CUROCEF Comprimidos

GLAXOSMITHKLINE

Cefuroxima

Antiinfecciosos de Uso Sist�mico : Antibi�ticos : Cefalosporinas

Composici�n: Curocef 250 mg: cada comprimido contiene: Cefuroxima 250 mg (como Cefuroxima Axetil). Curocef 500 mg: cada comprimido contiene: Cefuroxima 500 mg (como Cefuroxima Axetil). Lista de Excipientes: Celulosa Microcristalina; Carmelosa de Sodio; Hipromelosa; Lauril Sulfato de Sodio; Aceite Vegetal Hidrogenado; Di�xido de Silicio Coloidal; Propilenglicol; Di�xido de Titanio; Benzoato de Sodio; Metilparabeno; Propilparabeno.
Indicaciones: La cefuroxima axetil es un prof�rmaco oral de la familia de los bactericidas del grupo de las cefalosporinas y cefuroximas, que es resistente a la mayor parte de las �-lactamasas, y es activa contra una gama amplia de microorganismos grampositivos y gramnegativos. Se indica para el tratamiento de infecciones causadas por bacterias sensibles. Las indicaciones incluyen: Infecciones de las v�as respiratorias superiores, como por ejemplo, infecciones de o�do, nariz y garganta, como otitis media, sinusitis, amigdalitis y faringitis. Infecciones de las v�as respiratorias inferiores, como por ejemplo, neumon�a, bronquitis aguda, y exacerbaciones agudas de bronquitis cr�nica. Infecciones de las v�as genitourinarias, como por ejemplo, pielonefritis, cistitis y uretritis. Infecciones de la piel y tejidos blandos, como por ejemplo, furunculosis, pioderma e imp�tigo. Gonorrea, uretritis gonoc�cica aguda no complicada, y cervicitis. Tratamiento de la enfermedad de Lyme temprana, y prevenci�n subsiguiente de la enfermedad de Lyme tard�a, en adultos y ni�os mayores de 12 a�os de edad. La cefuroxima tambi�n est� disponible como sal de sodio (Curocef Inyectable) para administraci�n parenteral. Esto permite que la terapia parenteral con cefuroxima sea continuada con el mismo medicamento, en las situaciones en las cuales se indica cl�nicamente un cambio de tratamiento parenteral a oral. Donde es apropiado, Curocef oral es eficaz cuando se usa despu�s de un tratamiento parenteral inicial con Curocef Inyectable (cefuroxima s�dica) en pacientes con neumon�a y exacerbaciones agudas de bronquitis cr�nica.
Posolog�a: El curso usual de la terapia es de 7 d�as (l�mites 5-10 d�as). *Para lograr una absorci�n �ptima, Curocef comprimidos debe tomarse despu�s de las comidas. Adultos: La mayor�a de las infecciones: 250 mg 2 veces al d�a. Infecciones de las v�as urinarias: 125 mg 2 veces al d�a. Infecciones de las v�as respiratorias inferiores de grado leve a moderado (por ej.: bronquitis): 250 mg 2 veces al d�a. Infecciones de las v�as respiratorias inferiores de grado m�s intenso o si se sospecha neumon�a: 500 mg 2 veces al d�a. Pielonefritis: 250 mg 2 veces al d�a. Gonorrea sin complicaciones: dosis simple de 1 g. Enfermedad de Lyme en adultos y ni�os mayores de 12 a�os de edad: 500 mg 2 veces al d�a por 20 d�as. Terapia secuencial: Neumon�a: 1.5 g de Curocef Inyectable, 2 � 3 veces al d�a (I.V. o I.M.) por 48-72 horas, seguido por terapia oral con 500 mg de Curocef oral, 2 veces al d�a, por 7-10 d�as. Exacerbaciones agudas de bronquitis cr�nica: 750 mg de Curocef Inyectable, 2 � 3 veces al d�a (I.V. o I.M.) por 48-72 horas, seguido por 500 mg de Curocef oral, 2 veces al d�a, por 5-10 d�as. La duraci�n tanto de la terapia parenteral como de la oral, es determinada por la intensidad de la infecci�n y el estado cl�nico del paciente. Ni�os: La mayor�a de las infecciones: 125 mg, 2 veces al d�a, hasta un m�ximo de 250 mg diarios. Ni�os de 2 a�os de edad, o mayores, con otitis media o, cuando sea apropiado, con infecciones m�s intensas: 250 mg, 2 veces al d�a, hasta un m�ximo de 500 mg diarios. No hay experiencia con el uso de Curocef en ni�os menores de 3 meses de edad. Los comprimidos de Curocef no deben triturarse y, por tanto, no son adecuados para el tratamiento de algunos pacientes, como los ni�os peque�os, que no pueden deglutir comprimidos. En los ni�os se puede usar la suspensi�n oral de Curocef.
