MIVACRON

GLAXOSMITHKLINE

Mivacurium

Sistema Nervioso Perif�rico : Bloqueantes Neuromusculares

Composici�n: Este documento tiene el prop�sito de ser usado en la preparaci�n del texto para la soluci�n est�ril conteniendo 2 mg de Mivacurio por ml como Cloruro de Mivacurio, sin conservador antimicrobiano en presentaci�n de ampollas. Forma farmac�utica: Soluci�n inyectable.
Indicaciones: Mivacron es un agente bloqueador neuromuscular no despolarizante, de corta acci�n altamente selectivo con un r�pido perfil de recuperaci�n. Mivacron es usado como un adjunto en anestesia general para relajar los m�sculos del esqueleto y facilitar la intubaci�n traqueal y la respiraci�n mec�nica. Esta formulaci�n no contiene conservadores antimicrobianos y est� destinado para uso en pacientes de manera individual.
Posolog�a: Dosis en adultos por inyecci�n: Mivacron es administrado por inyecci�n I.V. La dosis promedio requerida en adultos para producir una supresi�n del 95% a la respuesta de la contracci�n �nica del m�sculo aductor del pulgar a la estimulaci�n del nervio ulnar (ED95) es de 0.07 mg/kg (rango de 0.06 a 0.09) en adultos que reciben anestesia narc�tica. Los siguientes reg�menes de dosis son recomendados para intubaci�n endotraqueal: I. Una dosis de 0.2 mg/kg, administrada por mas de 30 segundos, produce condiciones de buenas a excelentes para intubaci�n endotraqueal en 2.0 a 2.5 minutos. II. Una dosis de 0.25 mg/kg administrada como una dosis dividida (0.15 mg/kg seguida 30 segundos despu�s por 0.1 mg/kg) produce condiciones buenas a excelentes para la intubaci�n endotraqueal en 1.5 a 2.0 minutos despu�s de la conclusi�n de la administraci�n de la primera parte de la dosis. El rango de dosis en inyecci�n i.v. recomendada para adultos sanos es de 0.07 a 0.25 mg/kg. La duraci�n del bloqueo neuromuscular est� relacionada con la dosis. Dosis de 0.07, 0.15, 0.20 y 0.25 mg/kg producen un bloqueo cl�nicamente efectivo durante aproximadamente 13, 16, 20 y 23 minutos respectivamente. Dosis mayores a 0.15 mg/kg pueden ser administradas durante 5 a 15 segundos. Dosis mayores deber�n ser administradas durante 30 segundos con el objeto de minimizar la posibilidad de efectos cardiovasculares. El bloqueo total puede ser prolongado con dosis de mantenimiento de Mivacron. Cada dosis de 0.1 mg/kg administradas durante la anestesia narc�tica provee aproximadamente 15 minutos de bloqueo adicional cl�nicamente efectivo. Dosis sucesivas suplementarias no dan lugar a la acumulaci�n de efectos bloqueadores neuromusculares. La acci�n de bloqueo neuromuscular de mivacurio es potenciada por la anestesia con isoflurano o enflurano. Si se ha establecido un estado estable de anestesia con isoflurano o enflurano, la dosis inicial recomendada de Mivacron debe ser reducida hasta por un 25%. El halotano parece tener solo un efecto potenciador m�nimo sobre mivacurio y una reducci�n de la dosis de Mivacron probablemente no es necesaria. Una vez que la recuperaci�n espont�nea se ha iniciado, �sta ser� completa en aproximadamente 15 minutos y es independiente de la dosis administrada. El bloqueo neuromuscular producido por mivacurio puede ser revertido con dosis est�ndar de agentes anticolinesterasa. De cualquier modo, dado que la recuperaci�n espont�nea despu�s del mivacurio es r�pida, la reversi�n puede no ser requerida rutinariamente dado que acorta el tiempo de recuperaci�n en solo 5 � 6 minutos. Dosis en adultos por infusi�n: La infusi�n continua de Mivacron puede ser usada para mantener el bloqueo neuromuscular. A la primera evidencia de una recuperaci�n espont�nea de una