LOSARBON

BAYER

Losart�n

Aparato Circulatorio : Antihipertensivos

Composici�n: Cada comprimido recubierto de Losarb�n contiene: Losart�n Pot�sico 50 mg. Excipientes: Almid�n Pregelatinizado; Lactosa Monohidrato; Estearato de Magnesio; Alcohol Polivin�lico; Di�xido de Titanio; Macrogol 3000; Talco; Hipromelosa; Macrogol.
Indicaciones: Hipertensi�n: Losarbon est� indicado para el tratamiento de la hipertensi�n y puede ser utilizado solo o en combinaci�n con otros agentes antihipertensivos, como los diur�ticos. Pacientes hipertensos con hipertrofia ventricular izquierda: Losarbon est� indicado para reducir el riesgo de infarto en pacientes con hipertensi�n e hipertrofia ventricular izquierda; sin embargo, hay evidencia que este beneficio no aplica en pacientes de raza negra. Para reducir la proteinuria y retardar la progresi�n de la enfermedad renal en pacientes con diabetes tipo II con antecedentes de hipertensi�n arterial: Losarbon est� indicado para el tratamiento de nefropat�a diab�tica con una creatinina s�rica y proteinuria elevada (alb�mina urinaria a una proporci�n de creatinina =300 mg / g) en pacientes con diabetes tipo 2 con historia de hipertensi�n. En esta poblaci�n Losarbon reduce la velocidad de progresi�n de la nefropat�a, medido en la incidencia de la duplicaci�n de creatinina s�rica o en el estadio final de la enfermedad renal (necesidad de di�lisis o transplante renal).
Posolog�a: Adultos: Pacientes hipertensos: Losarbon puede ser administrado solo o con otros agentes antihipertensivos, con o sin comida. La dosificaci�n debe ser individualizada. La dosis usual inicial es 50 mg 1 vez al d�a. La dosis de 25 mg es utilizada en pacientes con depleci�n de volumen intravascular, en mayores de 75 a�os de edad y tambi�n es apropiada en pacientes con deterioro renal o hep�tico. Losart�n puede ser administrado 1 a 2 veces al d�a, en dosis que van desde 25 mg hasta 1 dosis m�xima de 100 mg al d�a. Si la presi�n arterial no es controlada �nicamente con Losarbon se puede agregar un diur�tico como hidroclorotiazida a dosis baja. Pacientes hipertensos con hipertrofia ventricular izquierda: la dosis usual inicial diaria de Losarbon es 50 mg. Puede agregarse hidroclorotiazida 12.5 mg y/o puede incrementarse la dosis de Losarbon a 100 mg al d�a, seguido de un incremento de hidroclorotiazida a 25 mg al d�a basado en la respuesta de la presi�n arterial. Nefropat�a en pacientes diab�ticos tipo 2: la dosis usual de inicio es 50 mg al d�a, la cual puede ser incrementada a 100 mg al d�a dependiendo de la respuesta; Losarbon puede ser administrado junto con insulina u otros hipoglicemiantes orales (sulfonilureas, inhibidores de la glucosidasa, etc.).
