TOPICTAL

TECNOFARMA

Topiramato

Sistema Nervioso Central : Anticonvulsivantes Antiepil�pticos

Composici�n: Topiramato 25 mg: Cada comprimido recubierto contiene: Topiramato 25 mg. Topiramato 50 mg: Cada comprimido recubierto contiene: Topiramato 50 mg. Topiramato 100 mg: Cada comprimido recubierto contiene: Topiramato 100 mg.
Acci�n Terap�utica: Antiepil�ptico.
Indicaciones: Topiramato est� indicado en el tratamiento como monoterapia en pacientes a los que se les ha diagnosticado epilepsia recientemente, incluyendo adultos y ni�os mayores de 12 a�os. Topiramato est� indicado en el tratamiento concomitante en adultos y ni�os (2 a�os) con crisis epil�pticas de inicio parcial, crisis asociadas con el s�ndrome de Lennox Gastaut, s�ndrome de West o crisis t�nico-cl�nicas generalizadas no controladas con otros f�rmacos antiepil�pticos de primera l�nea. Topiramato est� indicado en el tratamiento profil�ctico de la migra�a.
Posolog�a: Epilepsia: a) Tratamiento concomitante: Adultos: El inicio del tratamiento deber� comenzar con 25-50 mg, todas las noches durante 1 semana. Posteriormente, en intervalos semanales o quincenales, se incrementar� la dosis en 25 � 50 mg/d�a, dividida en 2 tomas. El ajuste de dosis se ir� regulando mediante un seguimiento cl�nico. Algunos pacientes pueden obtener resultados eficaces con 1 sola toma al d�a. Dosis m�nima eficaz: 200 mg/d�a. La dosis de mantenimiento es de 200 mg a 400 mg por d�a, dividida en 2 tomas. Algunos pacientes pueden requerir dosis de hasta 1600 mg por d�a. Ni�os con una edad m�nima de 2 a�os: 5 a 9 mg/kg/d�a, dividida en 2 tomas. El ajuste de la dosis deber� comenzar en funci�n de un intervalo de 1 a 3 mg/kg/d�a, todas las noches durante 1 semana. Posteriormente, en intervalos semanales o quincenales, se incrementar� la dosis de 1 a 3 mg/kg/d�a (se administrar� dividida en 2 tomas), el ajuste de la dosis se ir� regulando mediante un seguimiento cl�nico hasta conseguir una respuesta cl�nica �ptima. Se han estudiado dosis diarias de hasta 30 mg/kg/d�a y fueron generalmente bien toleradas. b) Monoterapia: Adultos: comenzar con 25 mg todas las noches durante 1 semana. Posteriormente, la dosis se deber� aumentar en intervalos semanales o quincenales en incrementos de 25 � 50 mg/d�a, administrada en 2 tomas. Si el paciente no es capaz de tolerar el r�gimen de ajuste, se pueden emplear incrementos menores o intervalos mayores. La dosis y su ajuste deber�n estar regulados mediante un seguimiento cl�nico. La dosis inicial objetivo para la monoterapia de topiramato en adultos es de 100 mg/d�a y la dosis diaria m�xima recomendada es de 500 mg. Estas recomendaciones de dosificaci�n se refieren a todos los adultos, incluyendo los ancianos en ausencia de disfunci�n renal grave. Ni�os: el tratamiento en ni�os > 11 a�os se deber� comenzar con dosis de 0.5-1 mg/kg/d�a todas las noches durante la primera semana. Posteriormente, la dosis se deber� aumentar en intervalos semanales o quincenales en incrementos de 0.5-1 mg/kg/d�a, administrada en 2 tomas. Si el ni�o es incapaz de tolerar el r�gimen de ajuste se pueden emplear incrementos menores o intervalos mayores. La dosis y su ajuste deber�n estar regulados mediante un seguimiento cl�nico. El rango de dosis inicial objetivo de topiramato en monoterapia, en ni�os > 11 a�os es de 3-6 mg/kg/d�a. Dosis de hasta 500 mg/d�a se han administrado a ni�os epil�pticos con diagn�stico reciente de crisis de inicio parcial. Pacientes dializados: debido a que topiramato se elimina del plasma durante la sesi�n de hemodi�lisis, durante los d�as en que �sta tenga lugar se debe de administrar una dosis suplementaria de topiramato de aproximadamente la mitad de la dosis diaria. Este suplemento de la dosis se debe administrar en dosis divididas, al principio y una vez terminada la sesi�n de hemodi�lisis. La dosis complementaria puede variar en base a las caracter�sticas del equipo de hemodi�lisis utilizado. Insuficiencia hep�tica: topiramato debe de administrarse con precauci�n en aquellos pacientes que sufren insuficiencia hep�tica. Ancianos: las dosis recomendadas son aplicables a adultos, incluidos los ancianos siempre que no existan enfermedades renales. Migra�a (profilaxis): 50 mg/12 horas. Se deber� comenzar con 25 mg diarios, administrados por la noche, durante la primera semana. Posteriormente, se aumentar� la dosis, a intervalos semanales, en 25 mg/d�a hasta alcanzar la dosis �ptima de 100 mg. Si hubiese problemas de tolerancia con el actual r�gimen de ajuste, los intervalos de incremento de dosis podr�an ampliarse.
Presentaciones: Topiramato 25 mg: Envase conteniendo 28 comprimidos recubiertos de 25 mg. Topiramato 50 mg: Envase conteniendo 28 comprimidos recubiertos de 50 mg. Topiramato 100 mg: Envase conteniendo 28 comprimidos recubiertos de 100 mg.