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Composici�n:
Comprimidos: cada comprimido recubierto contiene: Diclorhidrato de Cetirizina 10 mg. Excipientes: N�cleo: Lactosa Monohidrato; Estearato de Magnesio; Almid�n de Ma�z; Polividona. Recubrimiento: Copol�mero a base de Dimetilamino-Etilmetacrilato y Esteres Neutros del Acido Metacr�lico (Eudragit E-100); Macrogol 6000; Di�xido de Titanio; Talco. Gotas orales: cada ml contiene: Diclorhidrato de Cetirizina 10 mg. Excipientes: Glicerina; Propilenglicol; Sacarinato de Sodio; Metilparabeno; Propilparabeno; Acetato de Sodio; Acido Ac�tico; Agua Purificada. Soluci�n oral: cada ml contiene: Diclorhidrato de Cetirizina 1 mg. Excipientes: Sorbitol Soluci�n al 70%; Glicerol al 85%; Propilenglicol; Sacarina S�dica; Metilparabeno; Propilparabeno; Saborizante; Acetato de Sodio; Acido Ac�tico Glacial; Agua Purificada.
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Indicaciones:
Adultos y ni�os de 6 meses en adelante: tratamiento sintom�tico de la rinitis al�rgica perenne y tratamiento del prurito y de la urticaria idiop�tica cr�nica. Adultos y ni�os de 2 a�os en adelante: tratamiento sintom�tico de la rinitis y de conjuntivitis estacionales.
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Propiedades:
En experimentos animales, Zyrtec ha demostrado ser un agente anti-H 1 exento de efecto significativo anticolin�rgico o antiserotonin�rgico. En dosis farmacol�gicamente activa no induce sedaci�n ni cambios de conducta. Esto puede ser explicado por el hecho de que Zyrtec no atraviesa la barrera hemato-encef�lica. Estudios farmacol�gicos en humanos han demostrado que Zyrtec inhibe ciertos efectos producidos por la histamina ex�gena, esta actividad aparece r�pidamente. Zyrtec tambi�n inhibe los efectos producidos por la histamina end�gena liberada in-vivo por agentes tales como 48/40. Finalmente, inhibe la reacci�n cut�nea inducida por el polip�ptido intestinal vasoactivo, por la sustancia P, y neurop�ptidos, que se cree toman parte en la reacci�n al�rgica, y tambi�n reduce la migraci�n de c�lulas inflamatorias, como los eosin�filos, y la liberaci�n de mediadores asociados con la respuesta al�rgica tard�a. Zyrtec reduce marcadamente la hiperreactividad bronquial a la histamina en el paciente asm�tico. Tambi�n reduce la reacci�n al�rgica inducida por alergenos espec�ficos. Estos efectos se obtienen sin ning�n efecto central, siendo demostrado por tests psicom�tricos o por EEG cuantificado. El nivel sangu�neo pico del orden de 0.3 mcg/ml se alcanza entre 30 y 60 minutos despu�s de la administraci�n oral de una dosis de 10 mg de Zyrtec. Su vida media plasm�tica es de aproximadamente 10 horas en adultos, 6 horas en ni�os de 6 a 12 a�os y 5 horas en ni�os de 2 a 6 a�os. Estos datos son consistentes con la vida media de excreci�n urinaria del f�rmaco. La excreci�n urinaria acumulada representa alrededor de 2/3 de la dosis dada tanto en adultos como en ni�os. Consecuentemente, el clearance plasm�tico aparente en ni�os es m�s alto que en adultos. La reabsorci�n es muy regular de un individuo a otro. Los niveles plasm�ticos son proporcionales a la dosis administrada. Zyrtec se une fuertemente a las prote�nas plasm�ticas.
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Posolog�a:
Adultos y ni�os de 6 a�os o m�s: en la mayor�a de los casos, la dosis recomendada es 10 mg 1 vez al d�a. Es aconsejable tomar el f�rmaco durante la cena, ya que los s�ntomas para los cuales se administra, usualmente aparecen durante la noche. La dosis tambi�n se puede dividir en 5 mg en la ma�ana y 5 mg en la noche. Ni�os de edades comprendidas entre 1 y 6 a�os: 2.5 mg por la ma�ana y por la noche o 5 mg 1 vez al d�a. Comprimidos: 1 comprimido = 10 mg, comprimido = 5 mg. Gotas orales: 20 gotas = 10 mg = 1 ml, 10 gotas = 5 mg = 0.5 ml. Soluci�n oral: 10 ml = 10 mg. 5 ml = 5 mg, 2.5 ml = 2.5 mg. Ni�os entre 6 meses y 1 a�o de edad: 2.5 mg 1 vez al d�a. Gotas orales: 5 gotas = 2.5 mg = 0.25 ml. Soluci�n oral: 2.5 ml = 2.5 mg.
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Efectos Colaterales:
Ocasionalmente se han observado efectos leves y transitorios, tales como somnolencia, cefalea, mareos, agitaci�n, sequedad de boca y molestias gastrointestinales. El m�s frecuente ha sido la somnolencia, la cual est� relacionada con la dosis. En algunos individuos pueden presentarse reacciones de hipersensibilidad, incluyendo reacciones cut�neas y angioedema.
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Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a alguno de los constituyentes o a cualquier derivado piperaz�nico.
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Precauciones:
Se debe evitar consumo de alcohol y/o otros depresores del SNC mientras se est� en tratamiento con este medicamento. Embarazo y lactancia: los estudios teratog�nicos en animales no han demostrado ninguna malformaci�n especial. Como una precauci�n, sin embargo, Zyrtec no se deber�a administrar a mujeres embarazadas durante el primer trimestre de embarazo, ni a mujeres que est�n amamantando. Embarazo categor�a B, seg�n FDA. Se ha reportado que cetirizina se excreta a trav�s de la leche materna, por lo que no se recomienda su administraci�n durante la lactancia. Manejo de veh�culos y maquinarias: se han reportado somnolencia en algunos pacientes que tomaron Zyrtec. Los pacientes deben ser advertidos de no manejar veh�culos y/o maquinaria peligrosa, hasta no saber c�mo los afecta este medicamento en su estado de alerta. Uso concomitante de alcohol y/u otros depresores del SNC, debe evitarse.
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Interacciones Medicamentosas:
Zyrtec deber�a usarse con precauci�n si se administran sedantes. Se evidenci� una peque�a disminuci�n en el clearance de cetirizina producido por una dosis de 400 mg de teofilina, es posible que dosis superiores de teofilina tengan un mayor efecto.
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Sobredosificaci�n:
La somnolencia puede ser un s�ntoma de sobredosis, la que ocurre con la administraci�n de 50 mg de Zyrtec como dosis �nica. A la fecha no hay ant�doto espec�fico. En casos de sobredosis masiva, se debe realizar r�pidamente lavado g�strico. Se debe prestar una terapia de soporte con control frecuente de las funciones vitales.
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Conservaci�n:
Almacenar a no m�s de 25 �C, en un lugar seco.
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Presentaciones:
Zyrtec 10 mg: envases conteniendo 10 y 30 comprimidos. Zyrtec gotas: envase conteniendo 10 ml. Zyrtec soluci�n: envase conteniendo 60 ml.
La informaci�n completa de prescripci�n puede ser solicitada a GlaxoSmithKline, Av. Andr�s Bello 2687, Piso 19, Las Condes. Fono: 382 9000.
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