Efectos Colaterales: Los efectos adversos de la cefuroxima axetil son generalmente leves y de naturaleza transitoria. Las categor�as de frecuencia de las reacciones adversas indicadas abajo son estimadas, puesto que para la mayor parte de las reacciones no se dispuso de datos adecuados (por ejemplo, de estudios controlados con placebo) para calcular la incidencia. Adem�s, la incidencia de efectos adversos asociados con cefuroxima axetil puede variar de acuerdo a la indicaci�n. Se usaron datos de estudios cl�nicos a gran escala para determinar la frecuencia de efectos adversos muy comunes a raros. Las frecuencias asignadas a todos los otros efectos adversos (es decir, a los que ocurren a < 1/1000), se determinaron principalmente usando datos posteriores a la comercializaci�n, y se refieren a una tasa de comunicaciones m�s que a una frecuencia verdadera. No se dispuso de datos de pruebas controladas con placebo. Cuando las incidencias se han calculado de datos de pruebas cl�nicas, se basaron en datos relacionados con el f�rmaco (evaluados por el investigador). La siguiente convenci�n se ha usado para la clasificaci�n de frecuencia: muy com�n 1/10; com�n 1/100 y < 1/10; no com�n 1/1000 y < 1/100; raro 1/10000 y < 1/1000; muy raro < 1/10000. Infecciones e infestaciones: Com�n: Proliferaci�n de Candida. Trastornos de la sangre y sistema linf�tico: Com�n: Eosinofilia. No comunes: Prueba de Coombs positiva, trombocitopenia, leucopenia (a veces intensa). Muy raro: Anemia hemol�tica. Las cefalosporinas, como clase, tienden a ser absorbidas en la superficie de las membranas de los eritrocitos, y reaccionan con los anticuerpos dirigidos contra el f�rmaco produciendo una prueba de Coombs positiva (que puede interferir con las pruebas cruzadas de sangre) y, muy raramente, anemia hemol�tica. Trastornos del sistema inmunitario: Reacciones de hipersensibilidad, incluyendo: No com�n: Exantemas. Raros: Urticaria, prurito. Muy raros: Fiebre medicamentosa, enfermedad del suero, anafilaxia. Trastornos del sistema nervioso: Com�n: Cefalea, mareos. Trastornos gastrointestinales: Comunes: Trastornos gastrointestinales, incluyendo diarrea, n�usea, dolores abdominales. No com�n: V�mito. Raro: Colitis pseudomembranosa. Trastornos hepatobiliares: Comunes: Aumentos transitorios de los niveles de enzimas hep�ticas (ALT [SGPT], AST [SGOT], LDH). Muy raros: Ictericia (predominantemente colest�sica), hepatitis. Trastornos de la piel y tejido subcut�neo: Muy raros: Eritema multiforme, s�ndrome de Stevens-Johnson, necr�lisis epid�rmica t�xica (necr�lisis exantem�tica). Ver tambi�n trastornos del sistema inmunitario.
Contraindicaciones: Pacientes con hipersensibilidad conocida a los antibi�ticos cefalospor�nicos.
