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Composici�n:
Cada comprimido contiene: Lamotrigina 100 mg. Excipientes c.s.
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Indicaciones:
Tratamiento de mantenimiento en trastorno bipolar.
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Propiedades:
Lamotrigina es un bloqueador de los canales de sodio dependientes de voltaje que produce un bloqueo de la descarga repetitiva sostenida en neuronas en cultivo. Adem�s, inhibe la liberaci�n patol�gica de glutamato y los potenciales de acci�n evocados por este amino�cido involucrado en la generaci�n de crisis epil�pticas. Ha resultado ser eficaz en el tratamiento de epilepsias parciales con convulsiones t�nico-cl�nicas secundarias generalizadas o sin ellas y en convulsiones t�nico-cl�nicas primarias generalizadas.
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Posolog�a:
Dosis monoterapia: Adultos y ni�os mayores de 12 a�os: Dosis inicial: 25 mg 1 vez al d�a durante 2 semanas, seguidos por 50 mg 1 vez al d�a durante 2 semanas. Dosis habitual de mantenimiento: 100-200 mg por d�a administrados 1 vez al d�a o en 2 tomas. Ni�os de 2 a 12 a�os: Dosis inicial: 0.5 mg/kg/d�a, durante 2 semanas, seguidos por 1 mg/kg/d�a durante 2 semanas. Dosis habitual de mantenimiento: 2-10 mg/kg/d�a en 1 � 2 tomas. Dosis en terapia m�ltiple: Adultos y ni�os mayores de 12 a�os: Pacientes no tratados con valproato de sodio: dosis inicial 50 mg 1 vez al d�a durante 2 semanas, seguidos por 100 mg por d�a en 2 dosis divididas durante 2 semanas. Dosis habitual de mantenimiento: 200-400 mg por d�a administrados en 2 dosis. Pacientes tratados con valproato de sodio: dosis inicial, 25 mg d�a por medio durante 2 semanas, seguidos por 25 mg por d�a durante 2 semanas. Dosis habitual de mantenimiento: 100-200 mg por d�a 1 vez al d�a o en 2 tomas. Ni�os entre 2 y 12 a�os: Pacientes no tratados con valproato de sodio: dosis inicial, 2 mg/kg/d�a en 2 tomas durante 2 semanas, seguidos por 5 mg/kg/d�a durante 2 semanas. Dosis habitual de mantenimiento: 5-15 mg/kg/d�a divididos en 2 tomas. Pacientes tratados con valproato de sodio: la dosis inicial debe ser mucho menor que la citada anteriormente y la dosis de mantenimiento para los ni�os de 2 a 6 a�os deber� ser mayor que el rango recomendado.
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Efectos Colaterales:
Como monoterapia se incluyen cefalea, cansancio, rash, n�useas, mareos, somnolencia e insomnio. Durante los tratamientos multidosis se registraron casos de rash cut�neo, habitualmente maculopapular en apariencia, que aparece dentro de las 4 semanas de comenzada la terapia y desaparece con su suspensi�n. Se ha informado que el rash forma parte del s�ndrome de hipersensibilidad asociada que incluye adem�s fiebre, linfadenopat�as, edema facial y anormalidades de la sangre y el h�gado. Raramente se detect� rash cut�neo m�s severo con s�ndrome de Stevens-Johnson y necrosis epid�rmica t�xica (s�ndrome de Lyell). Otros efectos adversos son diplop�a, visi�n borrosa, mareo, somnolencia, cefalea, inestabilidad, cansancio, molestias gastrointestinales, irritabilidad/agresi�n, temblor, agitaci�n, anormalidades hem�ticas transitorias y confusi�n.
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Contraindicaciones:
Hipersensibilidad o intolerancia a la lamotrigina o a alguno de los componentes de la formulaci�n.
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Precauciones:
Las sobredosis recomendadas al inicio del tratamiento pueden asociarse con una alta incidencia de rash cut�neo que obliga a la suspensi�n. La interrupci�n brusca de lamotrigina puede provocar crisis de rebote, por lo cual se recomienda la reducci�n de la dosis en etapas durante un per�odo de 2 semanas. Administrar con precauci�n a aquellos pacientes con alteraciones renales, ya que existe una acumulaci�n de los metabolitos de lamotrigina a pesar de que su concentraci�n plasm�tica es similar a la detectada en pacientes sanos. Como esta droga se metaboliza principalmente en el h�gado, se recomienda evitar su uso en pacientes con patolog�as hep�ticas (cirrosis, hepatitis). La lamotrigina no tuvo riesgo gen�tico en el hombre en un amplio n�mero de pruebas de mutagenicidad. Adem�s, estudios en ratas y rat�n indicaron que tampoco es carcinog�nico. Ensayos realizados en animales mostraron que la lamotrigina no altera la fertilidad ni produce malformaciones fetales. En mujeres embarazadas se recomienda evitar su uso, excepto en aquellos casos en que el beneficio para la madre supera el riesgo potencial para el feto. La lamotrigina pasa a la leche materna en concentraciones del orden del 40%-45% de la concentraci�n plasm�tica; los lactantes amamantados recibieron dosis equivalentes a 1.06-1.75 mg/kg/d�a sin que se observaran efectos adversos. Los efectos sobre el sistema nervioso central difieren en cada paciente, por ello se recomienda consultar al m�dico sobre la conveniencia de conducir veh�culos durante el tratamiento.
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Presentaciones:
Envase con 30 comprimidos.
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