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Composici�n:
Cada comprimido contiene: Clorhidrato de Metformina 500 mg; Glibenclamida 5 mg. Excipientes: Almid�n de Ma�z; Almid�n Glicolato de Sodio, Povidona; Di�xido de Silicio Coloidal Anhidro; Estearato de Magnesio.
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Acci�n Terap�utica:
Hipoglucemiante.
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Indicaciones:
Tratamiento de Diabetes Tipo 2 (no dependiente de la insulina y antes conocida como diabetes adulta), en personas que no pueden controlar su enfermedad a trav�s de un r�gimen alimenticio y de ejercicios.
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Posolog�a:
Como sucede con cualquier agente hipoglucemiante, la dosis debe ajustarse para cada caso individual. Es recomendable iniciar el tratamiento con una dosis baja, la cual se incrementa gradualmente de acuerdo a los resultados de los ex�menes de laboratorio. Diabetyl-G puede cambiarse por cualquier tratamiento hipoglucemiante sin ning�n per�odo de transici�n. En caso de que el tratamiento previo haya sido con una sulfonilurea de acci�n prolongada, los pacientes deben monitorearse para detectar y tratar alg�n episodio de hipoglucemia debido al traslapamiento de los efectos terap�uticos. Los comprimidos deben administrarse justo antes de los alimentos, en 1 � 2 tomas al d�a, en el desayuno o en la comida. Inicio del tratamiento (terapia de primera l�nea): Cuando la dieta y el ejercicio por s� solos no logran el control adecuado de la glucemia se recomienda iniciar con dosis de 1.25 mg/250 mg 1 vez al d�a. La administraci�n de esta dosis 2 veces al d�a puede emplearse en pacientes con hemoglobina glucosilada mayor de 9% o glucemia en ayuno mayor de 200 mg/dl. Se sugieren incrementos de la dosis diaria de 1.25 mg/250 mg cada 2 semanas hasta obtener el control deseado. La presentaci�n de 5 mg/500 mg no se recomienda como dosis inicial debido al riesgo de hipoglucemia. Terapia de segunda l�nea: En pacientes sin un control adecuado con sulfonilurea o metformina sola, se recomienda iniciar con la dosis de 2.5 mg/500 mg o 5 mg/500 mg 2 veces al d�a (en el desayuno y la comida). La dosis de los f�rmacos presentes en la combinaci�n no debe exceder las dosis diarias de los medicamentos por separado que se tomaban previamente. El ajuste de la dosis debe hacerse por incrementos no mayores de 5 mg/500 mg hasta alcanzar un control gluc�mico �ptimo o una dosis m�xima de 20 mg/2000 mg. El uso de este producto no excluye el cumplimiento de las indicaciones diet�ticas e higi�nicas de la diabetes mellitus.
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Efectos Colaterales:
Des�rdenes de metabolismo y nutrici�n: Muy raro: disminuci�n de la absorci�n de la vitamina B12 con reducci�n de los niveles s�ricos durante el uso a largo plazo de metformina. Se recomienda la consideraci�n de dicha etiolog�a si el paciente presenta anemia megalobl�stica. Des�rdenes del sistema nervioso: Trastornos del sabor. Des�rdenes hepatobiliares: Muy raros: Anormalidades en los ensayos de funci�n hep�tica o hepatitis que requiere de la discontinuaci�n del tratamiento. Relacionadas con metformina: Trastornos gastrointestinales como na�sea, v�mito, diarrea, flatulencia, dispepsia, dolor abdominal e hiporexia, los cuales se presentan frecuentemente al inicio del tratamiento y se resuelven esp�ntaneamente en la mayor�a de los casos. Sabor met�lico. Raramente se ha reportado eritema leve. El tratamiento a largo plazo puede disminuir las concentraciones s�ricas de vitamina B12, generalmente sin repercusi�n cl�nica. La acidosis l�ctica es una complicaci�n muy rara. Relacionadas con glibenclamida: Hipoglucemia. Prurito, urticaria y rash maculopapular. Se han reportado algunos casos de fotosensibilidad. Raramente trastornos gastrointestinales. Aumento de las enzimas hep�ticas y colestasis hep�tica. Trastornos hem�ticos reversibles como leucopenia, trombocitopenia y raramente agranulocitosis, anemia hemol�tica, aplasia de m�dula �sea y pancitopenia. Porfiria. Se han reportado casos aislados de hiponatremia. En algunos casos puede observarse elevaci�n de la creatinina s�rica y de la urea. La glibenclamida tiene efecto disulfiram.
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Interacciones Medicamentosas:
El efecto hipoglucemiante de Diabetyl-G puede potenciarse por la administraci�n simult�nea de los siguientes agentes: acarbosa, acetohexamida, anti�cidos con magnesio, �cido acetilsalic�lico, clorpropamida y otras sulfonilureas, cimetidina, ciprofloxacina (levofloxacina puede causar hiperglucemia o hipoglucemia), clofibrato, fluconazol, itraconazol, furosemida, gemfibrozilo, goma guar, ibuprofeno, fenilbutazona, inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), nifedipino, sulfamidas. El efecto hipoglucemiante de Diabetyl-G puede deteriorarse con la administraci�n simult�nea de diur�ticos tiaz�dicos, anticonceptivos orales o barbit�ricos, imp�tico-mim�ticos, bloqueadores de los canales de calcio e isoniazida. Algunos f�rmacos pueden inducir da�o renal que disminuye la depuraci�n de metformina o de glibenclamida como es el caso de los medios de contraste yodados (�cido acetrizoico, diatrizoato, iopamida, iodipamida, iopamidol, entre otros). Algunos compuestos, como los f�rmacos cati�nicos, comparten la v�a de eliminaci�n de metformina, por lo que la administraci�n simult�nea puede disminuir la depuraci�n de metformina e incrementar el riesgo de acidosis l�ctica, dentro de esta categor�a se encuentra: amilorida, la combinaci�n trimetoprima con sulfametoxasol, digoxina, dofetilida, morfina, procainamida, quinidina, quinina, ranitidina, cimetidina, triamtereno y vancomicina. Agentes como los bloqueadores no selectivos de los receptores beta, rifabutina o rifampicina pueden causar alteraciones diversas como hiperglucemia o hipoglucemia. Debido a que los corticosteroides pueden inducir hiperglucemia, los pacientes bajo control con hipoglucemiantes orales pueden requerir un aumento de la dosis mientras reciben el tratamiento con estos agentes. La administraci�n simult�nea de enalapril y metformina en pacientes con insuficiencia renal puede causar acidosis l�ctica hipercali�mica. La administraci�n concomitante de glibenclamida y warfarina puede potencializar el efecto anticoagulante e incrementar el riesgo de sangrado. Interacciones alimentarias: El etanol puede causar hipoglucemia prolongada, reacciones tipo disulfiram y aumentar el riesgo de acidosis l�ctica. El alimento reduce la extensi�n y la tasa de absorci�n de metformina, mientras que no tiene un efecto significativo en la absorci�n de glibenclamida. Sin embargo, Diabetyl-G debe tomarse con los alimentos para minimizar la intolerancia gastrointestinal relacionada con metformina.
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Presentaciones:
Envase conteniendo 30 y 60 comprimidos de 500 mg/5 mg de metformina y glibenclamida, respectivamente.
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