MOBEX Comprimidos-Inyectable

BOEHRINGER INGELHEIM

Meloxicam

Aparato Locomotor : Antiinflamatorios no Esteroides
Aparato Locomotor : Antirreum�ticos Antiartr�ticos

Composici�n: Comprimidos 7.5 mg: cada comprimido contiene: Meloxicam 7.5 mg. Comprimidos 15 mg: cada comprimido contiene: Meloxicam 15 mg. Inyectable: cada ampolla de 1.5 ml contiene: Meloxicam 15 mg.
Acci�n Terap�utica: Antirreum�tico, analg�sico, antiflog�stico inhibidor preferencial de la COX-2.
Indicaciones: Tratamiento sintom�tico del dolor en: artrosis, artritis reumatoidea, espondililtis anquilosante.
Posolog�a: Dosis diaria m�xima: 15 mg. Artrosis: 7.5-15 mg/d�a. Artritis reumatoidea y espondililtis anquilosante: 15 mg/d�a. Seg�n respuesta, reducir a 7.5 mg/d�a. Ante mayor riesgo de reacciones adversas: comenzar con 7.5 mg/d�a. En renales dializados: no > 7.5 mg/d�a. Uso s�lo en adultos y adolescentes. Dosis adolescentes: 0.25 mg/kg. Formas orales: ingerir con l�quidos y alimentos. Ampollas: v�a I.M. profunda (no I.V.); s�lo primeros d�as. Posibilidad de incompatibilidad: no mezclar con otras drogas en la misma jeringa. Administraci�n combinada (comprimidos, supositorios y ampollas): m�ximo 15 mg/d�a.
Efectos Colaterales: (Frecuencia general < 0.1%). Gastrointestinales: Frecuencia >1%: dispepsia, n�useas, v�mitos, dolor abdominal, constipaci�n, flatulencia, diarrea. 0.1-1%: anormalidad transitoria de par�metros funci�n hep�tica, eructos, esofagitis, �lcera gastroduodenal, hemorragia GI oculta o macrosc�pica. < 0.1%: perforaci�n GI, colitis. Hematol�gicos: Frecuencia >1%: anemia. 0.1-1%: trastornos en recuento de blancos. Potencialmente citopenia (mielotoxicidad). Dermatol�gicas: Frecuencia >1%: prurito, erupciones cut�neas. 0.1-1%: estomatitis, urticaria. <0.1%: fotosensibilidad. Raros: reacciones bullosas, eritema multiforme, Stevens-Johnson, necr�lisis epid�rmica t�xica. Respiratorios: Frecuencia < 0.1%: asma aguda. SNC: Frecuencia > 1%: aturdimiento, cefalea. 0.1-1%: v�rtigo, tinnitus, somnolencia. < 0.1%: confusi�n y desorientaci�n. Alteraciones del humor. Cardiovascular. Frecuencia > 1%: edema. 0.1-1%: hipertensi�n arterial, palpitaciones, rubor. Genitourinarios: Frecuencia 0.1-1%: par�metros renales anormales. < 0.1%: insuficiencia renal aguda. Trastornos visuales: Frecuencia < 0.1%: conjuntivitis, trastornos visuales, visi�n borrosa. Reacciones de hipersensibilidad: Frecuencia < 0.1%: angioedema y reacciones de hipersensibilidad inmediata, incluyendo reacciones anafil�cticas/anafilactoides.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad a la droga o excipientes. Potencial sensibilidad cruzada con AAS y otros AINEs. Historia de asma, p�lipos nasales, angioedema, urticaria luego de ASA o AINEs. Ulcera p�ptica activa. Insuficiencia hep�tica severa. Insuficiencia renal severa no dializada. Las ampollas no deben ser utilizadas en pacientes con tratamiento anticoagulante dada la probable ocurrencia de hematomas intramusculares. Edad < 12 a�os. Embarazo y lactancia materna.
Precauciones: Precauciones especiales: antecedentes de enfermedad GI alta. S�ntomas GI. Suspender cuando ocurre �lcera o perforaci�n, con/sin s�ntomas o antecedentes GI (grave en ancianos). Vigilar efectos adversos mucocut�neos. Tratamiento anticoagulante en uso. Flujo plasm�tico renal y volumen plasm�tico disminuidos, deshidrataci�n, insuficiencia card�aca congestiva. Cirrosis hep�tica. S�ndrome nefr�tico. Insuficiencia renal manifiesta: diur�ticos, cirug�a mayor. En raros casos: nefritis intersticial o glomerular, necrosis medular renal o s�ndrome nefr�tico. En insuficiencia renal en hemodi�lisis: dosis no >7.5 mg. No reducir la dosis si el clearance de creatinina es > 25 ml/min. Elevaciones ocasionales menores y transitorias de transaminasas u otros par�metros hep�ticos. Si fuesen significativas o persistentes, suspender. No reducir la dosis en cirrosis. Pacientes debilitados o ancianos: supervisar. Interfiere sobre efecto de diur�ticos: precauci�n en insuficiencia card�aca o hipertensi�n. No usar supositorios en lesiones inflamatorias o hemorr�gicas del recto o ano. Ante v�rtigo, inestabilidad o trastornos visuales: abstenerse de conducir y operar maquinarias. Embarazo y lactancia: no usar en embarazo y lactancia materna. Guardar fuera del alcance de los ni�os.
Interacciones Medicamentosas: Con otros AINEs y salicilatos: aumenta el riesgo de �lcera GI y hemorragias. Anticoagulantes orales, ticlopidina, heparina parenteral, trombol�ticos: aumenta el riesgo de hemorragias. Litio: aumenta los niveles plasm�ticos. Monitorear al iniciar, ajustar y suspender Mobex. Metrotrexate: aumenta su toxicidad hematol�gica. Reduce eficacia de los dispositivos intrauterinos. Con diur�ticos: potencial insuficiencia renal aguda en pacientes deshidratados. Antihipertensivos: efecto reducido. Colestiramina acelera la eliminaci�n del meloxicam. Aumenta nefrotoxicidad de ciclosporina. No interacci�n importante con anti�cidos, cimetidina, digoxina y furosemida. No se excluye interacci�n con antidiab�ticos orales.
Presentaciones: Comprimidos: 7.5 mg: envase conteniendo 10 y 30 comprimidos. Comprimidos: 15 mg. envase conteniendo 10 y 30 comprimidos Ampollas: envases conteniendo 3 ampollas.