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Composici�n:
Comprimidos Naprogesic 100 mg: cada comprimido contiene: Naproxeno S�dico 100 mg. Comprimidos Naprogesic 275 mg: cada comprimido contiene: Naproxeno S�dico 275 mg. Naprogesic supositorios: cada supositorio contiene: Naproxeno S�dico 50 mg. Naprogesic Forte: cada comprimido contiene: Naproxeno S�dico 550 mg.
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Acci�n Terap�utica:
Analg�sico. Antiinflamatorio. Antipir�tico no esteroidal.
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Indicaciones:
Naprogesic en sus diferentes formulaciones est� indicado en todo proceso agudo o cr�nico que se acompa�e de dolor, fiebre, inflamaci�n o exudaci�n como s�ntoma �nico o en sus combinaciones, en adultos, madres no lactantes, en el postparto y ni�os: artritis reaumatoidea, artrosis, artritis reaumatoidea juvenil, espondilitis anquilosante, gota, dismenorrea, tratamiento y profilaxis de la migra�a, procesos periarticulares y m�sculo- esquel�ticos como: bursitis, tendinitis, sinovitis, tendosinovitis, lumbalgia. Naprogesic est� indicado en traumatismos e intervenciones quir�rgicas: esguinces, distensiones, manipulaciones ortop�dicas, extracciones dentales, cirug�as.
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Propiedades:
Por sus mecanismos de acci�n, Naprogesic es un analg�sico-antiinflamatorio de amplio espectro. Inhibe la s�ntesis de prostaglandinas y con ello reduce los efectos de estas substancias en la fase aguda de la inflamaci�n: enrojecimiento, calor, edema inflamatorio y el dolor inducido por las prostaglandinas y por el edema. Por otra parte, se ha reportado recientemente que el naproxeno estabiliza las citoquinas inflamatorias que se producen en la inflamaci�n. Estas citoquinas inflamatorias son las interleuquina 1 y 6 (IL 1, 6) y el factor de necrosis tumoral (FNT), los cuales estimulan la s�ntesis de prostaglandinas inflamatorias por inducir la formaci�n de la ciclooxigenasa 2 (COX2), enzima responsable de la s�ntesis de prostaglandina. Naprogesic estabiliza las citoquinas inflamatorias que se producen en la inflamaci�n. Las citoquinas estimulan la s�ntesis al inducir la ciclooxigenasa 2 (COX2); tambi�n tienen cierta acci�n inflamatoria directa. Por ello son en buena parte responsables de la fase aguda exudativa de la inflamaci�n. Farmacocin�tica: Absorci�n: el naproxeno s�dico se absorbe muy r�pida y completamente en el tubo digestivo por lo que su efecto antiinflamatorio se percibe m�s precozmente (a los 30 min.) que otros AINES. La sal s�dica influye en esta absorci�n m�s r�pida. Una vez en la sangre el naproxeno s�dico se disocia en iones naproxeno y sodio; la substancia analg�sica es obviamente el naproxeno. La concentraci�n plasm�tica m�xima de naproxeno se alcanza a la hora de administrado. Biodisponibilidad: 95%. Uni�n a prote�nas: 99% a alb�minas del plasma. Vida media de eliminaci�n: 12 a 17 horas, que posibilita una posolog�a preferentemente repartida en 2 tomas. Dado junto con anti�cidos no se reduce su absorci�n ni el tiempo en alcanzar la concentraci�n plasm�tica m�xima.
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Posolog�a:
La posolog�a general recomendada es la siguiente: Ni�os: la dosis promedio diaria de naprogesic 100 mg es de 10 mg/kg, repartida en 2 dosis. Adultos: 1 comprimido de 275 mg cada 6 a 8 horas o 1 comprimido de Naprogesic Forte cada 12 horas.