Efectos Colaterales: Morbilidad y mortalidad fetal-neonatal: medicamentos que act�an directamente en el sistema renina-angiotensina que se utilizan durante el segundo y tercer trimestre del embarazo han sido asociados a lesiones fetales y neonatales que incluyen hipotensi�n, hipoplasia neonatal del cr�neo, anuria, falla renal reversible o irreversible y muerte. Oligohidramnios ha sido reportado presumiblemente como resultado de la disminuci�n de la funci�n renal y ha sido asociado con contracturas en las extremidades fetales, deformaci�n craneofacial y desarrollo hipopl�sico pulmonar; tambi�n han sido reportados prematuridad, retardo del crecimiento intrauterino, persistencia del ducto arterioso, sin tener claramente cu�ndo ocurri� la exposici�n al medicamento. Madres cuyos embriones o fetos fueron expuestos a antagonistas de los receptores de angiotensina II durante el primer trimestre deben ser debidamente informadas. Sin embargo, cuando se detecta el embarazo, Losarbon debe ser discontinuado lo m�s pronto posible. Las mujeres que est�n en edad f�rtil y toman Losarbon deben utilizar un m�todo anticonceptivo adecuado. Reci�n nacidos con historia de exposici�n in �tero a antagonistas de los receptores de la angiotensina II deben ser observados de cerca por hipotensi�n, oliguria e hiperkalemia; si ocurre oliguria, la atenci�n debe ser dirigida hacia el soporte de la presi�n sangu�nea y perfusi�n renal. Transfusi�n y di�lisis pueden ser requeridas como medidas para revertir la hipotensi�n y/o sustituir el desorden de la funci�n renal. Hipotensi�n, pacientes con depleci�n de volumen: hipotensi�n sintom�tica puede ocurrir en pacientes que tienen depleci�n de volumen intravascular (tratados con diur�ticos). Estas condiciones deben ser corregidas previa administraci�n de losart�n o se debe utilizar una dosis baja en el inicio. Hipersensibilidad, angioedema: algunos pacientes han experimentado angioedema previamente con inhibidores de ECA, por lo que se debe tener precauci�n en pacientes que utilizan antagonistas de los receptores de angiotensina II. Deterioro de la funci�n hep�tica: 1 dosis baja debe ser considerada en pacientes con deterioro de la funci�n hep�tica debido a un incremento de la concentraci�n plasm�tica de losart�n en pacientes con cirrosis hep�tica. Deterioro de la funci�n renal: resultados similares han sido reportados en pacientes que han utilizado tanto inhibidores de la ECA como losart�n, entre los que se encuentran oliguria y/o azoemia progresiva, falla renal aguda y/o muerte. Se ha reportado que en pacientes con estenosis unilateral o bilateral de las arterias renales que han utilizado losartan o inhibidores de ECA, se han incrementado los niveles s�ricos de creatinina y nitr�geno ureico en sangre; sin embargo, estos efectos son reversibles con la suspensi�n del medicamento. Desequilibrio electrol�tico: desequilibrio electrol�tico es com�n en pacientes con deterioro renal. En pacientes ancianos o con deterioro renal puede ocurrir hiperkalemia, por lo que se debe monitorizar los niveles de potasio, evitar los diur�ticos ahorradores de potasio y tener precauci�n con los suplementos de potasio. Ni�os: Losarbon no debe administrarse en ni�os. Efectos Indeseables: Los efectos adversos de Losarbon han sido reportados como leves y transitorios. Se incluyen mareos, cefalea, hipotensi�n ortost�tica dependiente de la dosis, hipotensi�n puede ocurrir particularmente en pacientes con depleci�n de volumen (como en pacientes que han recibido grandes dosis de diur�ticos), funci�n renal deteriorada, rash, urticaria, prurito, angioedema, elevaci�n de enzimas hep�ticas, hiperkalemia, mialgia, artralgia, alteraci�n del gusto que puede progresar hasta p�rdida total del gusto y p�rpura de Henoch-Sch�nlein.
Contraindicaciones: Losarbon est� contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a losart�n o alguno de sus componentes. Losarbon est� contraindicado en el embarazo.
Precauciones: Efectos en la capacidad de conducci�n y uso de maquinaria: Reacciones al medicamento pueden variar de persona a persona, puede perjudicar la habilidad para manejar y operar maquinaria, esto se aplica particularmente al inicio del tratamiento, al cambiar de medicamento y en combinaci�n con alcohol. Embarazo: Ha sido catalogado como categor�a "C" en el primer trimestre y categor�a "D" en el segundo y tercer trimestre del embarazo. Losart�n esta contraindicado en el embarazo. Lactancia: Debido al potencial de efectos adversos en el infante, se debe discontinuar la lactancia o el medicamento, tomando en cuenta la importancia del medicamento para la madre.
