ZOVIRAX® Crema

GLAXOSMITHKLINE

Aciclovir

Piel y Mucosas : Antivirósicos Tópicos Antiherpéticos

Composición: La crema contiene Aciclovir al 5% p/p. Forma farmacéutica: Crema. Lista de Excipientes: Poloxamer; Alcohol Cetoestearílico; Lauril Sulfato de Sodio; Parafina Blanca Blanda; Parafina Líquida; Propilenglicol; Agua Purificada.
Indicaciones: Tratamiento de infecciones mucocutáneas por Herpes simplex tipo I y II (labial y genital) y coadyuvante en el tratamiento de Herpes Zóster.
Posología: Adultos y niños: Zovirax Crema debe aplicarse 5 ó 6 veces al día a intervalos de aproximadamente 3 ó 4 horas, omitiendo la aplicación nocturna. Zovirax Crema debe aplicarse en las lesiones o en las lesiones inminentes lo más pronto posible después del inicio de la infección. Es especialmente importante iniciar el tratamiento de los episodios recurrentes durante el período prodrómico o cuando las lesiones aparecen por primera vez. El tratamiento debe continuarse durante al menos 4 días en los casos de herpes labial, y durante 5 días en los casos de herpes genital. Si la lesión persiste, el tratamiento puede continuarse hasta 10 días.
Efectos Colaterales: Para la clasificación de los efectos indeseables en términos de frecuencia se ha usado la siguiente convención: Muy comunes ³ 1/10, comunes ³ 1/100 y <1/10, poco comunes ³ 1/1000 y <1/100, raros ³ 1/10000 y <1/1000, muy raros <1/10000. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo, dolor suave con o sin ardor y picazón ligera: No comunes: Ardor o picazón pasajeros después de la aplicación de Zovirax Crema. Resequedad leve o descamación de la piel. Prurito. Raros: Eritema. Dermatitis por contacto después de la aplicación. Cuando se han realizado pruebas de sensibilidad, en la mayoría de los casos las sustancias reactivas han demostrado ser componentes de la crema más que el aciclovir. Trastornos del sistema inmunológico: Muy raros: Reacciones inmediatas de hipersensibilidad, incluyendo angioedema.
Contraindicaciones: Zovirax Crema está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida al aciclovir, valaciclovir, propilenglicol o a cualquiera de los componentes de la formulación.
Advertencias: No se recomienda la aplicación de Zovirax Crema en las membranas mucosas como en la boca, en los ojos o en la vagina porque puede resultar irritante. Se debe tener un cuidado especial en evitar la introducción accidental en los ojos. En los pacientes severamente inmunodeficientes (por ej.: pacientes con SIDA o receptores de trasplante de médula ósea), debe considerarse la administración de Zovirax oral. Se debe recomendar a estos pacientes que consulten a un médico para el tratamiento de cualquier infección. Aunque no ha sido demostrada una asociación clara, los pacientes con herpes genital pueden tener un mayor riesgo de desarrollar cáncer cervical. Por lo tanto debería realizarse un papanicolaou anualmente.
Precauciones: Embarazo y lactancia: Un registro de embarazos a partir de la comercialización de aciclovir ha documentado las repercusiones en el embarazo en mujeres expuestas a cualquiera de las formulaciones de Zovirax. Los resultados del registro no han mostrado un aumento en el número de defectos de nacimiento entre los sujetos expuestos a Zovirax, en comparación con la población general, y ninguno de los defectos de nacimiento mostró un patrón característico o consistente que sugiriera una causa común. El uso de Zovirax Crema sólo debe considerarse cuando los beneficios potenciales superan la posibilidad de riesgos desconocidos. La administración sistemática de aciclovir en pruebas estándares internacionalmente aceptadas no produjo efectos embriotóxicos o teratogénicos en conejos, ratas o ratones. En una prueba no convencional en ratas, se observaron anormalidades fetales, pero sólo se produjo toxicidad materna después de la aplicación subcutánea de dosis altas. No se conoce la relevancia clínica de estos hallazgos. Los datos limitados en humanos muestran que el fármaco pasa a la leche materna después de la administración sistémica. Sin embargo, la dosis recibida por un infante alimentado con leche materna después del uso de Zovirax Crema por la madre sería insignificante. Efectos sobre la capacidad de conducir y operar maquinaria: No hay datos.
Interacciones Medicamentosas: No se han identificado interacciones clínicamente significativas.
Sobredosificación: No se esperaría ningún efecto indeseable si se ingiriera por vía oral todo el contenido de un tubo de 10 gramos de Zovirax Crema conteniendo 500 mg de aciclovir.
Observaciones: Instrucciones para su uso/manejo: Dilución: Zovirax Crema contiene una base formulada especialmente, y no debe diluirse o usarse como base para incorporar otros medicamentos.
Presentaciones: Envases conteniendo 5 g o 10 g de crema. La información completa de prescripción puede ser solicitada a GlaxoSmithKline, Av. Andrés Bello 2687, Piso 19, Las Condes. Fono: 382 9000.