dosis inicial de Mivacron, se recomienda una velocidad de infusi�n de 8 a 10 �g/kg/min (0.5 a 0.6 mg/kg/hr). La velocidad de infusi�n inicial deber� ser ajustada de acuerdo con la respuesta del paciente a la estimulaci�n del nervio perif�rico y al criterio cl�nico. Los ajustes a la velocidad de infusi�n deber�n ser hechos en incrementos de aproximadamente 1 �g/kg/min. (0.06 mg/kg/hr). En general una velocidad dada deber� ser mantenida por lo menos 3 min. antes de hacer un cambio de velocidad. En promedio, una velocidad de infusi�n de 6 a 7 g/kg/min. mantendr� el bloqueo neuromuscular dentro del rango de 89% a 99% por per�odos extendidos en adultos recibiendo anestesia narc�tica. Durante el estado estable de la anestesia con isoflurano o enflurano, debe ser considerado una reducci�n en la velocidad de infusi�n de hasta el 40%. Un estudio mostr� que con Mivacron la necesidad de la velocidad de infusi�n se deber�a reducir hasta en un 50% con sevoflurano. Con halotano pueden ser requeridas peque�as reducciones en la velocidad de infusi�n. La recuperaci�n espont�nea despu�s de la infusi�n de Mivacron es independiente de la duraci�n de la infusi�n y es comparable con la recuperaci�n reportada para dosis �nicas. La infusi�n continua de Mivacron no ha sido asociada con el desarrollo de taquifilaxis o bloqueo neuromuscular acumulativo. Mivacron Inyectable (2 mg/ml) puede ser usado sin diluir para infusi�n. Mivacron Inyectable es compatible con los siguientes fluidos de infusi�n: infusi�n I.V. de cloruro de sodio (0.9% p/v), infusi�n I.V. de glucosa (5% p/v), infusi�n I.V. de cloruro de sodio (0.18% p/v) y glucosa (4% p/v), inyecci�n de ringer lactosado USP. Cuando se diluye con las soluciones de infusi�n enlistadas en la proporci�n 1 mas 3 (por ejemplo para dar 0.5 mg/ml) se ha mostrado que Mivacron Inyectable es qu�mica y f�sicamente estable por al menos 48 horas a 30 C. De cualquier manera, dado que el producto no contiene conservadores antimicrobianos la diluci�n deber� efectuarse inmediatamente antes de su uso y despu�s la administraci�n deber� empezar tan pronto como sea posible y cualquier soluci�n sobrante deber� ser desechada. Dosis en ni�os de 7 meses a 12 a�os: Mivacron tiene una ED95 (aproximadamente 0.1 mg/kg) mas elevada, un efecto inicial m�s r�pido, una duraci�n cl�nicamente efectiva m�s corta y una recuperaci�n espont�nea m�s r�pida en ni�os de 7 meses a 12 a�os de edad, que en adultos. El rango de dosis en bolo recomendada para ni�os de 7 meses a 12 a�os es de 0.1 a 0.2 mg/kg administrado durante 5 a 15 segundos. Cuando se administra durante la anestesia narc�tica o con halotano estable, una dosis de 0.2 mg/kg produce un bloqueo cl�nicamente efectivo por un promedio de 9 minutos. 1 dosis de Mivacron de 0.2 mg/kg se recomienda para la intubaci�n traqueal en ni�os de 7 meses a 12 a�os de edad. El bloqueo m�ximo se logra 2 minutos despu�s de la administraci�n de esta dosis y la intubaci�n ser� posible dentro de este tiempo. Dosis de mantenimiento son requeridas generalmente mas frecuentemente en ni�os que en adultos. Los datos disponibles sugieren que una dosis de mantenimiento de 0.1 mg/kg proporcionar� aproximadamente de 6 a 9 minutos de bloqueo adicional cl�nicamente efectivo durante la anestesia narc�tica o con halotano. Uso por infusi�n: Los lactantes y los ni�os requieren generalmente velocidades de infusi�n m�s altas que en adultos. Durante la anestesia con halotano, la velocidad de infusi�n promedio requerida para mantener el bloqueo neuromuscular en un 89 a 99% en pacientes de 7 a 23 meses de edad es aproximadamente 