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Composici�n:
Crema: Contiene: Propionato de Clobetasol al 0.05% p/p. Pomada: Contiene: Propionato de Clobetasol al 0.05% p/p. La crema, miscible en agua, y la pomada, con base de vaselina, son de color blanco. Excipientes: Crema: Monoestearato de Glicerilo; Alcohol Cetoestear�lico B.P.; Arlacel 165; Cera Blanca de Abejas B.P. o Substituto de la Cera de Abejas; Clorocresol B.P.; Citrato S�dico B.P.; Acido C�trico; Propilenglicol B.P.; Agua Purificada B.P. Pomada: Propilenglicol B.P.; Sesquioleato de Sorbitano; Parafina Blanca Blanda B.P.
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Indicaciones:
Tratamiento a corto plazo de manifestaciones inflamatorias y prur�ticas de dermatosis que no responden a corticosteroides t�picos menos activos. Usos: Psoriasis (excluyendo placas psori�ticas diseminadas). Eczemas recalcitrantes. Liquen plano. Lupus eritematoso discoide.
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Posolog�a:
Apl�quese una peque�a cantidad de Dermovate sobre el �rea afectada 1 � 2 veces al d�a. El tratamiento deber� interrumpirse una vez obtenido el control de la afecci�n. El tratamiento no debe exceder de 4 semanas sin que el paciente sea adecuadamente controlado. Per�odos cortos y repetidos con Dermovate, pueden ser necesarios para el control de las exacerbaciones. Si se requiere una terapia por un lapso prolongado, es preferible el uso de esteroides menos activos. En lesiones muy resistentes y especialmente en presencia de hiperqueratosis, el efecto antiinflamatorio puede acentuarse si es necesario, mediante el vendaje oclusivo con cubierta de polietileno. La oclusi�n solamente nocturna es usualmente adecuada para obtener una respuesta satisfactoria. En adelante, usualmente la mejor�a puede ser mantenida con aplicaciones sin oclusi�n.
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Efectos Colaterales:
Como con otros corticosteroides t�picos, el uso prolongado de grandes cantidades o tratamiento de �reas extensas pueden resultar en una absorci�n sist�mica suficiente para producir los rasgos de hipercorticismo, es m�s probable que ocurra este efecto en lactantes y ni�os y si se est� usando vendaje oclusivo. En lactantes el pa�al puede ser usado como un vendaje oclusivo. Si la dosis semanal es mantenida por debajo de 50 g en los adultos, cualquier supresi�n de la actividad del eje hip�fisis-adrenal es transitoria, con r�pido retorno a los valores normales, una vez que se suspende la administraci�n. El uso prolongado intenso de corticoides altamente activos puede producir cambios atr�ficos en la piel, tales como estr�as, adelgazamiento y vasodilataci�n superficial, particularmente en los pliegues, o bien durante el uso de vendaje oclusivo. Hay reportes de cambios de la pigmentaci�n e hipertricosis con el uso de esteroides t�picos. En raras ocasiones, el tratamiento de la psoriasis con corticoides (o su suspensi�n) se ha pensado que puede provocar la forma pustular de la enfermedad. Dermovate es normalmente bien tolerado, pero si aparecen signos de hipersensibilidad debe suspenderse de inmediato su administraci�n. Puede ocurrir exacerbaci�n de los s�ntomas.
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Contraindicaciones:
Ros�cea. Acn� vulgaris. Dermatitis perioral. Prurito perianal y genital. Infecciones virales primarias (por ej.: herpes simple, varicela). Hipersensibilidad al preparado. Ni�os menores de 12 a�os. El uso de Dermovate no est� indicado en el tratamiento de lesiones infectadas primarias de la piel, causadas por hongos o bacterias. Dermatosis en ni�os menores de 1 a�o, incluyendo dermatitis y erupciones del pa�al.
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Precauciones:
Los tratamientos prolongados deben ser evitados cuando sea posible, en especial en ni�os y lactantes, en quienes la supresi�n adrenal puede ocurrir aun sin oclusi�n. De ser necesario el uso de Dermovate en pediatr�a, el tratamiento deber�a ser controlado semanalmente. Es importante destacar que el pa�al puede hacer las veces de vendaje oclusivo. El rostro, m�s que otras �reas del cuerpo, puede exhibir cambios atr�ficos luego de tratamientos prolongados con corticoides altamente activos. Esto debe tenerse en mente cuando se tratan condiciones tales como psoriasis, lupus discoide eritematoso y eczema severo. Si se aplicara a los p�rpados debe asegurarse que el preparado no penetre al ojo, ya que podr�a aparecer glaucoma. Los esteroides t�picos pueden ser riesgosos en psoriasis por numerosas razones, incluyendo efecto de rebote, reca�das, desarrollo de tolerancias, riesgo de psoriasis pustular generalizada y desarrollo de toxicidad local o sist�mica debido al deterioro de la funci�n barrera de la piel. Si se usa en psoriasis, una cuidadosa supervisi�n del paciente es importante. Una terapia antimicrobiana adecuada deber�a usarse mientras se tratan lesiones inflamatorias que se han infectado. Cualquier extensi�n de la infecci�n requiere una suspensi�n de la terapia corticosteroide e instituir una terapia antimicrobiana sistem�tica adecuada. La infecci�n bacteriana es estimulada por las condiciones de humedad y calor del vendaje oclusivo, y la piel deber�a limpiarse antes de aplicar un nuevo vendaje. Embarazo: La aplicaci�n de corticoides t�picos en animales pre�ados puede causar anomal�as del desarrollo fetal. La relevancia de este hallazgo en el hombre no ha sido establecida. No obstante, no se aconseja el uso extenso de corticoides t�picos en el embarazo, por ejemplo, en grandes cantidades o por per�odos prolongados.
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Sobredosificaci�n:
Es muy improbable que ocurra una sobredosificaci�n aguda, sin embargo, en el mal uso o sobredosificaci�n cr�nica, los rasgos de hipercortisolismo pueden aparecer y en esta situaci�n los esteroides t�picos deben ser discontinuados gradualmente. Sin embargo, dado el riesgo de depresi�n adrenal aguda, esto deber�a realizarse bajo supervisi�n m�dica.
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Conservaci�n:
Mant�ngase bajo 30� C. No diluir Dermovate crema.
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Presentaciones:
Pomos de 30 g.
La informaci�n completa de prescripci�n puede ser solicitada a GlaxoSmithKline, Av. Andr�s Bello 2687, Piso 19, Las Condes. Fono: 382 9000.
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