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Composici�n:
Comprimidos: cada comprimido contiene: Clorhidrato de Triprolidina 2.5 mg; Clorhidrato de Pseudoefedrina 60 mg. Jarabe: cada 5 ml contiene: Clorhidrato de Triprolidina 1.25 mg; Clorhidrato de Pseudoefedrina 30 mg. Lista de excipientes: Comprimidos: Lactosa Monohidrato, Almid�n de Ma�z, Polividona 30, Estearato de Magnesio. Jarabe: Glicerol, Metilparabeno, Benzoato S�dico, Colorante Amarillo, Hidr�xido de Sodio.
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Indicaciones:
Est� indicado para el alivio sintom�tico de des�rdenes respiratorios superiores que se benefician con una combinaci�n de descongestionante nasal y un antagonista de los receptores histam�nicos H1, por ejemplo: rinitis al�rgica; rinitis vasomotora; resfr�o com�n.
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Posolog�a:
Adultos y ni�os mayores de 12 a�os: 2.5 mg clorhidrato de triprolidina y 60 mg clorhidrato de pseudoefedrina (1 comprimido o 10 ml de jarabe) 3 � 4 veces al d�a. Ni�os menores de 12 a�os: De 6 a 12 a�os: 1.25 mg clorhidrato de triprolidina y 30 mg clorhidrato de pseudoefedrina (� comprimido o 5.0 ml de jarabe), 3 � 4 veces al d�a. De 2 a 5 a�os: 0.625 mg clorhidrato de triprolidina y 15 mg clorhidrato de pseudoefedrina (2.5 ml jarabe) 3 � 4 veces al d�a. De 6 meses a menos de 2 a�os: 0.31 mg clorhidrato de triprolidina y 7.5 mg clorhidrato de pseudoefedrina (1.25 ml de jarabe) 3 � 4 veces al d�a. Se debe obtener la opini�n de un m�dico antes de administrar Actifedrin a ni�os menores de 2 a�os. Ancianos: no hay estudios espec�ficos de Actifedrin en ancianos. La experiencia ha indicado que la dosis normal para el adulto es apropiada, sin embargo puede ser recomendable monitorear la funci�n renal y/o hep�tica. Si hay alg�n da�o severo, se debe tener precauci�n.
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Efectos Colaterales:
Puede producirse depresi�n o excitaci�n del sistema nervioso central, report�ndose m�s frecuentemente somnolencia. Alteraci�n en el sue�o y, raramente, se han reportado alucinaciones. Ocasionalmente se ha reportado rash cut�neo, taquicardia, sequedad de la boca, nariz y lengua. Ocasionalmente, se ha reportado retenci�n urinaria en hombres bajo tratamiento con pseudoefedrina; la hiperplasia prost�tica puede haber sido un importante factor predisponente.
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Contraindicaciones:
Est� contraindicado en individuos que previamente hayan demostrado intolerancia a �ste o a pseudoefedrina o triprolidina. Est� contraindicado en pacientes con hipertensi�n severa o enfermedad coronaria severa. Est� contraindicado en pacientes a quienes se les est� administrando o se les ha administrado inhibidores de la monoamino oxidasa en el curso de las 2 semanas previas. El uso concomitante de pseudoefedrina y este tipo de producto puede ocasionalmente causar un alza en la presi�n arterial. Se sabe que el agente antibacteriano furazolidona causa una inhibici�n dependiente de dosis de la monoamino oxidasa. A pesar de que no hay informes sobre crisis hipertensiva causada por la administraci�n concurrente de Actifedrin y furazolidona, ellos no deben administrarse en conjunto.
