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Composici�n:
Cada comprimido contiene: Tioguanina 40 mg.
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Indicaciones:
Lanvis est� indicado para el tratamiento de leucemias agudas: leucemia aguda del miel�geno; leucemia aguda del linfobl�stico. Lanvis tambi�n se usa en el tratamiento de leucemia cr�nica granuloc�tica.
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Posolog�a:
La dosis exacta y la duraci�n de la administraci�n depender�n de la naturaleza y dosificaci�n de otras drogas citot�xicas dadas junto con Lanvis. Lanvis tiene una absorci�n variable seguida de la administraci�n oral y se pueden reducir los niveles plasm�ticos de tiogunina por emesis siguiente o ingesta de comida. Terapia de la inducci�n: Para adultos: la dosificaci�n usual de Lanvis est� entre 100 y 200 mg/m2 de �rea de superficie corporal por d�a en un r�gimen de dosificaci�n de 1 � 2 veces al d�a por un per�odo de 5 a 20 d�as. Para los ni�os, se han usado dosificaciones similares a las usadas en los adultos, con la correcci�n apropiada para el �rea de superficie corporal, aunque dosificaciones bajas de 60 a 75 mg/m2 de �rea de superficie corporal, han sido empleados en algunos reg�menes. Dosis de mantenimiento: para adultos y ni�os, se han usado como dosis diarias de mantenimiento intermitentes o continuas, entre 60 y 200 mg/m2 de �rea de superficie corporal. Los pacientes de tercera edad: no hay ninguna recomendaci�n de dosificaci�n espec�fica en los pacientes mayores (ver Dosificaci�n en el deterioro renal o hep�tico). Lanvis se ha usado en varias combinaciones fijas de quimioterapia en los pacientes mayores con leucemia aguda, en dosificaciones equivalentes a aqu�llas usadas en los pacientes m�s j�venes. Dosificaci�n en el deterioro renal o hep�tico: debe tomarse en consideraci�n una reducci�n de la dosificaci�n en los pacientes con la funci�n hep�tica o renal disminuida. Instrucciones de uso: El manejo seguro de Lanvis: se recomienda que para el manejo de Lanvis se sigan las "Pautas para el Manejo de Drogas Citot�xicas" seg�n recomendaciones locales y/o regulaciones. Si se requiere partir en 2 un comprimido, se debe tener el cuidado de no contaminarse las manos o inhalar la droga. Eliminaci�n: Lanvis sobrante debe destruirse de una manera apropiada, de acuerdo a las regulaciones locales para la destrucci�n de substancias peligrosas.
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Efectos Colaterales:
Lanvis normalmente es un componente de quimioterapia combinada y por consiguiente no es posible atribuir inequ�vocamente los efectos secundarios a esta droga. Lo siguientes efectos secundarios se han descrito durante el tratamiento con tioguanina: intolerancia gastrointestinal; estomatitis; necrosis intestinal y perforaci�n; anormalidades de la funci�n hep�tica e ictericia que puede ser reversible si la terapia es retirada; enfermedad veno-oclusiva (VOD) del h�gado que, en la mayor�a de los casos, fue reversible al retiro de la quimioterapia; un caso de necrosis hep�tica centrilobular en un paciente que hab�a sido tratado para la leucemia del miel�geno agudo con alta dosis acumulativas de Lanvis y citosina arabinosida. Esta paciente tambi�n estaba tomando anticonceptivos orales.
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Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a cualquier componente de la preparaci�n. En consideraci�n de la gravedad de las indicaciones no hay otras contraindicaciones absolutas.
