RADIGEN 1 mg - 3 mg

MEDIPHARM

Risperidona

Sistema Nervioso Central : Antipsic�ticos Neurol�pticos

Composici�n: Cada comprimido recubierto contiene: Risperidona 1 mg � 3 mg. Excipientes c.s.
Indicaciones: Control de las manifestaciones de las afecciones psic�ticas. Como coadyuvante en el tratamiento de cambios del comportamiento o trastornos afectivos en pacientes con deficiencia mental. Esquizofrenia aguda o cr�nica.
Propiedades: El mecanismo de acci�n de la risperidona se desconoce, aunque se piensa que su actividad se debe a un bloqueo combinado de los receptores dopamin�rgicos D2 y de los receptores serotonin�rgicos S2 (antagonista dopamin�rgico-serotonin�rgico). Otros efectos de la risperidona se explicar�an por el bloqueo de receptores alfa 2-adren�rgicos e histamin�rgicos H1.
Posolog�a: V�a de administraci�n: Oral. El tratamiento se inicia en forma gradual con dosis moderadas que se aumentan progresivamente. El primer d�a se recomienda 1 mg 2 veces por d�a; 2 mg 2 veces por d�a el segundo d�a, y 3 mg 2 veces por d�a el tercer d�a. La actividad antipsic�tica m�xima se ha observado en un rango entre 4 mg y 6 mg/d�a. Con dosis mayores de 6 mg no hay beneficios cl�nicos adicionales pero s� aumenta el riesgo de reacciones adversas. Para pacientes con enfermedad hep�tica o renal, sujetos debilitados o ancianos se recomienda una dosis inicial de 0.5 mg 2 veces al d�a, con incrementos de 0.05 mg 2 veces al d�a en los d�as siguientes, hasta alcanzar la dosis �ptima. En caso de cambiar de otro antipsic�tico a risperidona, se recomienda la suspensi�n de la administraci�n del anterior y el inicio inmediato del tratamiento con risperidona; los 2 antipsic�ticos no deben administrarse simult�neamente.
Efectos Colaterales: Est�n asociadas con la suspensi�n del tratamiento: s�ntomas extrapiramidales, mareos, hiperquinesia, somnolencia, n�useas. Durante el tratamiento: insomnio, agitaci�n, ansiedad, somnolencia, agresi�n, s�ntomas extrapiramidales, dolor de cabeza, mareos, constipaci�n, n�useas, dispepsia, v�mitos, dolor abdominal, sialorrea, dolor dental, rinitis, tos, sinusitis, dolor de espalda o pecho, fiebre, visi�n anormal, artralgia, taquicardia, disminuci�n del deseo sexual. La aparici�n de los efectos extrapiramidales se relaciona con la dosis de risperidona administrada.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de sus excipientes.
Precauciones: Risperidona puede provocar, especialmente en el per�odo inicial del tratamiento, una hipotensi�n ortost�tica, dada su actividad antagonista de receptores alfa. En tal situaci�n debe considerarse una disminuci�n de la dosis. Si bien la risperidona posee un mayor potencial de inductor de s�ntomas extrapiramidales que los neurol�pticos cl�sicos, el riesgo de inducir disquinesia tard�a (movimientos r�tmicos involuntarios, preferentemente de la lengua o la cara o ambas), puede presentarse. Si as� ocurre, deben suspenderse los antipsic�ticos. Risperidona puede interferir con las actividades que requieren alerta mental. Por lo tanto, los pacientes deben ser advertidos de no conducir u operar maquinaria hasta que se conozca su susceptibilidad a la droga. En caso de alteraci�n severa de la funci�n hep�tica o renal, es recomendable una disminuci�n de la dosis por una posible disminuci�n del metabolismo, de la uni�n a prote�nas o de la excreci�n de metabolitos activos. Embarazo y lactancia: no se ha establecido la seguridad de risperidona durante el embarazo, en humanos. Este f�rmaco s�lo debe usarse en el embarazo si los beneficios superan los riesgos. No se sabe si risperidona se excreta en la leche materna humana. Por tal raz�n, no debe administrarse durante la lactancia y las mujeres que est�n recibiendo risperidona deben dejar de amamantar. Ni�os: no se han estudiado la eficacia y la seguridad del f�rmaco en ni�os menores de 15 a�os.
Presentaciones: Envase con 20 comprimidos recubiertos de 1 mg. Envase con 30 comprimidos recubiertos de 3 mg.