Advertencias: Se indica un cuidado especial en los pacientes que han experimentado una reacci�n al�rgica a penicilinas u otros beta-lact�micos. Como ocurre con otros antibi�ticos, el uso de Curocef podr�a ocasionar la proliferaci�n de Candida. El uso prolongado puede resultar en proliferaci�n de organismos no sensibles (por ej., Enterococos, Clostridium difficile), que puede requerir la interrupci�n del tratamiento. Se ha comunicado colitis pseudomembranosa con el uso de antibi�ticos de amplio espectro; por tanto, es importante considerar su diagn�stico en los pacientes que desarrollan diarrea intensa, durante o despu�s del uso de antibi�ticos. Se ha visto reacci�n de Jarisch-Herxheimer despu�s del tratamiento de la enfermedad de Lyme con Curocef. Esto resulta directamente de la actividad bactericida de Curocef sobre el microorganismo causal de esta enfermedad, la espiroqueta Borrelia burgdorferi. Se debe asegurar a los pacientes de que �sta es una consecuencia com�n, y usualmente de resoluci�n espont�nea, del tratamiento antibi�tico de la enfermedad de Lyme. Con un r�gimen de terapia secuencial, el momento apropiado para cambiar a terapia oral es determinado por la intensidad de la infecci�n, el estado cl�nico del paciente, y la sensibilidad de los microorganismos pat�genos implicados. Si no hay una mejor�a cl�nica dentro de un plazo de 72 horas, entonces debe continuarse el curso de tratamiento parenteral. Favor de referirse a la informaci�n para prescribir pertinente de la cefuroxima s�dica antes de iniciar la terapia secuencial.
Precauciones: Embarazo y lactancia: No hay evidencia experimental de efectos embriop�ticos o terat�genos atribuibles a la cefuroxima axetil pero, como es el caso con todos los f�rmacos, debe administrarse con cautela durante los meses iniciales del embarazo. La cefuroxima se excreta en la leche humana y, consecuentemente, debe tenerse precauci�n cuando se administra cefuroxima axetil a una madre lactante. Efectos Sobre la Capacidad para Conducir Veh�culos y Operar M�quinas: Como este medicamento es capaz de ocasionar mareos, se debe advertir a los pacientes que sean precavidos al conducir veh�culos u operar maquinaria.
Interacciones Medicamentosas: Los f�rmacos que reducen la acidez g�strica pueden causar una biodisponibilidad m�s baja de Curocef comparada con la del estado de ayuno, y tienden a cancelar el efecto de la absorci�n posprandial favorecida. Al igual que otros antibi�ticos, Curocef es capaz de afectar la microflora intestinal, produciendo una disminuci�n en la reabsorci�n de estr�genos y reduciendo la eficacia de los anticonceptivos orales combinados. Como se puede presentar un resultado negativo falso en la prueba del ferrocianuro, se recomienda que se usen los m�todos de oxidasa de glucosa o hexocinasa, para determinar los niveles de glucosa en la sangre y en el plasma, en los pacientes que reciben cefuroxima axetil. Este antibi�tico no interfiere con el an�lisis de picrato alcalino para la creatinina.
Sobredosificaci�n: La sobredosificaci�n de cefalosporinas puede causar irritaci�n cerebral que conduce a convulsiones. Los niveles de cefuroxima en el suero se pueden reducir con hemodi�lisis y di�lisis peritoneal.
Incompatibilidades: Ninguna comunicada.
Conservaci�n: Precauciones especiales en el almacenamiento: Los comprimidos de Curocef deben almacenarse a temperaturas que no excedan 30�C.
Presentaciones: Curocef 250 mg: envase conteniendo 10 comprimidos. Curocef 500 mg: envases conteniendo 8 y 14 comprimidos. La informaci�n completa de prescripci�n puede ser solicitada a GlaxoSmithKline, Av. Andr�s Bello 2687, Piso 19, Las Condes. Fono: 382 9000.