YAZ Comprimidos

BAYER

Drospirenona
Etinilestradiol

Aparato Genito-Urinario : Anticonceptivos Anovulatorios
Aparato Genito-Urinario : Tratamiento del Trastorno Distr�fico Premenstrual

Composici�n: Cada comprimido activo tableta contiene: 3 mg de drospirenona y 0.02 mg de etinilestradiol estabilizado por betadex en forma de clatrato, seguido de 4 comprimidos inertes.
Indicaciones: Anticonceptivo oral; tratamiento de los s�ntomas del trastorno disf�rico premenstrual (TDPM); tratamiento del acn� vulgar moderado en mujeres mayores de 14 a�os que desean anticoncepci�n oral.
Posolog�a: Como tomar Yaz: Si se toman correctamente, los anticonceptivos orales combinados tienen una tasa de falla de aproximadamente 1% por a�o. Esta tasa de falla puede aumentar en caso de olvido o toma incorrecta de la p�ldora. Los comprimidos deben tomarse en el orden indicado en el envase todos los d�as aproximadamente a la misma hora, con un poco de l�quido si es necesario. Los comprimidos se tomar�n de forma continua. Debe tomarse un comprimido al d�a durante 28 d�as consecutivos. Cada envase posterior se empezar� el d�a siguiente al �ltimo comprimido del envase previo. La hemorragia por deprivaci�n suele dar comienzo 2-3 d�as despu�s de iniciar la toma de los comprimidos inertes y es posible que no haya terminado cuando corresponda empezar el siguiente envase. C�mo empezar a tomar Yaz: Si no se ha usado ning�n anticonceptivo hormonal previamente (en el mes anterior): Los comprimidos se empezar�n a tomar el d�a 1 del ciclo natural de la mujer (es decir, el primer d�a de la hemorragia menstrual). Tambi�n se puede empezar en los d�as 2-5, pero en ese caso se recomienda utilizar adicionalmente en el primer ciclo un m�todo de barrera durante los 7 primeros d�as de toma de comprimidos. Para sustituir un anticonceptivo hormonal combinado (anticonceptivo oral combinado /AOC), un anillo vaginal o un parche transd�rmico: la mujer debe empezar a tomar Yaz preferiblemente el d�a siguiente al de la toma del �ltimo comprimido activo (el �ltimo comprimido que contiene principios activos) de su AOC anterior, pero a m�s tardar el d�a siguiente al intervalo usual sin comprimidos o al intervalo en el que tomaba comprimidos de placebo de su AOC previo. Si se ha empleado un anillo vaginal o un parche transd�rmico, la mujer debe empezar a tomar Yaz preferiblemente el d�a en que �stos se retiran, pero a m�s tardar el d�a en que tendr�a lugar la siguiente aplicaci�n. Para sustituir un m�todo a base de progest�geno solo (minip�ldora, inyecci�n, implante) o un sistema intrauterino (SIU) de liberaci�n de progest�geno. La mujer puede sustituir la minip�ldora cualquier d�a (si se trata de un implante o de un SIL), el mismo d�a de su retiro; si se trata de un inyectable, cuando corresponda la siguiente inyecci�n), pero en todos estos casos se le debe aconsejar que utilice adicionalmente un m�todo de barrera durante los 7 primeros d�as de toma de comprimidos. Tras un aborto en el primer trimestre. La mujer puede empezar de inmediato. Al hacerlo, no es necesario que tome medidas anticonceptivas adicionales. Tras el parto o un aborto en el segundo trimestre: Para mujeres lactantes (v�ase Precauciones): Se aconsejar� a la mujer que empiece a tomar la medicaci�n el d�a 21 a 28 despu�s del parto o del aborto en el segundo trimestre. Si lo hace m�s tarde, se le debe aconsejar que utilice adicionalmente un m�todo de barrera durante los 7 primeros d�as de toma de comprimidos. No obstante, si la mujer ya ha tenido relaciones sexuales, hay que descartar que se haya producido un embarazo antes del inicio