11 g/kg/min. (aproximadamente 0.7 mg/kg/hr) [rango de 3 a 26 �g/kg/min. (aproximadamente 0.2 a 1.6 mg/kg/hr)]. Para ni�os de 2 a 12 a�os de edad la velocidad de infusi�n promedio equivalente es de aproximadamente 13 a 14 �g/kg/min. (aproximadamente 0.8 mg/kg/hr) [rango de 5 a 31 �g/kg/min. (aproximadamente 0.3 a 1.9 mg/kg/hr)] bajo anestesia narc�tica o con halotano. La acci�n bloqueadora neuromuscular de mivacurio es potenciada por agentes inhalantes. Un estudio ha mostrado que el requerimiento de la velocidad de infusi�n de mivacurio deber� ser reducido en hasta un 70% con sevoflurano en ni�os de 2 a 12 a�os de edad. Una vez que se inicia la recuperaci�n espont�nea, �sta se completa en aproximadamente 10 minutos. Dosis en ni�os de 2 a 6 meses de edad: Mivacron tiene una ED95 similar a la de los adultos (0.07 mg/kg) una acci�n inicial m�s r�pida, una duraci�n cl�nicamente efectiva m�s corta y una recuperaci�n espont�nea m�s corta en ni�os de 2 a 6 meses de edad que en adultos. El rango de dosis en bolo recomendada para ni�os de 2 a 6 meses de edad es 0.1 a 0.15 mg/kg administrados durante 5 a 15 segundos. Cuando se administra durante una anestesia con halotano estable una dosis de 0.15 mg/kg produce un bloqueo cl�nicamente efectivo por un promedio de 9 minutos. Se recomienda una dosis de Mivacron de 0.15 mg/kg para intubaci�n traqueal en ni�os de 2 a 6 meses de edad. El bloqueo m�ximo se logra aproximadamente 1.4 minutos despu�s de la administraci�n de esta dosis y la intubaci�n deber� ser posible durante este tiempo. Generalmente se requieren dosis de mantenimiento m�s frecuentemente en ni�os de 2 a 6 meses de edad que en adultos. Los datos disponibles sugieren que una dosis de mantenimiento de 0.1 mg/kg proporcionar� aproximadamente 7 minutos de bloqueo adicional cl�nicamente efectivo durante la anestesia con halotano. Una vez que se inicia la recuperaci�n espont�nea, �sta se completa en aproximadamente 10 minutos. Uso por infusi�n: Los ni�os de 2 a 6 meses de edad generalmente requieren velocidades de infusi�n m�s altas que en adultos. Durante la anestesia con halotano la velocidad promedio de infusi�n requerida para mantener del 89 al 99% de bloqueo neromuscular es de aproximadamente 11 �g/kg/min. (aproximadamente 0.7 mg/kg/hs.) [un rango de 4 a 24 �g/kg/min. (aproximadamente 0.2 a 1.5 mg/kg/hr)]. Dosis en neonatos y ni�os menores de 2 meses: No se puede recomendar una dosis para neonatos y ni�os menores de 2 meses hasta que haya m�s informaci�n disponible. Dosis en ancianos: En pacientes ancianos que reciben una sola dosis de inyecci�n I.V. de Mivacron, el tiempo de inicio, la duraci�n de la acci�n y la velocidad de recuperaci�n puede ser mayor de un 20 a un 30% en relaci�n con pacientes m�s j�venes. Uso por infusi�n: Los pacientes ancianos pueden tambi�n requerir velocidades de infusi�n disminuidas o dosis bolo de mantenimiento menores o menos frecuentes. Dosis en pacientes con enfermedad cardiovascular: En pacientes con enfermedad cardiovascular cl�nicamente significativa, la dosis inicial de Mivacron debe ser administrada en un per�odo de 60 segundos. Mivacron ha sido administrado de esta manera con efectos hemodin�micos m�nimos a pacientes con cirug�a card�aca. Dosis en pacientes con funci�n renal disminuida: En pacientes con da�o renal en etapa terminal, la duraci�n del bloqueo cl�nicamente efectivo producido por 0.15 mg/kg de Mivacron es aproximadamente 1.5 veces mayor que en pacientes con funci�n renal normal. Subsecuentemente, la dosis deber� ser ajustada de acuerdo a la respuesta cl�nica individual. Dosis en pacientes