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Composici�n:
Cada comprimido contiene: Brotizolam 0.25 mg.
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Acci�n Terap�utica:
Inductor del sue�o reparador.
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Indicaciones:
Insomnio.
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Posolog�a:
Adultos: 0.25 mg. Ancianos: 0.125-0.25 mg. Comenzar con la dosis m�s baja. M�xima: 0.25 mg. Insuficiencia hep�tica: reducir la dosis. Insuficiencia renal: no es necesario adaptar la dosis; tratamiento lo m�s corto posible. Duraci�n del tratamiento: hasta a 2 semanas. Duraci�n mayor: reevaluar al paciente.
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Efectos Colaterales:
Somnolencia diurna, emociones atenuadas, alerta reducida, confusi�n, fatiga, cefalea, mareos, debilidad muscular, ataxia o visi�n doble (desaparece con el uso continuado). Ocasionales: trastornos GI, cambios en la libido o reacciones cut�neas. Trastornos hep�ticos y de pruebas de funci�n hep�tica, ictericia. Puede haber amnesia anter�grada con dosis terap�uticas; mayor riesgo con dosis elevadas. Puede haber trastornos de conducta. Dosis mayores o combinado con alcohol, deterioro de la memoria. Enmascara depresi�n preexistente. Reacciones paradojales, principalmente en ancianos. Casos raros: inquietud, agitaci�n, irritabilidad, sue�os v�vidos a dosis terap�uticas (suspender el producto). Abstinencia o fen�meno de rebote favorecen la dependencia.
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Contraindicaciones:
Miastenia gravis, insuficiencia respiratoria severa, apnea del sue�o, insuficiencia hep�tica severa. Hipersensibilidad a las benzodiazepinas. Ni�os. En pacientes con hipersensibilidad conocida al brotizolam, cualquier excipiente u otras benzodiazepinas.
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Precauciones:
Precauciones especiales: cierta p�rdida de eficacia luego de dosis repetidas. Riesgo de dependencia f�sica y ps�quica, que aumenta con mayor dosis y duraci�n y antecedentes de alcoholismo o drogadicci�n. En dependencia, la brusca interrupci�n del tratamiento se acompa�a de s�ntomas de abstinencia: trastornos leves (cefalea, mialgia) a s�ntomas psiqui�tricos graves. Casos severos: irrealidad, despersonalizaci�n, hiperacusia, disestesias y hormigueos en extremidades, hipersensibilidad a la luz, ruidos o tacto, alucinaciones o convulsiones epil�pticas. Uno de los primeros s�ntomas de dependencia es la aparici�n del fen�meno de rebote (cambios de humor, ansiedad e inquietud): los s�ntomas que originaron el tratamiento recurren aumentados luego de suspender el f�rmaco. Si la suspensi�n es brusca, el riesgo del fen�meno de suspensi�n/rebote es mayor: disminuir la dosis gradualmente con duraci�n limitada del tratamiento. Instruir al paciente sobre estos s�ntomas. En ancianos, insuficiencias hep�tica y respiratoria cr�nica con hipercapnia: considerar reducci�n de dosis. No indicado en psicosis. No usar como monoterapia en depresi�n o ansiedad asociada a depresi�n (puede precipitar el suicidio) y en antecedentes de alcoholismo o drogadicci�n. Sedaci�n, amnesia, altera la funci�n muscular (afecta la conducci�n y el uso de m�quinas), el que es m�s marcado cuando se ingiere junto con alcohol y/o depresores del SNC. En sue�os de insuficiente duraci�n, empeora el estado de alerta. Efectos en conducci�n de autom�viles y uso de maquinarias: por sedaci�n, amnesia y alteraci�n de funci�n muscular; se potencia con el uso concurrente de alcohol y/o depresores del SNC. Si el sue�o dura poco, hay posibilidad de mayor falta de atenci�n. Embarazo y lactancia: no se recomienda. Reci�n nacido: hipotermia, hipoton�a, depresi�n respiratoria moderada. Lactantes de madres bajo benzodiazepinas: dependencia f�sica.
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Interacciones Medicamentosas:
Otros depresores del SNC potencia sus efectos nerviosos centrales. Con antipsic�ticos (neurol�pticos), hipn�ticos, ansiol�ticos, sedantes, antidepresivos, analg�sicos narc�ticos, antiepil�pticos, anest�sicos y sedantes antihistam�nicos. Junto con analg�sicos narc�ticos, la potenciaci�n de la euforia aumenta la dependencia ps�quica. Acci�n sobre ciertas enzimas hep�ticas (citocromo P450). In vitro, las investigaciones se�alan como importante al CYP 3A4 en el metabolismo hep�tico del brotizolam. Precauci�n cuando se administra con sustratos del CYP 3A4 o inhibidores del CYP 3A4 (por ej.: ketoconazol).
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Presentaciones:
Envase conteniendo 20 comprimidos.
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