real del uso del AOC, o bien la mujer debe esperar a tener su primer per�odo menstrual. Conducta a seguir si se olvida la toma de alg�n comprimido: Los comprimidos inertes olvidados pueden obviarse. No obstante, deben eliminarse para evitar la prolongaci�n no intencionada de la fase de comprimidos inertes. La siguiente recomendaci�n solo se refiere al olvido de los comprimidos activos: La protecci�n anticonceptiva no disminuye si la toma de un comprimido se retrasa menos de 12 horas. En tal caso, la mujer debe tomar el comprimido en cuanto se d� cuenta del olvido y ha de seguir tomando los siguientes comprimidos a las horas habituales. Si la toma de un comprimido se retrasa m�s de 12 horas, la protecci�n anticonceptiva puede verse reducida. La conducta a seguir en caso de olvido de comprimidos se rige por estas dos normas b�sicas: 1) Nunca se debe suspender la toma de comprimidos por m�s de 4 d�as. 2) Es necesario tomar los comprimidos de forma ininterrumpida durante 7 d�as para conseguir una supresi�n adecuada del eje hipot�lamo hip�fisis-ovario. En consecuencia, en la pr�ctica diaria se puede aconsejar lo siguiente: D�as 1 - 7: La mujer debe tomar el �ltimo comprimido olvidado tan pronto como se acuerde, incluso si esto significara tomar 2 comprimidos a la vez. A partir de ah� seguir� tomando los comprimidos a su hora habitual. Adem�s durante los 7 d�as siguientes debe utilizar un m�todo de barrera, como un cond�n. Si ha mantenido relaciones sexuales en los 7 d�as previos, se debe tener en cuenta la posibilidad de un embarazo. Cuantos m�s comprimidos haya olvidado y cuanto m�s cerca est� de la fase de comprimidos inertes, mayor es el riesgo de un embarazo. D�as 8 - 14: La mujer debe tomar el �ltimo comprimido olvidado tan pronto como se acuerde, incluso si esto significara tomar 2 comprimidos a la vez. A partir de ah� seguir� tomando los comprimidos a su hora habitual. Siempre y cuando en los 7 d�as anteriores al primer comprimido olvidado haya tomado los comprimidos correctamente, no necesitar� tomar medidas anticonceptivas adicionales. Si no es as� o si ha olvidado tomar m�s de 1 comprimido, se le debe aconsejar que adopte precauciones adicionales durante 7 d�as. D�as 15 - 24: El riesgo de una reducci�n de la seguridad anticonceptiva es inminente, debido a la cercan�a de la siguiente fase de comprimidos inertes. No obstante, ajustando el esquema de toma de comprimidos, a�n se puede impedir que disminuya la protecci�n anticonceptiva. Por consiguiente, si sigue una de las 2 opciones siguientes, no necesitar� adoptar medidas anticonceptivas adicionales, siempre y cuando en los 7 d�as anteriores al primer comprimido olvidado haya tomado todos los comprimidos correctamente. Si no es as�, se le debe aconsejar que siga la primera de las 2 opciones que se indican a continuaci�n y que adem�s adopte medidas adicionales durante los 7 d�as siguientes. 1) La mujer debe tomar el �ltimo comprimido olvidado tan pronto como se acuerde, incluso si esto significara tomar 2 comprimidos a la vez. A partir de ah� seguir� tomando los comprimidos a su hora habitual hasta terminar los comprimidos activos. Se deben descartar los 4 comprimidos inertes. Debe empezar el siguiente envase inmediatamente. Es improbable que tenga una hemorragia por deprivaci�n hasta que termine la secci�n de comprimidos activos del segundo envase, pero puede presentar un manchado o una hemorragia por disrupci�n en los d�as que toma comprimidos. 