con funci�n hep�tica reducida: En pacientes con da�o hep�tico en etapa terminal la duraci�n del bloqueo cl�nicamente efectivo producido por 0.15 mg/kg de Mivacron es aproximadamente 3 veces mayor que en pacientes con una funci�n hep�tica normal. Este aumento est� relacionado con la marcada reducci�n de la actividad de la colinesterasa plasm�tica vista en estos pacientes. Subsecuentemente, la dosis deber� ser ajustada de acuerdo a la respuesta cl�nica individual. Dosis en pacientes con actividad reducida de la colinesterasa plasm�tica: El mivacurio es metabolizado por la colinesterasa plasm�tica. La actividad de la colinesterasa plasm�tica puede ser disminuida en presencia de anormalidades gen�ticas de la colinesterasa plasm�tica (por ejemplo: pacientes heterocigotos u homocigotos para el gen at�pico de la colinesterasa plasm�tica), y en varias condiciones patol�gicas (ver Posolog�a: Dosis en pacientes con funci�n hep�tica reducida) y por la administraci�n de ciertos medicamentos (ver Interacci�n con Otros Productos medicinales y otra formas de interacci�n). La posibilidad de bloqueo neuromuscular prolongado enseguida de la administraci�n de Mivacron debe ser considerado en pacientes con actividad reducida de colinesterasa plasm�tica. Reducciones moderadas (por ej.: dentro del 20% del l�mite bajo del rango normal) no son asociadas con efectos sobre la duraci�n cl�nicamente significativos. En pacientes heterocigotos al gen at�pico de la colinesterasa plasm�tica, la duraci�n del bloqueo cl�nicamente efectivo de 0.15 mg/kg de Mivacron es de aproximadamente 10 minutos mayor que en los pacientes control. Dosis en pacientes obesos: En pacientes obesos (aquellos con un peso 30% o mayor sobre su peso corporal ideal con relaci�n a la altura), la dosis inicial de Mivacron deber� estar basada en el peso corporal ideal y no en el peso corporal actual. Monitoreo: Al igual que con todos los agentes bloqueadores neuromusculares, se recomienda el monitoreo de la funci�n neuromuscular durante el uso de Mivacron para individualizar los requerimientos de dosis. Con Mivacron, no se observa un retraso en el tren de cuatro durante el inicio. Frecuentemente es posible la intubaci�n traqueal antes de que haya ocurrido la abolici�n completa de la respuesta del tren de cuatro del m�sculo adductor pollicis.
Efectos Colaterales: Los acontecimientos adversos se enlistan a continuaci�n, por sistema, �rgano, clase y frecuencia. Las frecuencias se definieron como: muy com�n (> 1/10), com�n (> 1/100, < 1/10), poco com�n (> 1/100, < 1/1000), raro (> 1/1000, < 1/10000) y muy raro (< 1/10000) incluyendo reportes aislados.Trastornos inmunol�gicos: Muy raro: En pacientes que recibieron cloruro de Mivacron conjuntamente con uno o m�s agentes anest�sicos, se han reportado reacciones anafil�cticas o anafilactoides severas. Trastornos card�acos: Poco com�n: Taquicardia transitoria*. Trastornos vasculares: Muy com�n: Hinchaz�n*. Poco com�n: Hipotensi�n*. Trastornos respiratorios, tor�xicos y del mediastino: Poco com�n: Broncoespasmos*. Trastornos en la piel y tejido subcut�neo: Poco com�n: Eritema*, urticaria*. *Han habido reportes de hinchaz�n de la piel, eritema, urticaria, hipotensi�n, taquicardia transitoria, o broncoespasmos, asociados con el uso de Mivacron, atribuibles a la liberaci�n de histamina. Estos efectos est�n relacionados con la dosis y m�s com�nmente despu�s de las dosis iniciales de 0.2 mg/kg o m�s, cuando se han aplicado r�pidamente y se reducen si el Mivacron es inyectado en un lapso mayor de 30 a 60 segundos o en dosis fraccionadas por m�s de 30 segundos.
