XARELTO®

BAYER

Rivaroxaban

Sangre : Anticoagulantes Antitrombóticos

Composición: Cada comprimido contiene: 10 mg de Rivaroxaban. Excipientes: Núcleo del comprimido: Celulosa Microcristalina; Croscarmelosa Sódica; Monohidrato de Lactosa; Hipromelosa; laurilsulfato de Sodio; Estearato de Magnesio. Recubrimiento pelicular: Macrogol 3350; Hipromelosa; Dióxido de Titanio (E171); Oxido de Hierro Rojo (E172).
Indicaciones: Xarelto está indicado para la prevención de la tromboembolia venosa en pacientes sometidos a una intervención quirúrgica ortopédica mayor de las extremidades inferiores.
Propiedades: Xarelto pertenece a un grupo de medicamentos llamados agentes antitrombóticos. Actúa mediante el bloqueo de un factor de la coagulación (factor Xa) y, por lo tanto, reduciendo la tendencia de la sangre a formar coágulos.
Posología: La dosis habitual es un comprimido (10 mg) 1 vez al día. Tome el comprimido, preferentemente con agua. Xarelto puede tomarse con o sin alimentos. Tome el primer comprimido entre 6 y 10 horas después de la operación. A continuación, tome 1 comprimido cada día, hasta que su médico se lo indique. Trate de tomar 1 comprimido a la misma hora cada día, para ayudarle a recordarlo. Si se ha sometido a una cirugía mayor de cadera, generalmente tomará comprimidos durante 5 semanas. Si se ha sometido a una cirugía mayor de rodilla, generalmente tomará comprimidos durante 2 semanas. Si toma más Xarelto del que debiera: llame inmediatamente a su médico. Tomar demasiado Xarelto aumenta el riesgo de sangrado. Si olvidó tomar Xarelto. Si olvidó tomar una dosis, tómela en cuanto se acuerde. Tome el siguiente comprimido al día siguiente y, después, siga tomando 1 comprimido cada día, como de costumbre. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si interrumpe el tratamiento con Xarelto: No interrumpa el tratamiento con Xarelto sin hablar primero con su médico, porque Xarelto previene el desarrollo de una afección grave. Modo de Empleo: Antes de tomar Xarrelto: no tome Xarelto: Si es alérgico (hipersensible) al rivaroxaban o a cualquiera de los demás componentes de Xarelto. Si sangra excesivamente. Si padece una enfermedad del hígado que aumente el riesgo de sangrado. Si está embarazada o en período de lactancia. Tenga especial cuidado con Xarelto: Si padece una enfermedad renal moderada o grave. Si padece una enfermedad moderada del hígado. Si tiene un riesgo aumentado de sangrado, como por ejemplo: Enfermedad hemorrágica, Presión arterial muy alta, no controlada por tratamiento médico. Ulcera activa o una úlcera reciente de estómago o intestino. Un problema con los vasos sanguíneos de la parte posterior de los ojos (retinopatía). Hemorragia cerebral reciente (hemorragia intracraneal o intracerebral). Problemas con los vasos sanguíneos del cerebro o de la columna vertebral. Una intervención reciente en el cerebro, la columna vertebral o los ojos. Si presenta alguna de estas condiciones, informe a su médico antes de tomar Xarelto. Su médico decidirá si debe ser tratado con Xarelto y si debe mantenerse bajo observación más estrecha. Xarelto no está recomendado tras una intervención de fractura de cadera. Xarelto no está recomendado en niños y adolescentes de menos de 18 años de edad. No se dispone de suficiente información sobre su uso en niños y adolescentes. Si su operación supone la colocación de un catéter o inyección en la columna vertebral (por ejemplo, para anestesia o reducción del dolor epidural o espinal): es muy importante tomar Xarelto antes y después de la inyección o de la extracción del catéter, exactamente a las horas en que su médico se lo indique. Informe inmediatamente a su médico si presenta adormecimiento o debilidad en las piernas, o problemas en el intestino o en la vejiga al final de la anestesia, porque necesitaría una atención urgente. Toma de Xarelto con alimentos y bebidas: Xarelto puede tomarse con o sin alimentos. Embarazo y lactancia: Si está embarazada o si está en período de lactancia, no tome Xarelto. Si hay alguna posibilidad de que se quede embarazada, utilice un anticonceptivo fiable mientras toma Xarelto. Si se queda embarazada mientras toma Xarelto, informe inmediatamente a su médico, quien decidirá cómo deberá tratarse. Conducción y uso de máquinas: No se han realizado estudios sobre los efectos de Xarelto sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Sin embargo, Xarelto puede causar efectos adversos como mareos o desvanecimientos. No deberá conducir ni utilizar máquinas si está afectado por estos síntomas. En el caso de Xarelto, estos efectos adversos son poco frecuentes (ver sección Posibles efectos colaterales).
