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Composición:
Cada comprimido recubierto de liberación prolongada contiene: Tamsulosina Clorhidrato 0.4 mg. Excipientes: Macrogol 8000, Macrogol 7.000.000, Estearato de Magnesio, Hipromelosa, Oxido de Hierro Amarillo y Agua Purificada.
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Acción Terapéutica:
Tratamiento sintomático de la hiperplasia prostática benigna.
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Indicaciones:
Tratamiento de los síntomas urinarios bajos asociados a la hiperplasia prostática benigna (HPB).
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Posología:
Un comprimido recubierto de liberación prolongada al día con o sin comidas. El comprimido debe ingerirse entero, con aproximadamente 150 ml de líquido, sin romperlo ni masticarlo, ya que esto alteraría la liberación del principio activo.
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Efectos Colaterales:
Se ha comunicado mareo, eyaculación anormal y raramente (1-2%) cefalea, astenia e hipotensión postural, palpitación y rinitis. Ocasionalmente pueden presentarse reacciones gastrointestinales de tipo vómito, diarrea y constipación. Ocasionalmente se pueden producir reacciones de tipo alérgico como rash, prurito y urticaria. Raramente se ha reportado síncope y muy raramente priapismo. A pesar de que no se ha estudiado el efecto de Secotex Ocas sobre la habilidad en el manejo de máquinas, se debe advertir a los pacientes sobre el hecho de que pueden presentar mareos.
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Contraindicaciones:
Secotex Ocas no debe administrarse en pacientes con hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o a uno de los excipientes del producto. Está contraindicado en pacientes con historial de hipotensión ortostática e insuficiencia hepática severa.
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Precauciones:
Como ocurre con otros bloqueadores a 1 puede presentarse hipotensión en algunos casos aislados durante el tratamiento con Secotex Ocas, pudiendo llevar en casos muy raros a síncope. Al presentarse los primeros síntomas de hipotensión ortostática (mareos, debilidad), el paciente debe recostarse hasta el cese de los síntomas. Antes de iniciar la terapia con Secotex Ocas, el paciente debe ser examinado con el fin de excluir la presencia de otras condiciones que cursan con los mismos síntomas de la HPB. El examen digital rectal y de ser necesario también la determinación del antígeno prostático específico, debieran ser realizados antes del tratamiento y luego en intervalos regulares posteriormente. Secotex Ocas debe ser usado con precaución en pacientes con insuficiencia renal severa (clearance menor a 10 ml/min.) debido a que no se han realizado estudios en este tipo de pacientes. Si un paciente en tratamiento con Secotex Ocas (o con otros bloqueadores a 1) va a ser operado de cataratas, se debe discontinuar el tratamiento 2 semanas antes con el fin de evitar la ocurrencia de síndrome de iris fláccido (IFIS) durante la operación.
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Interacciones Medicamentosas:
Según la evidencia preclínica, no se presentó interacción al administrar Secotex OCAS en forma concomitante a atenolol, enalaprila, nifedipina o teofilina. Al ser administrado en forma conjunta con cimetidina, se observó aumento en los niveles sanguíneos de tamsulosina, en tanto que la administración conjunta con furosemida produjo una disminución de los mismos. Dado que los niveles plasmáticos se mantuvieron dentro de los rangos normales, no se requiere ajustar las dosis. Estudios realizados in vitro demostraron que ni diazepam ni el propanolol, triclometiazida, aminotriptilina, diclofenaco, warfarina, glibenclamida ni simvastatina alteran la fracción libre de tamsulosina en el plasma humano. Tamsulosina tampoco altera las fracciones libres de diazepam, propanolol, triclometiazida. Estudios clínicos realizados in vitro no han evidenciado interacción a nivel de metabolismo hepático (vinculados al sistema enzimático citocromo P450) que incluyeron aminotriptilina, salbutamol, glibenclamida y finasteride. Sin embargo, el diclofenaco y la warfarina pueden aumentar la tasa de eliminación de tamsulosina. La administración conjunta con otros bloqueadores a 1 podría llevar a hipotensión.
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Presentaciones:
Envase conteniendo 30 comprimidos recubiertos de liberación prolongada de 0.4 mg.
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