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Composici�n:
Cada aplicaci�n de espuma rectal contiene: Mesalazina 1g. Excipientes: Metabisulfito de Sodio, Polisorbato 60, Alcohol Cetoestear�lico, Edetato Dis�dico, Propilenglicol, Propano-Butano, Isobutano (propelente).
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Acci�n Terap�utica:
Antiinflamatorio intestinal.
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Indicaciones:
Tratamiento de pacientes con proctitis, proctosigmoiditis o colitis ulcerativa del lado izquierdo de car�cter leve a moderado.
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Posolog�a:
En adultos y adolescentes sobre 12 a�os de edad. Dosis usual: 2 aplicaciones antes de acostarse. Se debe insertar la c�nula en el aplicador, al cual se le debe retirar un seguro la primera vez que se utiliza, luego agitar el envase por 15 segundos, invertirlo e insertar en el recto de manera que no provoque malestar, presionar la bomba y esperar entre 10 y 15 segundos antes de aplicar la segunda dosis o retirar la c�nula. Luego de retirar la c�nula se debe quitar el aplicador, ponerle la tapa protectora y desecharlo. Importante: Si el paciente no tolera 2 aplicaciones, se puede aplicar uno a la hora de acostarse y otro en la noche o temprano en la ma�ana. De acuerdo a la evoluci�n del paciente se puede doblar la dosis, es decir 2 aplicaciones en la noche y a primera hora de la ma�ana. El paciente puede evacuar antes de aplicarse el medicamento si lo desea, de hecho se obtienen mejores resultados si se consigue esta pr�ctica. En general se deber�a esperar una mejor�a del cuadro entre 4 y 6 semanas, para luego seguir con Mesalazina oral en formas de resistencia g�strica como profil�ctico. Ni�os menores de 12 a�os: no existen estudios que garanticen seguridad y eficacia en este grupo etario.
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Efectos Colaterales:
Tipo de efecto / Frecuencia: Gastrointestinales: Dolor abdominal, diarrea, flatulencia, nausea o v�mito: 0.01 - 0.1% raro. Relacionados al SNC: Dolor de cabeza, mareos: 0.01 - 0.1% raro. Renales: Da�o a la funci�n renal, nefritis instersticial cr�nica o aguda, insuficiencia renal: Menor a 0.01% muy raro. Reacciones de hipersensibilidad: Exantema al�rgico, fiebre, broncoespasmo, pancreatitis, alveolitis al�rgica, lupus, miocarditis, pancolitis: Menor a 0.01% muy raro. Des�rdenes m�sculo esquel�ticos: Mialgia, atralgia: Menor a 0.01% muy raro. Des�rdenes en la sangre y del sistema linf�tico: Alteraci�n de la serie roja o blanca: Menor a 0.01% muy raro. Des�rdenes hepato-biliares: Alteraci�n de enzimas: Menor a 0.01% muy raro. Des�rdenes de la piel: Alopecia: Menor a 0.01% muy raro.
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Interacciones Medicamentosas:
No se ha informado de interacciones espec�ficas. Las interacciones que se mencionan son te�ricas considerando la naturaleza del f�rmaco. Anticoagulantes del tipo Cumar�nico: Se pueden potenciar los efectos de estos, posible hemorragia g�strica. Metotrexato: Puede aumentar su potencial t�xico Probenecid/Sulfopirazona: Pueden disminuir su acci�n uricos�rica. Furosemida/Espironolactona: Pueden disminuir su efecto diur�tico. Glucocorticoides: puede aumentar los efectos a nivel gastrointestinal. Sulfonilureas: puede incrementar el efecto hipoglicemiante. Rifampicina: Se puede ver disminuida su capacidad antituberculosis. Con azatioprina o mercaptopurina: se pueden potenciar los efectos mielosupresores.
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Presentaciones:
Envase de Aluminio conteniendo 1 g (14 aplicaciones de 1g de Mesalazina cada una) con los aplicadores y tapas de seguridad correspondientes.
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