 |
Composici�n:
Cada comprimido contiene: Difenidol Clorhidrato 27.5 mg (equivalente a 25 mg de Difenidol). Excipientes: Almid�n de Ma�z; Sulfato de Calcio Dihidrato; Celulosa Microcristalina (Avicel PH101); Acacia Spray Dried (Goma ar�biga); Colorante FD& C Amarillo N� 5; Colorante FD& C Amarillo N� 6; Estearato de Magnesio.
|
|
Acci�n Terap�utica:
Antiem�tico. Antivertiginoso.
|
|
Indicaciones:
En la prevenci�n y tratamiento sintom�tico del v�rtigo perif�rico y asociado a n�useas y v�mitos en condiciones tales como la enfermedad de Meni�re y cirug�a del o�do medio a interno. Prevenci�n y tratamiento de n�useas y v�mitos asociados con estados post-operatorios, neoplasias malignas, laberintitis, terapia con agentes neopl�sicos, radioterapia y enfermedades infecciosas
|
|
Propiedades:
Aparentemente el Vontrol ejerce un efecto espec�fico en el aparato vestibular para controlar el v�rtigo e inhibe los quimiorreceptores de la zona de disparo que controlan la n�usea y el v�mito. Luego de su administraci�n oral, la concentraci�n m�xima sangu�nea de Vontrol se alcanza de 1.5 a 3 horas. Vontrol es excretado por la orina y las heces dentro de 3 a 4 d�as despu�s de su administraci�n.
|
|
Posolog�a:
Adultos: En v�rtigo, n�useas y v�mitos: la dosis usual es 1 comprimido cada 4 horas, durante el tiempo que sea necesario. En algunos pacientes pueden repetirse 2 comprimidos cada 4 horas. No exceder de 300 mg de difenidol al d�a. Ni�os: En n�useas y v�mitos: no se aconseja el empleo de Vontrol en ni�os menores de 6 meses, o con un peso inferior a 11 kg. La posolog�a en ni�os se calcula mejor por su peso corporal. Usualmente es 1 mg/kg para administraci�n oral. No exceder de 5.5 mg/kg de peso al d�a.
|
|
Efectos Colaterales:
En una peque�a cantidad de pacientes sometidos a esta terapia se han informado alucinaciones auditivas y visuales, desorientaci�n y confusi�n mental. Vontrol es un d�bil anticolin�rgico central y tales reacciones han sido observadas cuando agentes anticolin�rgicos centrales, tales como la atropina y la escopolamina, han sido usados junto con esta terapia. Estas reacciones pueden ocurrir dentro de los 3 d�as de comenzado el tratamiento y desaparecen espont�neamente cuando la droga es suspendida. Por lo tanto, no debe emplearse junto con tales medicamentos ni tampoco en pacientes cuya hipersensibilidad a ellos sea conocida. La droga debe ser suspendida si se presentan tales s�ntomas. Pueden presentarse somnolencia, sobreestimulaci�n, depresi�n, trastornos del sue�o, sequedad de la boca, irritaci�n gastrointestinal (n�useas y dispepsia) o visi�n borrosa. Raramente pueden presentarse ligero mareo, erupci�n cut�nea, malestar, cefalea y aced�a o pirosis. Se ha observado una ictericia leve cuya relaci�n con el empleo de Vontrol es dudosa. En un peque�o n�mero de pacientes se ha observado un descenso ligero y transitorio de la presi�n arterial.
|
|
Contraindicaciones:
Vontrol est� contraindicado en pacientes con conocida hipersensibilidad a la droga y en pacientes con anuria (debido a que aproximadamente el 90% de la droga es excretada en la orina, una falla renal podr�a causar una acumulaci�n sist�mica). Tambi�n est� contraindicado en embarazo y glaucoma.
|
|
Advertencias:
El efecto antiem�tico de Vontrol puede enmascarar signos de sobredosis de medicamentos (por ej.: digital) u oscurecer el diagn�stico de trastornos, como obstrucci�n intestinal o tumor cerebral. Aunque no ha habido reportes de discrasia sangu�nea con Vontrol, los pacientes deben observarse regularmente por cualquier reacci�n idiosincr�tica. Vontrol tiene un d�bil efecto anticolin�rgico perif�rico y debe ser usado con precauci�n en pacientes con glaucoma, lesiones obstructivas gastrointestinales y del tracto genitourinario, tales como �lcera peptica, hipertrofia prost�tica, obstrucci�n pil�rica y duodenal y cardioespasmos org�nicos. Los comprimidos de Vontrol contienen Amarillo FD&C N� 5 (tartrazina) el que puede causar reacciones tipo al�rgicas (incluido asma bronquial) en ciertos individuos suceptibles.
|
|
Precauciones:
Embarazo y lactancia: En el embarazo: los estudios de reproducci�n en animales llevados a cabo con Vontrol en ratas y conejos, no han mostrado evidencia de efectos nocivos de la droga sobre el feto. Sin embargo, Vontrol solamente debe ser usado en pacientes embarazadas cuando el m�dico considere que su uso es esencial para el bienestar de la paciente. En la lactancia: no hay datos adecuados disponibles del uso de Vontrol durante la lactancia, por lo que no se debe usar en este per�odo.
|
|
Interacciones Medicamentosas:
Anticolen�rgicos o medicamentos con actividad anticolin�rgica no deben usarse junto a difenidol, ya que pueden potenciar los efectos anticolin�rgicos. Depresores del sistema nervioso central, pueden potenciar su efecto cuando se administran con difenidol. Difenidol al administrarse con apomorfina puede disminuir la respuesta antiem�tica de la apomorfina en los tratamientos de intoxicaciones.
|
|
Sobredosificaci�n:
En el eventual caso de sobredosis, el paciente debe ser tratado de acuerdo a sus s�ntomas. El tratamiento es esencialmente de sustento, con mantenimiento de la presi�n arterial y respiratoria, m�s una cuidadosa observaci�n. Un temprano lavado g�strico puede estar indicado dependiendo de la cantidad ingerida y de la naturaleza de los s�ntomas.
|
|
Conservaci�n:
Mantener en un lugar fresco y seco, a no m�s de 25� C.
|
|
Presentaciones:
Envase conteniendo bl�ster de 12 comprimidos.
La informaci�n completa de prescripci�n puede ser solicitada a GlaxoSmithKline, Av. Andr�s Bello 2687, Piso 19, Las Condes. Fono: 382 9000.
|