2) Se le puede aconsejar tambi�n que deje de tomar los comprimidos del envase actual. Debe completar un intervalo de 4 d�as como m�ximo sin tomar comprimidos, incluyendo en este per�odo los d�as en que olvid� tomar los comprimidos, y luego continuar con el siguiente envase. Cuando la mujer, en caso de haber olvidado la toma de comprimidos, no presenta hemorragia por deprivaci�n en la fase de comprimidos inertes, debe tenerse en cuenta la posibilidad de un embarazo. Consejos en caso de trastornos gastrointestinales: En caso de trastornos gastrointestinales severos, la absorci�n puede ser incompleta y ser� necesario tomar medidas anticonceptivas adicionales. Si se producen v�mitos en las 3-4 horas siguientes a la toma del comprimido activo, se deber�n seguir los consejos para el caso en que se haya olvidado la toma de comprimidos que se recogen en la secci�n Conducta a seguir si se olvida la toma de alg�n comprimido. Si la mujer no desea cambiar su esquema normal de toma de comprimidos, tomar� el comprimido o comprimidos extra que necesite de otro envase. C�mo cambiar per�odos o c�mo retrasar un per�odo: Para retrasar un per�odo, la mujer debe empezar el siguiente envase de Yaz sin tomar los comprimidos inertes del envase actual. Puede mantener esta situaci�n tanto tiempo como desee hasta el final de los comprimidos activos del segundo envase. Durante ese per�odo, la mujer puede experimentar hemorragia por disrupci�n o manchado. La toma regular de Yaz se reanuda despu�s de la fase de comprimidos inertes. Para cambiar el per�odo a otro d�a de la semana al que la mujer est� acostumbrada con su esquema actual, debe acortar la siguiente fase de comprimidos inertes tantos d�as como desee. Cuanto m�s corto sea el intervalo, mayor es el riesgo de que no tenga una hemorragia por deprivaci�n y de que experimente hemorragia por disrupci�n o manchado durante la toma del segundo envase (como ocurre cuando se retrasa un per�odo).
Efectos Colaterales: Los efectos secundarios m�s graves asociados con el uso de AOC se citan en la secci�n Advertencias. Otros efectos secundarios que se han comunicado en usuarias de AOC, pero para los cuales la asociaci�n no ha sido confirmada ni refutada son:* Ver Tabla *En mujeres que sufren de angioedema hereditario, la administraci�n de estr�genos ex�genos puede inducir o exacerbar los s�ntomas de angioedema.
Contraindicaciones: No se deben emplear anticonceptivos orales combinados (AOC) en presencia de cualquiera de las situaciones enumeradas a continuaci�n. Se debe suspender inmediatamente el uso del preparado si se presenta cualquiera de ellas por primera vez durante su empleo: Presencia o antecedentes de episodios tromb�ticos/tromboemb�licos arteriales o venosos (p. ej.: trombosis venosa profunda, embolismo pulmonar, infarto del miocardio) o de un accidente cerebrovascular. Presencia o antecedentes de pr�dromos de una trombosis (por ej.: ataque isqu�mico transitorio, angina de pecho). Antecedentes de migra�a con s�ntomas neurol�gicos focales. Diabetes mellitus con compromiso vascular. La presencia de un factor de riesgo grave o de m�ltiples factores de riesgo de trombosis arterial o venosa tambi�n puede constituir una contraindicaci�n (v�ase Advertencias). Presencia o antecedentes de pancreatitis si se asocia con hipertrigliceridemia importante, Presencia o antecedentes de enfermedad hep�tica. Insuficiencia renal. Presencia o antecedentes de tumores hep�ticos (benignos o malignos). Neoplasias conocidas o sospechadas, influidas por los esteroides sexuales (por ej.: de los �rganos genitales o de las mamas). Hemorragia vaginal sin diagnosticar. Embarazo conocido o sospecha del mismo. Hipersensibilidad a los principios activos o a cualquiera de los excipientes.