Contraindicaciones: Mivacron no debe ser administrado a pacientes con hipersensibilidad conocida al mivacurio o a sus excipientes. Mivacron est� contraindicado en pacientes homocigotos para el gen at�pico de la colinesterasa plasm�tica (ver Advertencias).
Advertencias: Al igual que con todos los otros agentes bloqueadores neuromusculares, Mivacron paraliza los m�sculos respiratorios as� como otros m�sculos esquel�ticos pero no tiene efecto en la conciencia. Mivacron debe ser administrado solo por o bajo la supervisi�n cercana de un anestesista experimentado con instalaciones adecuadas para la intubaci�n endotraqueal y ventilaci�n artificial. Al igual que con suxametonio/succinilcolina, los pacientes homocigotos al gen at�pico de la colinesterasa plasm�tica (1 en 2500 pacientes) son extremadamente sensibles al efecto bloqueador neuromuscular de mivacurio. En tres de estos pacientes adultos, una peque�a dosis de Mivacron 0.03 mg/kg (aproximadamente la ED10-20 en pacientes genot�picamente normales), produjo un bloqueo neuromuscular completo por 26 a 128 minutos. Una vez que ha empezado la recuperaci�n espont�nea, el bloqueo neuromuscular en estos pacientes se ha antagonizado con dosis convencionales de neostigmina. Se debe tener precauci�n al administrar Mivacron a pacientes con historia que sugiera una sensibilidad incrementada a los efectos de la histamina, por ejemplo: asma. Si el Mivacron es usado en este grupo de pacientes deber� ser administrado durante 60 segundos. Se deber� tener cuidado al administrar Mivacron a pacientes que hayan presentado hipersensibilidad a otros agentes bloqueadores neuromusculares, ya que se ha reportado sensibilidad cruzada entre agentes bloqueadores neuromusculares. El Mivacron debe ser administrado por un per�odo de 60 segundos a pacientes que puedan ser usualmente sensibles a ca�das en la presi�n arterial, por ejemplo, aquellos que son hipovol�micos. En adultos, dosis de Mivacron de mas de o iguales a 0.2 mg/kg (mayores de o iguales a 3x ED95) se han asociado con la liberaci�n de histamina cuando se administra por inyecci�n en bolo r�pida. De cualquier manera, la administraci�n lenta de la dosis de Mivacron de 0.2 mg/kg y la administraci�n fraccionada de la dosis de Mivacron de 0.25 mg/kg (ver Posolog�a y M�todo de administraci�n) minimiza los efectos cardiovasculares de estas dosis. La seguridad cardiovascular no parece estar comprometida en ni�os a los que se les da una r�pida dosis en bolo de 0.2 mg/kg en estudios cl�nicos. Mivacron no tiene propiedades bloqueadoras en nervios vagales o ganglionares significativas en los rangos de dosis recomendadas. Las dosis recomendadas de Mivacron consecuentemente no tienen efectos cl�nicamente significativos en el ritmo card�aco y no actuar� en contra de la bradicardia producida por muchos agentes anest�sicos o por estimulaci�n vagal durante la cirug�a. Al igual que con otros agentes bloqueadores neuromusculares despolarizantes, se puede esperar una sensibilidad incrementada al mivacurio en pacientes con miastenia gravis, otras formas de enfermedad neuromuscular y pacientes caqu�cticos. Anormalidades severas �cido-base o electrol�ticas pueden incrementar o reducir la sensibilidad al mivacurio. La soluci�n de mivacurio es �cida (pH 4.5 aproximadamente) y no deber� ser mezclado en la misma jeringa o administrado simult�neamente a trav�s de la misma aguja con soluciones altamente alcalinas (por ejemplo: soluciones de barbiturato). Se ha mostrado que es compatible con algunos medicamentos peri-operatorios cuyas presentaciones son soluciones �cidas, por ejemplo: fentanilo, alfentanilo, sufentanilo, droperidol y midazolam. Cuando se administran otros agentes anest�sicos a trav�s de la misma aguja o c�nula que la usada para Mivacron, y cuya compatibilidad no ha sido demostrada, se recomienda que cada f�rmaco sea inyectado con soluci�n salina fisiol�gica. Pacientes con quemaduras pueden desarrollar resistencia a agentes bloqueadores neuromusculares despolarizantes y requieren de dosis mayores. De cualquier manera, dichos pacientes tambi�n pueden tener actividad reducida de la colinesterasa plasm�tica, lo que requiere una reducci�n de la dosis. Consecuentemente, los pacientes quemados deber�n recibir una dosis de prueba de 0.015 a 0.020 mg/kg de Mivacron seguido de una dosificaci�n apropiada guiado por un monitoreo del bloqueo con un