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Composici�n:
Janumet 50/500: Cada comprimido contiene: 50 mg de Sitagliptina Fosfato/500 mg Metformina Clorhidrato. Janumet 50/850: Cada comprimido contiene: 50 mg de Sitagliptina Fosfato/850 mg Metformina Clorhidrato. Janumet 50/1000: Cada comprimido contiene: 50 mg de Sitagliptina Fosfato/1000 mg Metformina Clorhidrato.
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Indicaciones:
Janumet est� indicado como complemento de la dieta y el ejercicio para mejorar el control glic�mico en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 que no est�n controlados adecuadamente y que siguen tratamiento con metformina o sitagliptina sola, o en pacientes que ya est�n siendo tratados con una combinaci�n de sitagliptina y metformina. Importantes limitaciones de uso: Janumet no debe ser utilizado por pacientes con Diabetes tipo 1 o para el tratamiento de cetoacidosis diab�tica.
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Posolog�a:
Dosis recomendada: La dosificaci�n de la terapia antihiperglic�mica con Janumet se debe individualizar sobre la base del r�gimen actual del paciente, eficacia y tolerancia mientras no exceda la dosis diaria m�xima recomendada de 100 mg de sitagliptina y 2000 mg de metformina. En general, Janumet se debe administrar 2 veces al d�a con las comidas, con un aumento gradual de la dosis, para reducir los efectos colaterales gastrointestinales (GI) debido a la metformina. La dosis inicial de Janumet se debe basar en el r�gimen actual del paciente. Janumet se debe administrar 2 veces al d�a con las comidas. Las siguientes dosis est�n disponibles: 50 mg de sitagliptina fosfato/500 mg metformina clorhidrato, 50 mg de sitagliptina fosfato/ 850 mg de metformina clorhidrato, 50 mg de sitagliptina fosfato/1000 mg metformina clorhidrato. Pacientes controlados inadecuadamente que siguen monoterapia con metformina: En el caso de los pacientes controlados inadecuadamente que reciben terapia s�lo con metformina, la dosis usual de inicio de Janumet debe ser igual a una dosis diaria total de 100 mg de sitagliptina (50 mg 2 veces al d�a) m�s la dosis de metformina que ya se est� tomando. Pacientes controlados inadecuadamente que siguen monoterapia con sitagliptina: En el caso de pacientes inadecuadamente controlados que siguen terapia con sitagliptina sola, la dosis usual inicial de Janumet es de sitagliptina 50 mg/500 mg 2 veces al d�a. La dosis se puede ajustar hasta llegar a usar sitagliptina 50 mg/metformina clorhidrato 1000 mg 2 veces al d�a. Los pacientes que siguen monoterapia con sitagliptina en dosis ajustada debido a insuficiencia renal no se deben cambiar a Janumet (ver Contraindicaciones). Pacientes que se cambian de sitagliptina coadministrada con metformina: En el caso de pacientes que se cambian de sitagliptina coadministrada con metformina, se puede iniciar Janumet en la dosis de sitagliptina y metformina que ya se ha est� tomando. No se han realizado estudios que analicen de manera espec�fica la seguridad y eficacia de Janumet en pacientes tratados previamente con otros agentes antihiperglic�micos orales y que se han cambiado a Janumet. Cualquier modificaci�n en la terapia de la diabetes tipo 2 debe realizarse con cuidado y monitorearse adecuadamente, puesto que pueden ocurrir variaciones en el control glic�mico.
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Contraindicaciones:
Janumet (sitagliptina/metformina clorhidrato) est� contraindicado en pacientes con: enfermedad renal o disfunci�n renal, por ejemplo, seg�n sugieren los niveles de creatinina plasm�tica � 1.5 mg/dL [hombres], � 1.4 mg/dL [mujeres], o depuraci�n de creatinina anormal, que tambi�n pueden originarse como consecuencia de condiciones tales como colapso cardiovascular (shock), infarto agudo al miocardio y septicemia. Acidosis metab�lica aguda o cr�nica, incluyendo la cetoacidosis diab�tica, con o sin coma. Janumet debe discontinuarse temporalmente en pacientes que est�n siendo sometidos a estudios radiol�gicos que implican la administraci�n intravascular de materiales de contraste iodados, puesto que el uso de dichos productos puede ocasionar una alteraci�n aguda de la funci�n renal.
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Conservaci�n:
Cons�rvese a menos de 30�C.
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Presentaciones:
Janumet (sitagliptina /metformina) 50/500, 50/850 y 50/1000 est� disponible en cajas conteniendo 28 y 56 comprimidos recubiertos.
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