Interacciones Medicamentosas: Losartan no afecta la farmacocin�tica o farmacodinamia de 1 dosis �nica de warfarina. Losart�n no afecta la farmacocin�tica de digoxina oral o endovenosa. No hay interacci�n farmacocin�tica entre losart�n e hidroclorotiazida. La coadministraci�n de losart�n y cimetidina conlleva a un aumento del AUC de losart�n en un 18%, pero no afecta la farmacocin�tica de su metabolito activo. La coadministraci�n de losart�n y fenobarbital conlleva a una reducci�n de aproximadamente un 20% del AUC de losart�n y su metabolito activo. Se ha reportado una mayor interacci�n (una reducci�n de aproximadamente un 40% del AUC de su metabolito activo y aproximadamente un 30% del AUC de losart�n) con rifampin. Fluconazol, un inhibidor del citocromo P450 2C9, disminuye el AUC del metabolite activo de losart�n en un 40% aproximadamente, pero aumenta el AUC de losart�n en aproximadamente un 70% despu�s de dosis m�ltiples. El AUC del metabolito activo no es afectada por eritromicina despu�s de la administraci�n de losart�n oral, pero el AUC de losart�n se incrementa en un 30%. Litio: as� como otros medicamentos que afectan la excreci�n de sodio, la excreci�n de litio puede reducirse. Por ende, los niveles s�ricos de litio deben ser monitorizados cuidadosamente si sales de litio van a ser co-administradas con antagonistas de los receptores de angiotensina II. Bloqueadores RA2 / HCTZ: incrementa el riesgo de hipotensi�n. Inhibidores ECA / HCTZ: incrementa el riesgo de hipotensi�n. Depresores del SNC/cafe�na/�cido acetil salic�lico: combinaci�n puede disminuir la eficacia antihipertensiva, diur�tica y natriur�tica, inhibici�n de las prostaglandinas renales, sodio y retenci�n de l�quidos. Beta bloqueadores/tiazida: incremento de efectos sin�rgicos de hipotensi�n. Bismuto subsalicilato: disminuye la eficacia antihipertensiva, inhibici�n de prostaglandinas renales, sodio y retenci�n de l�quidos. Bismuto subsalicilato/metronidazol/tetraciclinas: disminuye la eficacia antihipertensiva, inhibici�n de prostaglandinas renales, sodio y retenci�n de l�quidos. Inhibidores COX 2: disminuye eficacia antihipertensiva. Diur�ticos de asa: incrementa el riesgo de hipotensi�n. Diur�ticos ahorradores de potasio: aumenta el riesgo de hiperkalemia. Diur�ticos ahorradores de potasio / HCTZ: riesgo de hipotensi�n e hiperkalemia. Diur�ticos/tiazida: aumenta el riesgo de hipotensi�n. Drospirenona: incrementa el riesgo de hiperkalemia. Eplerenona: riesgo de hipotensi�n e hiperkalemia. Hidrocodona/ibuprofeno: disminuye el efecto antihipertensivo y aumenta el riesgo de nefrotoxicidad. Ibuprofeno/oxycodona: disminuye el efecto antihipertensivo y aumenta el riesgo de nefrotoxicidad. Lanzoprazol/naproxeno: disminuye el efecto antihipertensivo y aumenta el riesgo de nefrotoxicidad. AINEs: disminuyen el efecto antihipertensivo y aumentan el riesgo de nefrotoxicidad. Polietilenglicol/electrolitos: incrementa el riesgo de convulsiones por alteraciones electrol�ticas. Sales de potasio: incrementa el riesgo de hiperkalemia. Rifapentina: disminuye la eficacia de losart�n. Salicilatos: disminuye la eficacia antihipertensiva, inhibici�n de prostaglandinas renales, sodio y retenci�n de l�quidos. Fosfato s�dico: incrementa el riesgo de nefrotoxicidad. Tizanidina: incrementa el riesgo de hipotensi�n. Trimetoprim/sulfametoxazol: incrementa el riesgo de hiperkalemia. Aliskiren: incrementa el riesgo de hipotensi�n e hiperkalemia. Apomorfina: incrementa el riesgo de hipotensi�n ortost�tica, infarto del miocardio, neumon�a y desmayos. Acido acetilsalic�lico/cafe�na/orfenadrina: la combinaci�n puede disminuir la eficacia antihipertensiva, diur�tica y natriur�tica, inhibici�n de las prostaglandinas renales, sodio y retenci�n de l�quidos. Iloprost inhalado: incrementa el riesgo de hipotensi�n. Inhibidores de la MAO no selectivos: incrementa el riesgo de hipotensi�n. Nevirapina: disminuye los niveles de losart�n. Nitritos/tiosulfato s�dico: incrementa el riesgo de hipotensi�n.
Presentaciones: Envase conteniendo 30 comprimidos recubiertos. La informaci�n completa de prescripci�n puede ser solicitada a BAYER S.A., Carlos Fern�ndez 260, San Joaqu�n, Santiago, fono 5208320.