Advertencias: Precauciones especiales de empleo:Si est� presente alguna de las situaciones o de los factores de riesgo que se mencionan a continuaci�n, hay que evaluar la relaci�n riesgo/beneficio del uso de AOC para cada mujer en particular y discutirlo con ella antes de que decida empezar a usarlos. En caso de agravamiento, exacerbaci�n o aparici�n por primera vez de cualquiera de estas situaciones o factores de riesgo, la mujer debe ponerse en contacto con su m�dico, quien decidir� si se debe interrumpir el empleo del AOC. Trastornos circulatorios: Estudios epidemiol�gicos han sugerido una asociaci�n entre el uso de AOC y un riesgo incrementado de enfermedades tromb�ticas y tromboemb�licas arteriales y venosas, como infarto del miocardio, accidente cerebrovascular, trombosis venosa profunda y embolismo pulmonar. Estos eventos ocurren raramente. Durante el empleo de todos los AOC, puede aparecer tromboembolismo venoso (TEV), que se manifiesta como una trombosis venosa profunda y/o embolismo pulmonar. El riesgo de presentar tromboembolismo venoso es m�s alto durante el primer a�o en el cual la mujer emplea un AOC. La incidencia aproximada de TEV en usuarias de AOC con estr�genos a dosis bajas (< 0.05 mg de etinilestradiol) es de hasta 4 por 10000 mujeres-a�o, frente a 0.5-3 por 10000 mujeres-a�o en las mujeres no usuarias de AOC. La incidencia de TEV asociada al embarazo es de 6 por 10000 mujeres embarazadas/a�o. Se han comunicado casos extremadamente infrecuentes de trombosis en otros vasos sangu�neos, por ejemplo, en venas y arterias hep�ticas, mesent�ricas, renales, cerebrales o retinianas, en usuarias de AOC. No existe un consenso sobre si la aparici�n de estos episodios se asocia al empleo de AOC. Los s�ntomas de eventos tromb�ticos/tromboemb�licos venosos o arteriales o de un accidente cerebrovascular pueden ser: dolor y/o inflamaci�n en una sola pierna; dolor tor�cico intenso s�bito, el cual se puede irradiar al brazo izquierdo o no; disnea repentina; tos de inicio repentino; cefalea no habitual, intensa y prolongada; p�rdida s�bita de la visi�n, parcial o completa; diplopia; alteraciones del habla o afasia; v�rtigo; colapso con o sin convulsiones focales; debilidad o entumecimiento marcado que afecta de forma repentina a un lado o una parte del cuerpo; trastornos motores; abdomen "agudo". El riesgo de eventos tromb�ticos/tromboemb�licos venosos o arteriales o de un accidente cerebrovascular aumenta con los siguientes factores: edad; tabaquismo (con un consumo importante y mayor edad el riesgo aumenta m�s, especialmente en mujeres mayores de 35 a�os); antecedentes familiares positivos (p. ej.: tromboembolismo venoso o arterial en un hermano o progenitor a edad relativamente temprana). Si se sospecha que existe una predisposici�n hereditaria, la mujer debe ser remitida a un especialista antes de tomar la decisi�n de usar cualquier AOC; obesidad (�ndice de masa corporal mayor de 30 kg/m2); dislipoproteinemia; hipertensi�n; migra�a; valvulopat�a cardiaca; fibrilaci�n auricular; inmovilizaci�n prolongada, cirug�a mayor, cualquier intervenci�n quir�rgica en las piernas o traumatismo mayor. En estas circunstancias es aconsejable suspender el uso de AOC (en caso de cirug�a programada, al menos con cuatro semanas de antelaci�n) y no reanudarlo hasta dos semanas despu�s de que se recupere completamente la movilidad. No hay consenso sobre el posible papel de las venas varicosas y la tromboflebitis superficial en el tromboembolismo venoso. Es preciso tener en cuenta el aumento del riesgo de tromboembolismo en el puerperio (v�ase Embarazo y lactancia). Otras entidades m�dicas que se han asociado a eventos circulatorios adversos son: diabetes mellitus, lupus eritematoso sist�mico, s�ndrome hemol�tico-ur�mico, enfermedad inflamatoria intestinal cr�nica (enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa) y anemia de c�lulas falciformes. Un aumento de la frecuencia o la intensidad de la migra�a durante el uso de AOC (que puede ser el pr�dromo de un