 |
Composici�n:
Cada comprimido recubierto contiene: Tramadol Clorhidrato 37.5 mg; Paracetamol 325.0 mg. Excipientes c.s.
|
|
Indicaciones:
Manejo del dolor moderado a severo, agudo y cr�nico.
|
|
Propiedades:
Tramadol es un analg�sico sint�tico de acci�n central. Su mecanismo de acci�n no ha sido completamente dilucidado, sin embargo a partir de las pruebas en animales a lo menos 2 mecanismos complementarios parecen ser aplicables: uni�n del compuesto original y del metabolito M1 a los receptores micro-opioides e inhibici�n d�bil de la recaptaci�n de norepinefrina y serotonina. Paracetamol (acetaminofeno) es otro analg�sico de acci�n central. Aunque el sitio y el mecanismo exacto de su acci�n analg�sica no est�n claramente definidos, paracetamol parece producir analgesia por una elevaci�n del umbral del dolor. El mecanismo potencial pudiera involucrar una inhibici�n de la v�a del �xido n�trico mediado por una variedad de receptores de neurotransmisores incluyendo N-metil-D-aspartato y sustancia P.
|
|
Posolog�a:
Adultos y ni�os mayores de 16 a�os: La dosis �nica m�xima de Zaledor es de 1 a 2 comprimidos cada 4 a 6 horas seg�n se necesite para aliviar el dolor, hasta un m�ximo de 8 comprimidos al d�a. En el tratamiento de condiciones dolorosas prolongadas, la terapia con Zaledor-P debe iniciarse con 1 comprimido/d�a y titular cada 3 d�as con incrementos de 1 comprimido seg�n tolerancia hasta alcanzar una dosis de 4 comprimidos (150 mg tramadol/1300 mg paracetamol) por d�a, despu�s de lo cual pueden administrarse 1-2 comprimidos cada 4-6 horas hasta un m�ximo de 8 comprimidos, seg�n se necesite para aliviar el dolor. Basados en la experiencia con tramadol clorhidrato, uno de los componentes de Zaledor-P, el uso de tal velocidad de titulaci�n debiera resultar en una menor discontinuaci�n. Para el tratamiento del dolor agudo, la terapia puede ser iniciada con la dosis terap�utica m�xima (1-2 comprimidos cada 4-6 horas) seg�n se necesite hasta un m�ximo de 8 comprimidos al d�a. Zaledor-P puede ser administrado con o sin las comidas. Ni�os menores de 16 a�os: La seguridad y la efectividad de Zaledor-P no han sido estudiadas en la poblaci�n pedi�trica (< 16 a�os de edad), por lo tanto no se recomienda usar Zaledor-P en este grupo.
|
|
Efectos Colaterales:
Los eventos reportados m�s frecuentemente se producen a nivel del sistema nervioso central y sistema gastrointestinal: v�rtigo, n�usea, somnolencia, cefalea, dolor abdominal, constipaci�n, diarrea, dispepsia, flatulencia, sequedad bucal, v�mitos, anorexia, ansiedad, confusi�n, euforia, insomnio, nerviosismo.
|
|
Contraindicaciones:
Este medicamento no debiera ser administrado en pacientes que han demostrado hipersensibilidad a tramadol, paracetamol, cualquier componente de la formulaci�n u opioides. Tambi�n est� contraindicado en casos de intoxicaci�n aguda con alcohol, hipn�ticos, analg�sicos de acci�n central, opioides o drogas psicotr�picas. Este medicamento no debiera ser coadministrado en pacientes que est�n recibiendo inhibidores de MAO o que hayan recibido estas drogas dentro de los �limos 14 d�as.
|
|
Presentaciones:
Envase con 30 comprimidos.
|
|