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Efectos Colaterales:
Naprogesic es bien tolerado. Efectos adversos con incidencia > de 1% (3-9%): Gastrointestinales: las molestias m�s frecuentemente citadas son: sed, constipaci�n, n�usea, ardor epig�strico, dolor abdominal, diarrea, estomatitis, dispepsia en el 3-9% de los pacientes. SNC: cefalea, mareos, somnolencia, v�rtigo, tinitus, molestias visuales, ac�fenos. Dermatol�gicos: erupci�n cut�nea, equimosis, prurito, p�rpura, sudoraci�n. Cardiovascular: edema, palpitaciones y disnea. Incidencia < de 1% y s�lo con probable relaci�n causal: Gastrointestinales: alteraci�n de los tests hep�ticos, �lcera g�strica, hemorragia digestiva o perforaci�n gastrointestinal (muy raramente y notablemente inferior a otros AINES por su mejor tolerancia digestiva), v�mitos, hematemesis, hepatitis, ictericia, melena, pancreatitis, estomatitis ulcerativa, colitis ulcerosa, esofagitis. Renales: hematuria, hiperkalemia, nefritis intersticial, s�ndrome nefr�tico, renopat�a, insuficiencia renal, necrosis papilar renal, creatinina s�rica elevada. Hematol�gica: agranulositosis, anemia apl�stica y anemia hemol�tica, leucopenia, trombocitopenia, eosinofilia. Puede interferir en la agregaci�n plaquetaria. SNC: meningitis as�ptica, disfunci�n cognitiva, convulsiones, depresiones, anomal�as on�ricas, incapacidad para concentrarse, insomnio, malestar general, mialgia, astenia muscular. Dermatol�gicos: alopecia, necr�lisis epid�rmica, eritema polimorfo, eritema nodoso, exantema fijo medicamentoso, liquen plano, reacci�n pustulosa, erupciones cut�neas, lupus, critenatanoso sist�mico, s�ndrome de Stevens Johnson, urticaria, reacciones de fotosensibilidad, seudoporfiria, o epidermolisis ampollosa. Si se produce fragilidad cut�nea, formaci�n de flictenas u otros s�ntomas indicativos de seudoporfiria debe suspenderse el tratamiento y vigilarse al paciente. Sentidos especiales: opacidad corneal, papilitis, neuritis �ptica retrobulbular y edema de la papila. Cardiovasculares: insuficiencia card�aca congestiva, hipertensi�n, edema pulmonar, vasculitis. Respiratorios: asma, neumon�a eosinof�lica, rinitis. Generales: reacciones anafilactoides, dermatosis angioneur�ticas, pirexia.
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Contraindicaciones:
Pacientes con hipersensibilidad o alergia al naproxeno u otros agentes antiinflamatorios no esteroidales (AINES), o en individuos con s�ndrome de p�lipos nasales, rinitis, urticaria, asma, angiedema, broncoespasmo y otros s�ntomas o reacciones al�rgicas o anafilactoideas asociadas a �cido acetilsalic�lico u otros AINES. En tales pacientes han ocurrido reacciones anafil�cticas y asm�ticas severas. No debe usarse Naprogesic u otros AINES con excepci�n de �cido acetilsalic�lico, en pacientes en el per�odo post-operatorio inmediato a una cirug�a de by-pass coronario. Pacientes con �lcera gastroduodenal activa. Embarazadas y madres en lactancia.
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Precauciones:
Como con todo antiinflamatorio analg�sico no esteroidal, el m�dico debe estar atento a alg�n efecto digestivo, especialmente en pacientes fumadores o bebedores. En pacientes tratados cr�nicamente con antiinflamatorios no-esteroidales, pueden ocurrir, con o sin s�ntomas previos, problemas gastrointestinales tales como inflamaci�n, sangramiento, �lceras y perforaci�n del intestino grueso y delgado. Por ello se debe estar alerta frente a la presencia de s�ntomas de ulceraci�n o sangrado. Se han producido reacciones anafilactoideas en pacientes asm�ticos sin exposici�n previa a AINES, pero que han experimentado previamente rinitis, con o sin p�lipos nasales, o broncoespasmo potencialmente fatal despu�s de tomar �cido acetilsalic�lico u otro AINE. Debido al riesgo de que se produzcan eventos cardiovasculares severos con el uso de AINES, a excepci�n del �cido acetilsalic�lico, debe evaluarse cuidadosamente la condici�n del paciente antes de prescribir estos medicamentos. Se debe efectuar monitoreo de transaminasas y enzimas hep�ticas en pacientes en tratamiento con AINES, especialmente en aqu�llos tratados con nimesulida, sul�ndaco, diclofenaco y naproxeno. Usar con precauci�n en pacientes con compromiso de la funci�n card�aca, hipertensi�n, terapia diur�tica cr�nica y otras condiciones que predisponen a retenci�n de fluidos, debido a que los AINES pueden causar la retenci�n de fluidos, adem�s de edema perif�rico. Se puede producir insuficiencia renal aguda, nefritis intersticial con hematuria, s�ndrome nefr�tico, proteinuria, hiperkalemia, hiponatremia, necrosis papilar renal y otros cambios medulares renales. Si se reduce