evento cerebrovascular) puede ser motivo de la suspensi�n inmediata de los AOC. Los factores bioqu�micos que pueden indicar una predisposici�n hereditaria o adquirida a la trombosis arterial o venosa incluyen la resistencia a la prote�na C activada (PCA), la hiperhomocisteinemia, la deficiencia de antitrombina III, la deficiencia de prote�na C, la deficiencia de prote�na S, los anticuerpos antifosfol�pidos (anticuerpos anticardiolipina, anticoagulante l�pico). Al considerar la relaci�n riesgo/beneficio, el m�dico debe tener en cuenta que el tratamiento adecuado de una enfermedad puede reducir el riesgo asociado de trombosis y que el riesgo asociado al embarazo es mayor que el asociado al uso de AOC de dosis bajas (< 0.05 mg de etinilestradiol). Tumores: El factor de riesgo m�s importante para el desarrollo del c�ncer cervical lo constituye la infecci�n persistente por el virus del papiloma humano (VPH). Algunos estudios epidemiol�gicos han se�alado que el empleo a largo plazo de AOC puede contribuir adicionalmente a este aumento del riesgo, pero sigue debati�ndose hasta qu� punto este hallazgo es atribuible a factores de confusi�n, por ejemplo, tamizaje cervical y conducta sexual, incluyendo el uso de anticonceptivos de barrera. Seg�n un meta-an�lisis de 54 estudios epidemiol�gicos existe un ligero aumento del riesgo relativo (RR = 1.24) de que se diagnostique c�ncer de mama en mujeres que est�n usando actualmente AOC. El exceso de riesgo desaparece gradualmente en el curso de los 10 a�os siguientes a la suspensi�n de los AOC. Dado que el c�ncer de mama es raro en mujeres menores de 40 a�os, el exceso de diagn�sticos de c�ncer de mama en usuarias actuales y recientes de AOC es peque�o en relaci�n con el riesgo total de c�ncer de mama. Estos estudios no aportan evidencia sobre causalidad. El patr�n observado de aumento del riesgo puede deberse a un diagn�stico de c�ncer de mama m�s precoz en usuarias de AOC, a los efectos biol�gicos de los AOC o a una combinaci�n de ambos. Los c�nceres de mama que se diagnostican en mujeres que han utilizado AOC en alguna ocasi�n tienden a estar menos avanzados desde el punto de vista cl�nico que los diagnosticados en quienes nunca los han usado. En usuarias de AOC se han observado en raras ocasiones tumores hep�ticos benignos, y m�s raramente a�n malignos, que en casos aislados han provocado hemorragias en la cavidad abdominal con peligro para la vida de la paciente. Debe considerarse la posibilidad de un tumor hep�tico en el diagn�stico diferencial de mujeres que toman AOC y presentan dolor abdominal superior intenso, aumento de tama�o del h�gado o signos de hemorragia intraabdominal. Otras entidades: En pacientes con insuficiencia renal puede verse limitada la capacidad de excreci�n de potasio. En un estudio cl�nico, la ingesti�n de drospirenona no mostr� efecto sobre la concentraci�n de potasio s�rico en pacientes con alteraci�n renal leve o moderada. S�lo cabe suponer un riesgo te�rico de hiperpotasemia en pacientes cuyo nivel de potasio s�rico antes del tratamiento se encuentre en el l�mite superior del intervalo de referencia, y que adem�s utilicen f�rmacos ahorradores de potasio. Las mujeres con hipertrigliceridemia o con antecedentes familiares de dicho trastorno pueden tener mayor riesgo de pancreatitis cuando usan AOC. Aunque se han comunicado peque�os aumentos de la presi�n arterial en mujeres que toman AOC, son raros los casos de relevancia cl�nica. El efecto antimineralocorticoide de la drospirenona puede contrarrestar el aumento de la presi�n arterial inducido por el etinilestradiol observado en mujeres normotensas que emplean otros anticonceptivos orales combinados. No obstante, si aparece una hipertensi�n cl�nicamente significativa y sostenida cuando se usan AOC, es prudente que el m�dico retire el AOC para tratar la hipertensi�n. Cuando lo considere apropiado, puede reiniciar el AOC si con el tratamiento antihipertensivo se alcanzan valores de presi�n normales. Aunque no se ha demostrado de forma