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Advertencias:
Actifedrin puede producir somnolencia y deteriorar el desempe�o en pruebas de vigilancia auditiva. Los pacientes no deben manejar u operar maquinaria hasta que hayan determinado su propia reacci�n. A pesar de que no hay datos objetivos, los usuarios de Actifedrin deben evitar el uso concomitante de alcohol u otros sedantes que act�an centralmente. A pesar de que pseudoefedrina virtualmente no tiene efecto presor en pacientes normotensos, Actifedrin debe usarse con cuidado en pacientes a quienes se les est� administrando agentes antihipertensivos, antidepresivos tric�clicos u otros agentes simpaticomim�ticos tales como descongestionantes, inhibidores del apetito y anfetaminas como psicoestimulantes. Debe observarse el efecto de una dosis de Actifedrin en la presi�n arterial en estos pacientes, antes de recomendar un tratamiento reiterado o sin supervisi�n. Al igual que con otros agentes simpaticomim�ticos, Actifedrin debe usarse con precauci�n en pacientes con hipertensi�n, enfermedad al coraz�n, diabetes, hipertiroidismo, presi�n intraocular elevada e hiperplasia prost�tica. No ha habido estudios espec�ficos de Actifedrin en pacientes con disfunci�n hep�tica y/o renal. Se debe tener cuidado ante la presencia de deterioro severo hep�tico o renal.
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Precauciones:
Embarazo y lactancia: A pesar de que la pseudoefedrina y la triprolidina han sido usadas masivamente por muchos a�os sin consecuencias aparentes de enfermedad, no hay informaci�n espec�fica con relaci�n a su uso durante el embarazo. Debe evaluarse el potencial beneficio del tratamiento en la madre contra un posible riesgo en el feto en desarrollo. Pseudoefedrina y triprolidina se eliminan a trav�s de la leche materna en peque�as cantidades, pero no se conoce el efecto de esto en lactantes alimentados con leche materna. Se ha estimado que aproximadamente 0.5 a 0.7% de una dosis simple de pseudoefedrina ingeridas por la madre ser� eliminada por ella a trav�s de la leche en 24 horas. Efectos en la habilidad para manejar y usar maquinarias: Este producto provoca somnolencia (ver Efectos colaterales).
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Interacciones Medicamentosas:
El uso de Actifedrin con otros agentes simpaticomim�ticos, tales como descongestionantes, antidepresivos tric�clicos, supresores de apetito y anfetaminas como psicoestimulantes, o con inhibidores da la monoamina oxidasa que interfieren con el catabolismo de aminas simpaticomim�ticas, pueden ocasionalmente producir un alza en la presi�n arterial (ver Contraindicaciones y Advertencias). Debido a su contenido de pseudoefedrina, Actifedrin puede parcialmente revertir el efecto hipotensivo de drogas que interfieren con la actividad simp�tica, incluyendo metildopa, y agentes bloqueadores alfa y beta-adren�rgicos (ver Advertencias).
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Sobredosificaci�n:
S�ntomas y signos: Los efectos de toxicidad aguda por Actifedrin pueden incluir somnolencia, letargo, v�rtigo, ataxia, debilidad, hipoton�a, depresi�n respiratoria, sequedad de la piel y mucosas, taquicardia, hipertensi�n, hiperpirexia, hiperactividad, irritabilidad, convulsiones y dificultad en la micci�n. Tratamiento: Se deben tomar las medidas necesarias para mantener la respiraci�n y controlar las convulsiones. Si es necesario, se debe realizar un lavado g�strico hasta 3 horas despu�s de la ingesti�n. Puede ser necesaria una sonda urinaria. Si se desea, la eliminaci�n de pseudoefedrina puede acelerarse por diuresis �cida o por di�lisis.
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Conservaci�n:
Comprimidos: Mant�nganse secos. Prot�jaselos de la luz. Jarabe: Prot�jaselo de la luz.
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Presentaciones:
Comprimidos: envase conteniendo 15 comprimidos. Jarabe: envase conteniendo 100 ml.
La informaci�n completa de prescripci�n puede ser solicitada a GlaxoSmithKline, Av. Andr�s Bello 2687, Piso 19, Las Condes. Fono: 382 9000.
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