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Composici�n:
Cada comprimido trirranurado contiene: Levotiroxina S�dica 50 mcg. Excipientes c.s.
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Acci�n Terap�utica:
Terapia de sustituci�n tiroidea.
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Indicaciones:
Terapia de reemplazo o sustituci�n de la funci�n tiroidea ausente o deprimida. Supresi�n de la secreci�n de tirotrofina.
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Posolog�a:
La dosis se ajustar� al criterio m�dico y de acuerdo al cuadro cl�nico del paciente. Con el objetivo de posibilitar un ajuste posol�gico adecuado a cada caso en particular, conforme al perfil hormonal y cl�nico del paciente, la levotiroxina s�dica se presenta en comprimidos ranurados. En todos los casos el monitoreo peri�dico con dosajes de TSH y T4 permitir� optimizar el ajuste posol�gico. En el caso de los ni�os, los comprimidos podr�n administrarse fraccionando la dosis apropiada y de no poder ser ingeridos en forma s�lida, los mismos podr�n disolverse con un poco de agua. La suspensi�n obtenida podr� administrarse con una cuchara o gotero. Para una mejor absorci�n intestinal del preparado se aconseja ingerirlo 30 minutos antes del desayuno. Deber� evitarse su administraci�n conjuntamente con colestiramina, sales de hierro, magaldrato, sales de hidr�xido de aluminio y/o magnesio, lovastatin, fibras diet�ticas y/o laxantes, salvado y soja. De ser necesario el consumo de alguno de estos preparados, se aconseja realizarlo con 4 a 5 horas de diferencia de la ingesta de T4. Hipotiroidismo: las dosis completas de reemplazo en adultos j�venes sanos es de aproximadamente 1.6 mcg/kg/d�a, administrada 1 vez al d�a. En pacientes ancianos la dosis completa de reemplazo puede verse alterada por disminuci�n en el metabolismo de T4 o disminuci�n en la absorci�n de levotiroxina. Estos pacientes pueden requerir menos de 1 mcg/kg/d�a. Las embarazadas pueden requerir dosis superiores. En adultos j�venes sanos, la terapia de reemplazo se inicia con las dosis completas reci�n mencionadas. Se realizar�n controles de laboratorio a intervalos de 6 a 8 semanas (2 a 3 semanas en casos de hipotiroidismo severo), y se ajustar� la dosis con incrementos de 12.5 a 25 mcg hasta alcanzar la normalizaci�n de los niveles de TSH y la resoluci�n de los signos y s�ntomas. En pacientes ancianos o en pacientes j�venes con historia de enfermedad cardiovascular, la dosis de inicio debe ser de 12.5 a 50 mcg 1 vez al d�a, con incrementos de 12.5 a 25 mcg cada 3 a 6 semanas hasta la normalizaci�n de la TSH. Si se presentan s�ntomas card�acos o �stos empeoran, se evaluar� la enfermedad card�aca y la dosis de levotiroxina deber� ser reducida. En el tratamiento del hipotiroidismo subcl�nico, cuando est� indicado, pueden requerirse dosis menores a las dosis completas usuales de reemplazo, por ejemplo 1 mcg/kg/d�a. Supresi�n de TSH en c�ncer y/o n�dulos tiroideos: La reducci�n de la secreci�n de TSH puede disminuir el tama�o y la funci�n del tejido tiroideo anormal. La dosis de levotiroxina debe ser la dosis m�nima con la que se obtenga la respuesta cl�nica deseable. Para los carcinomas tiroideos bien diferenciados generalmente se suprime la TSH a niveles menores a 0.1 mU/L. Generalmente se requieren dosis mayores a 2 mcg/kg/d�a. En caso de n�dulos benignos o bocio no t�xico multinodular la supresi�n de TSH deber�a estar alrededor de los 0.1 a 0.3 mU/L. Debe administrarse con precauci�n en caso de sospecha de autonom�a tiroidea, ya que la administraci�n de hormona tiroidea ex�gena se sumar�a a la producci�n end�gena de hormonas. Dosis pedi�tricas: hipotiroidismo cong�nito o adquirido: La dosis var�a con la edad y el peso corporal. La levotiroxina debe administrarse a una dosis que mantenga los niveles s�ricos de T4 total o T4 libre en la mitad superior del rango normal y la concentraci�n de TSH dentro del rango normal. La terapia con levotiroxina generalmente se inicia con la dosis completa de reemplazo. Neonatos y lactantes con niveles de T4 muy bajos o indetectables (< 5 mcg/dl) deber�an comenzar con la dosis m�s alta del rango terap�utico, por ejemplo: 50 mcg/d�a. Una dosis inicial m�s baja (por ej.: 25 mcg/d�a) debe considerarse en neonatos con riesgo de falla de bomba, aumentando la dosis lentamente hasta alcanzar una dosis de mantenimiento completa. En ni�os con hipotiroidismo severo debe comenzarse gradualmente con una dosis inicial de 25 mcg/d�a por 2 semanas e ir incrementando la dosis de a 25 mcg cada 2 a 4 semanas, hasta alcanzar la dosis deseada en base a las concentraciones de T4 y TSH. Deben evaluarse los niveles de T4 y TSH con la siguiente frecuencia y con el consiguiente ajuste de dosis para normalizar los niveles de T4 y TSH: 2 y 4 semanas luego de comenzado el tratamiento; cada 1 � 2 meses durante el primer a�o de vida; cada 2 � 3 meses entre el a�o y los 3 a�os de vida; luego, cada 3 a 12 meses hasta que el crecimiento se haya completado. Se recomienda una evaluaci�n a intervalos m�s frecuentes cuando se obtengan valores anormales o se sospeche falta de adhesi�n al tratamiento. Gu�a de dosificaci�n para hipotiroidismo pedi�trico: Edad - Dosis diaria por kg de peso*: 0 a 3 meses - 10-15 mcg/kg/d�a. 3 a 6 meses - 8-10 mcg/kg/d�a. 6 a 12 meses - 6-8 mcg/kg/d�a. 1 a 5 a�os - 5-6 mcg/kg/d�a. 6 a 12 a�os - 4-5 mcg/kg/d�a. > 12 a�os - 2-3 mcg/kg/d�a. Crecimiento y pubertad completas - 1.6 mcg/kg/d�a. *La dosis debe ser ajustada en base a la respuesta cl�nica y los datos de laboratorio.
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Contraindicaciones:
Pacientes con tirotoxicosis de cualquier etiolog�a no tratada. Hipersensibilidad a las hormonas tiroideas o a alguno de los componentes del producto. (No hay evidencia bien documentada de alergia verdadera o reacciones de idiosincrasia a las hormonas tiroideas). Insuficiencia suprarrenal no controlada, ya que las hormonas tiroideas aumentan la demanda de hormonas adrenocorticales y pueden, por lo tanto, precipitar una insuficiencia suprarrenal aguda. Infarto agudo al miocardio.
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Presentaciones:
Envase conteniendo 50 comprimidos.
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