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Composici�n:
Cada 1 ml de Primoniat Depot contiene: en soluci�n oleosa 250 mg de Enantato de Testosterona (equivalente en total a 180 mg de Testosterona, aproximadamente).
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Acci�n Terap�utica:
Andr�geno de dep�sito.
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Indicaciones:
En el hombre: Hipogonadismo, trastornos de la potencia, climaterio viril, anemia apl�sica. En la mujer: Tratamiento coadyugante del carcinoma progresivo de mama en la postmenopausia.
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Posolog�a:
Posolog�a y empleo en el hombre: Como todas las soluciones oleosas, Primoniat Depot debe administrarse por v�a intramuscular. Las reacciones de corta duraci�n (necesidad de toser, accesos de tos, dificultad respiratoria) que se presentan en casos aislados durante o inmediatamente despu�s de la inyecci�n de soluciones oleosas, pueden evitarse, como se ha comprobado, inyectando muy lentamente la soluci�n. Hipogonadismo: Para formar y estimular los �rganos efectores androgenodependientes subdesarrollados y para el tratamiento inicial de las manifestaciones carenciales, 250 mg I.M. cada 2-3 semanas. Para mantener un efecto androg�nico adecuado, 250 mg I.M. cada 3-4 semanas. Seg�n los requerimientos hormonales individuales, puede ser necesario acortar los intervalos entre 2 inyecciones consecutivas, aunque intervalos m�s amplios de hasta 6 semanas de duraci�n tambi�n son suficientes en muchos casos. Trastornos de la potencia: Los trastornos de la potencia debidos a la carencia de andr�genos se suprimen administrando Primoniat Depot. En los trastornos de la potencia predominan con frecuencia las alteraciones mentales, el estr�s y las situaciones conflictivas o trastornos som�ticos. El tratamiento de soporte con andr�genos puede ser beneficioso durante la eliminaci�n y el tratamiento de los factores y trastornos causales. Inicialmente 100 mg I.M. Despu�s de un intervalo de 1 semana, otros 100 mg por v�a I.M. El tratamiento debe continuarse con 100 mg I.M., cada 2-4 semanas. Climaterio viril: Para el tratamiento de la disminuci�n de la producci�n de andr�genos, que se presenta con frecuencia en la edad media de la vida, y de sus posibles s�ntomas concomitantes, tales como disminuci�n del rendimiento, f�cil fatigabilidad, disminuci�n de la memoria y de la capacidad de concentraci�n, trastornos de la libido y la potencia, trastornos depresivos, irritabilidad, trastornos del sue�o y trastornos vegetativos generales: 100 mg I.M. cada 2 - 3 semanas durante 6 a 8 semanas. Es recomendable repetir varios ciclos de tratamiento con intervalos de 4 semanas. Anemia apl�sica: Dosis elevadas de andr�genos promueven la eritropoyesis. 250 mg I.M. 2-3 veces por semana. Posolog�a y empleo en la mujer: Como todas las soluciones oleosas, Primoniat Depot debe administrarse por v�a intramuscular. Las reacciones de corta duraci�n (necesidad de toser, accesos de tos, dificultad respiratoria) que se presentan en casos aislados durante o inmediatamente despu�s de la inyecci�n de soluciones oleosas pueden evitarse, como se ha comprobado, inyectando muy lentamente la soluci�n. En el tratamiento del carcinoma, la androgenoterapia no sustituye a la cirug�a ni a la radioterapia. Tratamiento coadyuvante del carcinoma progresivo de mama en la postmenopausia: La inyecci�n I.M. de 250 mg de Primoniat Depot cada 2 semanas lleva a remisiones objetivas en un cierto n�mero de casos. Con frecuencia disminuyen los dolores y se produce una mejor�a notable del estado general, resultando muy ventajoso el efecto de estimulaci�n mental de la testosterona. Primoniat Depot con frecuencia tiene un efecto positivo sobre las met�stasis �seas en particular. Para mantener este efecto positivo es necesario a veces acortar los intervalos entre las inyecciones. Embarazo y lactancia: No aplicable.
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Efectos Colaterales:
Adem�s de los efectos secundarios citados en la secci�n Advertencias, se han comunicado las siguientes reacciones adversas. El tratamiento prolongado o la administraci�n de altas dosis de testosterona ocasionalmente aumenta la tendencia a la retenci�n h�drica y a la formaci�n de edemas. Se debe, por lo tanto, tener precauci�n con pacientes predispuestos a la formaci�n de edemas. Se han reportado en casos muy raros ictericia y alteraciones de las pruebas de funci�n hep�tica. Se han informado casos raros de policitemia y ginecomastia. Puede presentarse acn�. En la mujer, dependiendo de su sensibilidad individual frente a los impulsos androg�nicos, pueden aparecer manifestaciones de virilizaci�n como, por ejemplo, acn�, hirsutismo y alteraciones de la voz (debe prestarse atenci�n especial en aquellas mujeres que hacen uso profesional de la voz: cantantes, locutoras, etc.). La administraci�n prolongada y a dosis elevadas de Primoniat Depot inhibe la espermatog�nesis. Si en casos aislados se produjesen erecciones frecuentes o muy prolongadas, debe reducirse la dosis o suspenderse el tratamiento para evitar lesiones del pene. Pueden presentarse diversas reacciones cut�neas, tales como reacciones en el sitio de inyecci�n y reacciones de hipersensibilidad.
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Contraindicaciones:
Carcinoma de pr�stata, carcinoma de mama en el hombre, tumores hep�ticos actuales o antecedentes de los mismos (en el carcinoma avanzado de mama en la mujer, s�lo cuando los tumores hep�ticos no sean debidos a met�stasis). Primoniat Depot no debe emplearse en pacientes con hipersensibilidad conocida a cualquiera de los componentes.
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Interacciones Medicamentosas:
El fenobarbital incrementa la degradaci�n hep�tica de las hormonas esteroideas y puede reducir su eficacia. Cuando se administra Primoniat Depot conjuntamente con derivados cumar�nicos, se deben controlar estrechamente las pruebas de coagulaci�n.
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Observaciones:
No es conveniente administrar andr�genos para estimular el desarrollo muscular o aumentar el rendimiento f�sico en personas sanas. Como precauci�n, en el hombre deben realizarse regularmente ex�menes de la pr�stata. Se deben controlar peri�dicamente los valores de hemoglobina y hematocrito en pacientes bajo tratamiento prolongado con andr�genos con el objeto de detectar casos de policitemia (v�ase la secci�n Efectos colaterales). Si en las mujeres con carcinoma de mama se presenta una hipercalcemia durante la administraci�n hormonal, debe suspenderse el tratamiento. Durante el tratamiento con sustancias hormonales tales como las que contiene Primoniat Depot, se han observado algunas veces tumores hep�ticos benignos, y m�s raramente a�n malignos, que en casos aislados pueden provocar hemorragias en la cavidad abdominal con peligro para el paciente. Si se presenta dolor epig�strico severo, aumento del tama�o del h�gado o signos de hemorragia intraabdominal, se debe considerar la posibilidad de un tumor hep�tico en el diagn�stico diferencial.
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Presentaciones:
Envases conteniendo ampollas de 1 ml con 250 mg.
La informaci�n completa de prescripci�n puede ser solicitada a BAYER S.A., Carlos Fern�ndez 260, San Joaqu�n, Santiago, fono 5208320.
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