concluyente que exista una asociaci�n, se ha informado que las siguientes entidades ocurren o empeoran con el embarazo y con el uso de AOC: ictericia y/o prurito relacionados con colestasis; formaci�n de c�lculos biliares; porfiria; lupus eritematoso sist�mico; s�ndrome hemol�tico-ur�mico; corea de Sydenham; herpes grav�dico; p�rdida de la audici�n relacionada con otoesclerosis. En mujeres que sufren de angioedema hereditario, la administraci�n de estr�genos ex�genos puede inducir o exacerbar los s�ntomas de angioedema. Los trastornos agudos o cr�nicos de la funci�n hep�tica pueden obligar a suspender el uso de AOC hasta que los marcadores de funci�n hep�tica retornen a valores normales. La recurrencia de una ictericia colest�sica que se haya presentado por primera vez durante el embarazo o durante el uso previo de esteroides sexuales obliga a suspender los AOC. Aunque los AOC pueden tener un efecto sobre la resistencia perif�rica a la insulina y sobre la tolerancia a la glucosa, no existe evidencia que sea necesario alterar el r�gimen terap�utico en diab�ticas que empleen AOC de dosis bajas (que contengan < 0.05 mg de etinilestradiol). No obstante, las mujeres diab�ticas que tomen AOC deben ser observadas cuidadosamente. Se ha asociado el empleo de AOC con la enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa. Puede producirse cloasma ocasionalmente, sobre todo en mujeres con antecedentes de cloasma grav�dico. Las mujeres con tendencia al cloasma deben evitar la exposici�n al sol o a los rayos ultravioleta mientras tomen AOC. Examen/consulta m�dica: Antes de iniciar o reanudar el tratamiento con AOC es necesario obtener una historia cl�nica y un examen f�sico completos, guiados por las contraindicaciones (ver contraindicaciones) y las advertencias (ver advertencias), y estos deben repetirse peri�dicamente. Tambi�n es importante la evaluaci�n m�dica peri�dica, porque pueden aparecer contraindicaciones (p. ej.: un ataque isqu�mico transitorio, etc.) o factores de riesgo (p. ej.: antecedentes familiares de trombosis arterial o venosa) por primera vez durante el empleo de los AOC. La frecuencia y la naturaleza de estas evaluaciones debe basarse en las recomendaciones pr�cticas establecidas y adaptar a cada mujer, aunque generalmente debe prestarse una especial atenci�n a la presi�n arterial, mamas, abdomen y �rganos p�lvicos, incluida la citolog�a cervical. Se debe advertir a las mujeres que los anticonceptivos orales no protegen contra la infecci�n por el VIH (SIDA) ni contra otras enfermedades de transmisi�n sexual. Disminuci�n de la eficacia: La eficacia de los AOC puede disminuir por ejemplo si la mujer olvida tomar los comprimidos activos (ver Conducta a seguir si se olvida la toma de alg�n comprimido), en caso de trastornos gastrointestinales durante la toma de los comprimidos activos o si toma medicaci�n concomitante (ver Interacciones Medicamentosas). Reducci�n del control de los ciclos: Todos los AOC pueden dar lugar a hemorragias irregulares (manchado o hemorragia por disrupci�n), especialmente durante los primeros meses de uso. Por consiguiente, la evaluaci�n de cualquier hemorragia irregular s�lo tendr� sentido tras un intervalo de adaptaci�n de unos 3 ciclos. Si las irregularidades de sangrado persisten o se producen tras ciclos que antes eran regulares, habr� que tener en cuenta posibles causas no hormonales y est�n indicadas medidas diagn�sticas apropiadas para excluir trastornos malignos o embarazo. Estas pueden incluir el legrado. Es posible que en algunas mujeres no se produzca hemorragia por deprivaci�n durante la fase de comprimidos inertes. Si ha tomado el AOC siguiendo las instrucciones que se describen en la secci�n Posolog�a, es improbable que la mujer est� embarazada. Sin embargo, si no ha tomado el AOC siguiendo estas instrucciones antes de la primera hemorragia por deprivaci�n que falta o si no se presentan 2 hemorragias por deprivaci�n de manera consecutiva, se debe descartar un embarazo antes de seguir usando AOC.