estimulador nervioso. Estudios en hipertermia maligna en cerdos susceptibles indicaron que el mivacurio no desencadena este s�ndrome. Mivacron no ha sido estudiado en pacientes susceptibles a hipertermia maligna. Reversi�n del bloqueo neuromuscular: Como con otros agentes bloqueadores neuromusculares, la evidencia de recuperaci�n espont�nea debe ser observada antes de la administraci�n de agentes de reversi�n (por ej.: neostigmina). Es muy recomendable el uso de un estimulador nervioso perif�rico para evaluar la recuperaci�n antes de y enseguida de la reversi�n del bloqueo neuromuscular. No existen datos disponibles sobre el uso a largo plazo de Mivacron en pacientes con ventilaci�n mec�nica en unidades de cuidado intensivo.
Precauciones: Teratogenicidad: Los estudios en animales han indicado que mivacurio no tiene efectos adversos en el desarrollo fetal. Fertilidad: No se han efectuado estudios de fertilidad.Embarazo y lactancia: No existe informaci�n sobre el uso de Mivacron durante el embarazo, por lo tanto, Mivacron no deber�a ser usado durante el embarazo a menos que los beneficios cl�nicos esperados para la madre excedan cualquier riesgo potencial para el feto. Los niveles de colinesterasa plasm�tica disminuyen durante el embarazo. El mivacurio se ha usado para mantener un bloqueo neuromuscular durante la ces�rea, pero debido a los niveles reducidos de colinesterasa plasm�tica, fueron necesarios ajustes en la dosis de la velocidad de infusi�n. Una reducci�n posterior en la velocidad de infusi�n tambi�n puede ser requerida durante la ces�rea en pacientes pre-tratados con MgSO4 debido a los efectos de potencializaci�n del Mg2+. Se desconoce si el mivacurio es excretado en la leche humana. Efectos en la capacidad para manejar y usar m�quinas: No existen datos.
Interacciones Medicamentosas: El bloqueo neuromuscular producido por mivacurio puede ser potenciado por el uso concomitante de anest�sicos de inhalaci�n tales como enflurano, isoflurano, sevoflurano y halotano. Mivacron ha sido administrado sin riesgo enseguida de una intubaci�n traqueal facilitada con suxametonio. Debe ser observada la evidencia de recuperaci�n espont�nea del suxametonio antes de la administraci�n de Mivacron. Al igual que con todos los agentes bloqueadores neuromusculares no despolarizantes la magnitud y/o la duraci�n de un bloqueo neuromuscular no despolarizante puede ser incrementado y los requerimientos de infusi�n pueden ser reducidos como resultado de la interacci�n con: Antibi�ticos, incluyendo los aminogluc�sidos, polimixinas, espectinomicinas, tetraciclinas, lincomicina y clindamicina. Medicamentos antiarr�tmicos: propanolol, bloqueadores del canal de calcio, lidoca�na, procainamida y quinidina. Diur�ticos: furosemida y posiblemente tiazidas, manitol y acetazolamida. Sales de magnesio. Cetamina. Sales de Litio. Medicamentos bloqueadores de ganglios: trimetafan, hexametonio. Los medicamentos que puedan reducir la actividad de la colinesterasa plasm�tica tambi�n pueden prolongar la acci�n bloqueadora neuromuscular de Mivacron. Estos incluyen medicamentos antimit�ticos, inhibidores de la monoaminooxidasa, yoduro de ecotiopato, pancuronio, organofosfatados, anticolinesterasas, ciertas hormonas, bambuterol. Rara vez, ciertos medicamentos pueden agravar o desenmascarar miastenia gravis latente o realmente inducir un s�ndrome miast�nico; la sensibilidad aumentada a Mivacron ser�a consecuente sobre tal desarrollo.Tales medicamentos incluyen varios antibi�ticos, -bloqueadores (propanolol, oxprenolol), medicamentos antiarr�tmicos (procainamida, quinidina), medicamentos antirreum�ticos (cloroquina, D-pencilamina), trimetafan, clorpromazina, esteroides, fenitoina y litio. La administraci�n de combinaciones de agentes bloqueadores neuromusculares no despolarizantes conjuntamente con Mivacron puede producir un grado de bloqueo neuromuscular en exceso del que puede esperarse de una dosis total de Mivacron con potencia equivalente. Cualquier efecto sin�rgico puede variar entre diferentes combinaciones de medicamentos. Un relajante muscular despolarizante como el cloruro de suxametonio no deber� ser administrado para prolongar los efectos bloqueadores neuromusculares de agentes no despolarizantes, dado que esto puede resultar en un bloqueo prolongado y complejo que puede ser dif�cil de revertir con medicamentos anti-colinesterasa.
