivos orales se asocia a un aumento de ciertas enfermedades como infarto al miocardio, accidente cerebrovascular, tromboembolismo, trombosis venosa profunda, neoplasias hep�ticas, enfermedades de la ves�cula biliar e hipertensi�n. En pacientes con hipertensi�n, hipercolesterolemia, hipertrigliceridemia, fumadoras, diab�ticas, obesas y mujeres mayores de 35 a�os, sobre todo si tienen alg�n factor de riesgo cardiovascular, ser�a aconsejable no utilizar estos preparados, debido a que el riesgo de eventos serios (cardiovasculares) estar�a aumentado en forma importante. En las pacientes que reciben tratamiento con medicamentos que pueden aumentar el potasio s�rico (IECAs, antagonistas de angiotensina II, diur�ticos ahorradores de potasio, heparina, antagonistas de aldosterona y AINEs) deben ser chequeados los niveles de potasio s�rico durante el primer ciclo de tratamiento. Se aconseja consultar al m�dico si recientemente tuvo un parto, aborto o dej� de amamantar o si padece alguna enfermedad. El uso de anticonceptivos orales se asocia a una disminuci�n en la producci�n de la leche materna si son administrados inmediatamente despu�s del parto. El tratamiento se interrumpir� ante la aparici�n de jaquecas o dolores de cabeza intensos y/o desconocidos hasta entonces, dolores y edemas desacostumbrados en los miembros inferiores, tos o dificultad respiratoria, consultando al m�dico a la brevedad.
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Precauciones:
Las pacientes con trastornos del metabolismo lip�dico, hipercolesterolemias e hipertrigliceridemias deben ser evaluadas peri�dicamente en caso de que opten por ser tratadas con anticonceptivos orales. Los progest�genos pueden elevar los niveles de LDL y hacer m�s dif�cil el control de la hipercolesterolemia. Si la paciente desarrolla ictericia la medicaci�n debe ser suspendida y la paciente estudiada para descubrir la causa del s�ntoma. Si las pacientes desarrollan s�ntomas de depresi�n mientras est�n tomando anticonceptivos orales, la medicaci�n debe ser suspendida y un m�todo alternativo de anticoncepci�n debe ser utilizado a fin de determinar si la depresi�n est� relacionada a la medicaci�n. Las pacientes que utilizan lentes de contacto y desarrollan cambios visuales mientras est�n tomando medicaci�n anticonceptiva o intolerancia a los lentes de contacto, deben ser evaluadas por un oftalm�logo.
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Interacciones Medicamentosas:
Las drogas que funcionan como inhibidores competitivos de la sulfataci�n en el tracto gastrointestinal, como el �cido asc�rbico, pueden aumentar la biodisponibilidad del etinilestradiol. El uso simult�neo con inductores enzim�ticos (rifampicina, barbit�ricos, fenilbutazona, fenito�na, griseofulvina). Antibi�ticos (como ampicilina) pueden disminuir la eficacia de Dahlia 20. Existe un riesgo potencial de aumento de potasio s�rico en mujeres que toman conjuntamente drospirenona y drogas que aumentan la concentraci�n de potasio en el suero (IECAs, antagonistas de la angiotenina II, diur�ticos ahorradores de potasio, heparina, antagonistas de la aldosterona, AINEs). El uso de anticonceptivos orales puede afectar la eficacia en los siguientes medicamentos: ciclosporina, teofilina, diazepam, y probablemente otras benzodiazepinas, antidepresivos tric�clicos.
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Presentaciones:
Envase calendario conteniendo 21 comprimidos recubiertos de color blanco y 7 comprimidos recubiertos de color rojo.
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