Precauciones: Embarazo y lactancia: Yaz no est� indicado durante el embarazo. Si la mujer queda embarazada durante el tratamiento con Yaz, deber� interrumpirse su administraci�n. No obstante, estudios epidemiol�gicos realizados a gran escala no han revelado un riesgo elevado de defectos de nacimiento en hijos de madres que emplearon AOC antes del embarazo ni de efectos teratog�nicos cuando se tomaron AOC inadvertidamente durante la fase inicial de la gestaci�n. Los datos disponibles sobre el uso durante el embarazo son muy limitados para extraer conclusiones sobre los efectos negativos sobre el embarazo, la salud del feto o la del reci�n nacido. Todav�a no se dispone de datos epidemiol�gicos relevantes. La lactancia puede resultar afectada por los AOC, dado que �stos pueden reducir la cantidad de leche y alterar su composici�n; por lo tanto no se debe recomendar en general el empleo de AOC hasta tanto la madre no haya suspendido completamente la lactaci�n. Peque�as cantidades de esteroides anticonceptivos y/o de sus metabolitos se pueden eliminar por la leche. Efectos sobre la capacidad de conducir veh�culos y utilizar maquinaria: No se han observado efectos.
Interacciones Medicamentosas: Las interacciones entre los anticonceptivos orales y otros f�rmacos pueden producir hemorragia por disrupci�n y/o falla del anticonceptivo oral. Se han comunicado las siguientes interacciones en la literatura. Metabolismo hep�tico: pueden presentarse interacciones con f�rmacos que inducen las enzimas microsomales, lo que produce un aumento de la depuraci�n de las hormonas sexuales (p. ej., fenito�na, barbit�ricos, primidona, carbamazepina, rifampicina y posiblemente tambi�n oxcarbazepina, topiramato, felbamato, griseofulvina y productos que contengan Hypericum perforatum (hierba de San Juan). Atorvastatina: La coadministraci�n de atorvastatina y un anticonceptivo oral, aument� los valores de ABC para norestisterona y etinilestradiol en aproximadamente 30 y 20% respectivamente. Tambi�n se ha informado que los inhibidores de la proteasa (p.ej., ritonavir) y los inhibidores no nucle�sidos de la transcriptasa reversa del VIH (p.ej.: nevirapina), as� como las combinaciones de ellos, pueden potencialmente afectar el metabolismo hep�tico. Interferencia con la circulaci�n enterohep�tica: en algunos informes cl�nicos se sugiere que la circulaci�n enterohep�tica de los estr�genos puede disminuir cuando se administran algunos antibi�ticos, los cuales pueden reducir las concentraciones de etinilestradiol (p. ej.: penicilinas, tetraciclinas). Las mujeres tratadas con cualquiera de estos f�rmacos deben usar temporalmente un m�todo de barrera adem�s del AOC o elegir otro m�todo anticonceptivo. Con los f�rmacos inductores de las enzimas microsomales, el m�todo de barrera debe utilizarse durante el per�odo de administraci�n concomitante del f�rmaco y durante los 28 d�as siguientes a su suspensi�n. Las mujeres tratadas con antibi�ticos (excepto rifampicina y griseofulvina) deben utilizar el m�todo de barrera hasta 7 d�as despu�s de su suspensi�n. Si el per�odo durante el que se utiliza el m�todo de barrera dura m�s que el de los comprimidos activos del envase de AOC, se omitir�n los