Sobredosificaci�n: Signos: Par�lisis muscular prolongada y sus consecuencias son los signos principales de sobredosificaci�n con agentes bloqueadores neuromusculares. Sin embargo, puede aumentar el riesgo de efectos hemodin�micos colaterales, especialmente disminuci�n de la presi�n arterial. Tratamiento: Es esencial mantener una v�a a�rea accesible con ventilaci�n asistida de presi�n positiva hasta que la respiraci�n espont�nea sea adecuada. Se requerir� sedaci�n total ya que la conciencia no se da�a. La recuperaci�n puede ser acelerada por la administraci�n de agentes anticolinesterasa acompa�ados por atropina o glucopirrolato, una vez que est� presente la evidencia de recuperaci�n espont�nea. Puede ser proporcionado soporte cardiovascular posicionando apropiadamente al paciente y con la administraci�n de fluidos o agentes vasopresores como sean requeridos.
Incompatibilidades: Mivacron Inyectable es �cido (pH 4.5 aproximadamente) y no debe ser mezclado con soluciones altamente alcalinas, por ejemplo barbituratos.
Conservaci�n: A temperatura entre 2� C y 8� C: 36 meses. A temperatura igual o menos de 25� C: 18 meses. Precauciones especiales para el almacenamiento: Almacenar a menos de 25� C. Prot�jase de la luz. No congelar.
Observaciones: Debido a que no se incluye ning�n conservador antimicrobiano, Mivacron Inyectable debe ser usado bajo condiciones as�pticas completas y cualquier diluci�n debe ser efectuada inmediatamente antes de su uso. Cualquier soluci�n no utilizada en ampollas abiertas debe ser desechada. Mivacron Inyectable ha demostrado ser compatible con algunos medicamentos perioperativos com�nmente usados, suministrados como soluciones �cidas. Donde tales agentes son administrados a trav�s de la misma aguja o c�nula que la usada para Mivacron Inyectable, y la compatibilidad no ha sido demostrada, se recomienda que cada medicamento sea administrado y enjuagado con soluci�n salina fisiol�gica. Mivacron Inyectable es compatible con los siguientes fluidos de infusi�n: infusi�n I.V. de cloruro de sodio (0.9% p/v). Infusi�n I.V. de glucosa (5% p/v). Infusi�n I.V. de cloruro de sodio (0.18% p/v) y Glucosa (4% p/v). Inyecci�n de ringer lactosado, USP. Cuando se ha dilu�do con las soluciones de infusi�n listadas en la proporci�n de 1 m�s 3 (es decir para dar 0.5 mg / ml) Mivacron Inyectable ha mostrado ser qu�mica y f�sicamente estable por al menos 48 horas a 30� C. Sin embargo, dado que el producto no contiene algun conservador antimicrobiano la diluci�n debe hacerse inmediatamente antes de utilizarse, la administraci�n debe hacerse a partir de ese momento y cualquier soluci�n remanente debe desecharse.
Presentaciones: Envase conteniendo 5 ampollas. La informaci�n completa de prescripci�n puede ser solicitada a GlaxoSmithKline, Av. Andr�s Bello 2687, Piso 19, Las Condes. Fono: 382 9000.