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Advertencias:
Lanvis es un agente citot�xico activo para uso s�lo bajo supervisi�n de m�dicos experimentados en la administraci�n de tales agentes. Monitoreo: durante la inducci�n de la remisi�n, recuentos sangu�neos completos deben llevarse a cabo en forma frecuente. El efecto secundario principal del tratamiento con Lanvis, es la supresi�n de la m�dula que lleva a leucopenia y trombocitopenia. Deben supervisarse cuidadosamente los pacientes durante la terapia. Se debe considerar que los recuentos de leucocitos y plaquetas contin�an cayendo despu�s de que el tratamiento se detiene, para que a la primera se�al de una ca�da anormalmente grande en estos recuentos, el tratamiento deba discontinuarse temporalmente. La supresi�n de la m�dula es prontamente reversible si Lanvis es retirado en forma temprana. Durante la inducci�n de la remisi�n en la leucemia aguda del miel�geno, el paciente puede que frecuentemente tenga que sobrevivir a un per�odo de aplasia relativa de la m�dula y es importante que est�n disponibles los medios de soporte adecuados. Los pacientes en quimioterapia mielosupresiva son particularmente susceptibles a una variedad de infecciones. Durante la inducci�n de la remisi�n, particularmente, cuando est� ocurriendo una r�pida lisis celular, deben tomarse las precauciones adecuadas para evitar la hiperuricaemia y/o hiperuricosuria y el riesgo de nefropat�a del �cido �rico. Hay individuos con una deficiencia hereditaria de la enzima tiopurina metiltransferasa (TPMT) quienes pueden ser extraordinariamente sensibles al efecto mielosuppressive de la tioguanina y propensos a desarrollar una r�pida depresi�n de la m�dula una vez iniciado el tratamiento con Lanvis. Este problema podr�a exacerbarse con la coadministraci�n de drogas que inhiben TPMT, como la olsalazina, mesalazina o sulfasalazina. S�ndrome de Lesch-Nyhan: desde que la enzima hipoxantina guanina fosforibosil transferasa es responsable de la conversi�n de Lanvis a su metabolito activo, es posible que los pacientes deficientes en esta enzima, como los que padecen del s�ndrome de Lesch-Nyhan, puedan ser resistentes a la droga. La resistencia a la azatioprina (Imuran) que tiene uno de los mismos metabolitos activos de Lanvis, se ha demostrado en 2 ni�os con el s�ndrome de Lesch-Nyhan.
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Precauciones:
Uso durante el embarazo y lactancia: Teratogenicidad y efectos en la fertilidad: Lanvis como otros agentes citot�xicos es potencialmente teratog�nico. Han existido casos donde hombres que han recibido combinaciones de agentes citot�xicos incluso Lanvis, han engendrado ni�os con anormalidades cong�nitas. Uso en el embarazo: el uso de Lanvis debe evitarse en lo posible durante el embarazo, particularmente durante el primer trimestre. En alg�n caso individual el riesgo potencial sobre el feto debe balancearse contra el beneficio esperado en la madre. Como toda quimioterapia citot�xica, deben aconsejarse precauciones anticonceptivas adecuadas cuando cualquier pareja est� recibiendo Lanvis. Lactancia: no hay registros que documenten la presencia de Lanvis o su metabolitos en la leche maternal. Se sugiere que las madres que toman Lanvis no amamanten. Efectos en el manejo y uso de m�quinas: no hay ning�n dato de que la tioguanina afecte la capacidad de conducir y para operar maquinaria. No puede predecirse un efecto perjudicial en estas actividades a partir de la farmacolog�a de la tioguanina.
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Interacciones Medicamentosas:
La combinaci�n de busulfan y Lanvis ha producido el desarrollo de hiperplasia regenerativa nodular, hipertensi�n portal y v�rices oesophageal. El uso concomitante de Zyloric (alopurinol) inhibir de la formaci�n del �cido �rico, no hace necesaria una reducci�n de la dosis de Lanvis como es necesario con Purinethol (mercaptopurina) e Imuran (azatioprine). De acuerdo a la evidencia in vitro, que los derivados del aminosalicilato (por ej.: olsalazina, meslazina o sulfasalazina) inhiben la enzima de TPMT, deben administrarse con cautela a pacientes que reciben la terapia de Lanvis (ver Advertencias).
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Sobredosificaci�n:
Se�ales: el efecto t�xico principal est� en la m�dula y es probable que la toxicidad hematologica sea m�s profunda con sobredosis cr�nica que con una sola ingesti�n de Lanvis. Tratamiento: como no hay ning�n ant�doto conocido, debe supervisarse estrechamente el cuadro sangu�neo y medidas de apoyo generales, junto con instituir una transfusi�n sangu�nea apropiada si es necesario.
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Conservaci�n:
Guardar a 25� C. Proteger de la luz. Guardar en lugar seco.
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Presentaciones:
Envase conteniendo 25 comprimidos.
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