comprimidos inertes y se empezar� el siguiente envase de AOC. Los principales metabolitos de la drospirenona en plasma humano se generan sin la participaci�n del sistema del citocromo P450. Por consiguiente, es poco probable que los inhibidores de este sistema enzim�tico afecten el metabolismo de la drospirenona. Los anticonceptivos orales pueden afectar el metabolismo de determinados f�rmacos. Por consiguiente, las concentraciones plasm�ticas y tisulares pueden aumentar (p.ej.: ciclosporina) o disminuir (p.ej.: lamotrigina). Seg�n estudios de inhibici�n in vitro y estudios de interacci�n in vivo realizado con voluntarias usuarias de omeprazol, simvastatina y midazolam como sustratos marcadores, es improbable una interacci�n entre drospirenona a dosis de 3 mg con el metabolismo de otros f�rmacos. Otras interacciones: Existe la posibilidad te�rica de que aumente el potasio s�rico en mujeres que toman Yaz con otros f�rmacos que pueden aumentar los niveles de potasio en suero. Tales f�rmacos incluyen los antagonistas del receptor de angiotensina II, los diur�ticos ahorradores de potasio y los antagonistas de la aldosterona. No obstante, en estudios de evaluaci�n de la interacci�n entre la drospirenona (combinada con estradiol) con un inhibidor de la ECA o indometacina, no se observaron diferencias cl�nicas ni estad�sticamente significativas en las concentraciones de potasio s�rico. Nota: Debe consultarse la informaci�n sobre prescripci�n de los f�rmacos concomitantes para identificar las posibles interacciones. Pruebas de laboratorio: El uso de esteroides anticonceptivos puede afectar los resultados de ciertas pruebas de laboratorio, como los par�metros bioqu�micos de funci�n hep�tica, tiroidea, suprarrenal y renal, los niveles plasm�ticos de prote�nas (transportadoras), por ejemplo, la globulina transportadora de corticosteroides y las fracciones de l�pidos/lipoprote�nas, los par�metros del metabolismo de los hidratos de carbono y los par�metros de la coagulaci�n y la fibrinolisis. Por lo general, los cambios permanecen dentro los l�mites normales del laboratorio. La drospirenona produce un aumento de la actividad de renina plasm�tica y de la aldosterona plasm�tica, inducidos por su leve actividad antimineralocorticoide.
Sobredosificaci�n: No se dispone de experiencia cl�nica en relaci�n con la sobredosis de Yaz. No ha habido reportes de efectos delet�reos graves debidos a sobredosificaci�n en estudios precl�nicos. Seg�n la experiencia general con anticonceptivos orales combinados, los s�ntomas que pueden ocurrir si se toma una sobredosis de comprimidos activos son: n�useas, v�mitos y, en ni�as, hemorragia vaginal leve. No obstante, se debe considerar que drospirenona es una an�logo de espironolactona; con propiedades antimineralocorticoides. Por este motivo es conveniente en caso de sobredosis, monitorear las concentraciones plasm�ticas de potasio y sodio y la posible aparici�n de acidosis metab�lica. No existe ant�doto y el tratamiento debe ser sintom�tico.
Presentaciones: Envase blister conteniendo 28 comprimidos recubiertos. La informaci�n completa de prescripci�n puede ser solicitada a BAYER S.A., Carlos Fern�ndez 260, San Joaqu�n, Santiago, fono 5208320.