Efectos Colaterales: Al igual que todos los medicamentos, Xarelto puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Al igual que otros medicamentos similares (antitrombóticos), Xarelto puede causar sangrados, que pueden poner en peligro la vida del paciente. En algunos casos, estos pueden no ser obvios. Informe a su médico si sufre alguno de los siguientes efectos adversos: Sangrado prolongado o excesivo. Debilidad acusada, cansancio, palidez, mareos, cefalea o hinchazón inexplicable. Su médico decidirá mantenerle bajo observación más estrecha o modificar su tratamiento. La frecuencia de los posibles efectos adversos que se enumeran a continuación, se define por medio de la siguiente convención: Muy frecuente (afecta a más de 1 usuario de cada 10), Frecuente (afecta a 1 a 10 usuarios de cada 100), Poco frecuente (afecta a 1 a 10 usuarios de cada 1.000), Raro (afecta a 1 a 10 usuarios de cada 10.000), Muy raro (afecta a menos de 1 usuario de cada 10.000), Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles). Efectos adversos frecuentes: Sangrado después de la intervención. Disminución de los glóbulos rojos de la sangre, lo que puede hacer que su piel se ponga pálida, y causar debilidad o dificultad para respirar. Náuseas. Los análisis de sangre pueden mostrar un aumento de algunas enzimas del hígado. Efectos adversos poco frecuentes: Sangrado del estómago o el intestino, hemorragia genital, hemorragia nasal. Sangrado hacia un tejido o cavidad del organismo (hematoma, cardenales). Sangre en la orina. Secreción de sangre o líquido (supuración) procedente de la herida quirúrgica. Aumento de la frecuencia cardíaca. Presión arterial baja. Sensación de malestar (cansancio, debilidad, dolor de cabeza, mareos, desvanecimiento). Dolor de estómago, indigestión, estreñimiento, diarrea, náuseas. Sequedad de la boca. Hinchazón localizada, hinchazón de las extremidades. Fiebre. Dolor en las extremidades. Erupción cutánea, picor de piel, ronchas cutáneas. Alteración de la función de los riñones. Los análisis de sangre muestran un aumento de la bilirrubina, algunas enzimas pancreáticas o del número de plaquetas. Efectos adversos raros: Alteración de la función del hígado. Reacciones alérgicas de la piel. Efectos adversos cuya frecuencia se desconoce: Hemorragia en un órgano vital (por ej.: el cerebro). Hemorragia suprarrenal. Hemorragia en la esclerótica de los ojos. Tos con sangre. Coloración amarilla de la piel y los ojos (ictericia). Hipersensibilidad.
Precauciones: Xarelto contiene lactosa. Si su médico le ha dicho que tiene una intolerancia a ciertos azúcares, hable con él antes de tomar Xarelto.
Interacciones Medicamentosas: Si está tomando: Algunos medicamentos para las infecciones fúngicas (por ej.: ketoconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol, fluconazol), a menos que sólo se apliquen en la piel. Algunos medicamentos antivirales para el VIH / SIDA (por ejemplo, ritonavir). Otros medicamentos para reducir la coagulación de la sangre (por ej.: enoxaparina o clopidogrel). Antiinflamatorios y medicamentos para aliviar el dolor (por ejemplo, naproxeno o ácido acetilsalicílico). Informe a su médico antes de tomar Xarelto, porque su efecto podría aumentar. Su médico decidirá si debe ser tratado con Xarelto y si debe mantenerse bajo observación más estrecha. Si usted toma: Algunos medicamentos para el tratamiento de la epilepsia (fenitoína, carbamazepina, fenobarbital), Hierba de San Juan (Hipérico), un medicamento a base de plantas para el tratamiento de la depresión, Rifampicina, un antibiótico. Informe a su médico antes de tomar Xarelto, porque su efecto puede estar disminuido. Su médico decidirá si debe ser tratado con Xarelto y si debe mantenerse bajo observación más estrecha.
Presentaciones: Se presentan envasados en blister, en estuches conteniendo 5, 10 y 30 comprimidos recubiertos. La información completa de prescripción puede ser solicitada a BAYER S.A., Carlos Fernández 260, San Joaquín, Santiago, fono 5208320.