o retira la administraci�n de esteroides durante el tratamiento con naproxeno, la disminuci�n de la dosis debe ser lenta y los pacientes deben ser vigilados estrechamente para detectar indicios de efectos secundarios, incluidos insuficiencia renal o exacerbaci�n de los s�ntomas de artritis. Pacientes con falla renal preexistente est�n en mayor riesgo de sufrir insuficiencia renal aguda. Una descompensaci�n renal se puede precipitar en pacientes en tratamiento con AINES, debido a una reducci�n dosis dependiente en la formaci�n de prostaglandinas afectando principalmente a ancianos, lactantes, prematuros, pacientes con falla renal, card�aca o disfunci�n hep�tica, glomerulonefritis cr�nica, deshidrataci�n, diabetes mellitus, septicemia, pielonefritis y depleci�n de volumen extracelular, en aqu�llos que est�n tomando inhibidores de la ECA y/o diur�ticos. Naproxeno se puede usar en ni�os menores ajustando la posolog�a seg�n peso. No usar Naprogesic combinado con otros preparados que contengan naproxeno o aspirina ya que aumenta su nivel sangu�neo. La alta uni�n de Naprogesic a las prote�nas plasm�ticas puede producir desplazamientos por competencia con otros f�rmacos: precauci�n en tratamientos con hipoglicemiantes (sulfonilureas), hidanto�na (antiepil�ptico) o anticoagulantes cumar�nicos. Como todo AINE que inhibe la agregaci�n plaquetaria, Naprogesic puede prolongar el tiempo de sangr�a. Debe observarse alta precauci�n en pacientes con insuficiencia renal: dar dosis menores y monitoreo ocasional de la funci�n renal si el tratamiento se prolonga. Ya que el Naprogesic aporta 25 mg de sodio por tableta, no es el AINE m�s indicado en el paciente con insuficiencia card�aca. En raras ocasiones se han descrito graves trastornos oftalmol�gicos en pacientes tratados con AINES, aunque no ha podido establecerse una relaci�n causal. Por consiguiente en casos de trastornos de la visi�n, durante el tratamiento con Naprogesic debe efectuarse un examen oftalmol�gico. Conducci�n de veh�culo y manejo de maquinaria: algunos pacientes experimentan somnolencia, mareo, v�rtigo, insomnio o depresi�n durante el tratamiento con Naprogesic por lo que se recomienda precauci�n a la hora de desempe�ar actividades que requieren gran atenci�n. Precauciones en los ancianos: se recomienda reducir la dosis al l�mite inferior recomendado debido al mayor riesgo de sufrir efectos secundarios.
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Interacciones Medicamentosas:
Se han observado interacciones medicamentosas entre naproxeno y los siguientes medicamentos: anti�cidos o colestiramina pueden retardar la absorci�n de naproxeno. La alta uni�n de Naprogesic a las prote�nas plasm�ticas puede producir desplazamientos por competencia con otros f�rmacos: precauci�n en tratamientos con hipoglicemiantes (sulfonilureas), hidanto�na (antiepil�ptico), nifedipino, verapamil o anticoagulantes cumar�nicos. Se requiere por tanto en pacientes diab�ticos el control peri�dico de la glicemia. Probenecid aumenta la concentraci�n plasm�tica de naproxeno. Naproxeno y otros AINES disminuyen el aclaramiento de metotrexato, lo cual podr�a potenciar su toxicidad. Naproxeno puede reducir el efecto antihipertenso de los betabloqueadores y otros hipertensivos y antidiur�ticos. Como otros AINES el naproxeno puede inhibir el efecto natriur�tico de la furosemida. Se ha observado inhibici�n del aclaramiento del litio lo que aumenta su concentraci�n plasm�tica.
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Sobredosificaci�n:
Una sobredosis importante de naproxeno puede provocar mareo, somnolencia, hepigastralgia, molesta abdominal, indigesti�n, n�usea, trastorno pasajero de la funci�n renal, hipoprotrombinemia, disfunci�n renal, acidosis metab�lica, amnea, desorientaci�n o v�mito. El tratamiento requiere vaciado g�strico y medidas de apoyo habituales. Los estudios realizados con animales indican que la pronta administraci�n de 50 a100 g de carb�n activado en suspensi�n acuosa durante 15 minutos dentro de las 2 horas siguientes a la sobredosis, puede disminuir considerablemente la absorci�n del naproxeno. La hemodi�lisis no reduce la concentraci�n plasm�tica de naproxeno.
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Presentaciones:
Naprogesic 100 mg: envase conteniendo 10 comprimidos. Naprogesic supositorios: envase conteniendo 6 supositorios. Naprogesic 275 mg: envase conteniendo 10 comprimidos. Naprogesic Forte: envase conteniendo 10 comprimidos.
La informaci�n completa de prescripci�n puede ser solicitada a BAYER S.A., Carlos Fern�ndez 260, San Joaqu�n, Santiago, fono 5208320.
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