ZENTEL

GLAXOSMITHKLINE

Albendazol

Antiinfecciosos de Uso Sist�mico : Antihelm�nticos

Composici�n: Zentel 400 mg: Cada comprimido contiene: Albendazol 400 mg. Excipientes: Glucosa Microcristalina; Estearato de Magnesio; Sacarina S�dica; Almid�n de Ma�z; Lactosa Monohidratada; Polividona; Almid�n; Sodio Glicolato; Sodio Lauril Sulfato; Esencia de Vainilla; Esencia de Naranja; Esencia de Maracuy�; Colorante FD& C Amarillo N� 6; Hipromelosa; Propilenglicol. Zentel suspensi�n 4%: Cada 100 ml de suspensi�n contiene: Albendazol 4 g. Excipientes: Glicerol; Carboximetilcelulosa S�dica; Silicato de Aluminio y Magnesio; Mono Laurato de Sorbitan; Polisorbato; Sorbato de Potasio; Acido Benzoico; Acido S�rbico; Emulsi�n de Dimetilpolisiloxano con S�lice Libre Sabor Mango Pl�tano; Sacarina S�dica; Agua Purificada.
Acci�n Terap�utica: Antihelm�ntico de amplio espectro.
Indicaciones: Zentel es un carbamato bencimidaz�lico con actividad antihelm�ntica y antiprotozoaria. Est� indicado en el tratamiento de parasitosis intestinales �nicas y m�ltiples de Ascaris lumbricoides (ascariasis), Trichuris trichiura (tricocefalosis), Enterobius vermicularis (enterobiasis), Ancylostoma duodenale y Necator americanus (uncinariasis), Taenia solium y Taenia saginata (teniasis), Strongyloides stercoralis (estrongiloidosis), Hymenolepsis nana, Opistorchis viverrini, Opistorchis sinensis y Giardia lamblia en ni�os.
Posolog�a: Indicaciones helm�nticas: Adultos y ni�os mayores de 2 a�os: 400 mg de albendazol como dosis �nica (10 ml de suspensi�n o 2 comprimidos de 200 mg o 1 comprimido de 400 mg). En aquellos casos donde exista sospecha o confirmaci�n de infecci�n por Strogyloides, Taenia o infecci�n por Hymenolepsis nana, administrar 10 ml de suspensi�n o 1 comprimido de 400 mg de albendazol por d�a, durante 3 d�as consecutivos. Si los pacientes no curan despu�s de 3 semanas, se debe efectuar un segundo tratamiento. En caso de infecci�n por Hymenolepsis nana probada, un retardamiento de 10-21 d�as es aconsejable. Giardiasis: 1 dosis simple de Zentel 400 mg diarios durante 5 d�as es efectivo en ni�os. Los comprimidos pueden ser masticados, tragados o quebrados y mezclados con alimentos. No son necesarios procedimientos especiales como ayuno o uso de laxantes. Instrucciones de uso y manejo: Suspensiones: agitar bien antes de usarlas.
Efectos Colaterales: Los datos de grandes estudios cl�nicos se usaron para determinar las frecuencias de las reacciones indeseables muy comunes a raras. Las frecuencias asignadas a todas las dem�s reacciones indeseables (es decir, aquellas que ocurren a una frecuencia < 1/1000) fueron determinados principalmente usando los datos post-comercializaci�n, y se refieren a una tasa de reporte, m�s que a una frecuencia real. La siguiente convenci�n ha sido usada para la clasificaci�n de las frecuencias: muy comunes � 1/10, comunes � 1/100 y < 1/10, poco comunes � 1/1000 y < 1/100, raras � 1/10000 y < 1/1000, muy raras < 1/10000. Trastornos del sistema inmunol�gico: Raros: reacciones de hipersensibilidad, incluyendo rash, prurito y urticaria. Trastornos del sistema nervioso central: Raros: cefalea y v�rtigo. Trastornos gastrointestinales: Poco comunes: s�ntomas del tracto gastrointestinal superior (por ej.: dolor epig�strico o abdominal, n�usea, v�mito) y diarrea. Trastornos hepatobiliares: Raros: elevaciones de las enzimas hep�ticas. Trastornos cut�neos y del tejido subcut�neo: Muy raros: eritema multiforme, s�ndrome de Stevens-Johnson.
Contraindicaciones: Zentel no debe administrarse durante el embarazo ni en mujeres que se piense que est�n embarazadas. Zentel est� contraindicado en pacientes con historia conocida de hipersensibilidad al f�rmaco (al albendazol o sus constituyentes). Este f�rmaco no ha sido estudiado en ni�os menores de 2 a�os.
Advertencias: La suspensi�n de Zentel contiene �cido benzoico, el cual es un leve irritante para la piel, los ojos y las membranas mucosas. Puede aumentar el riesgo de ictericia en los beb�s reci�n nacidos. Poblaciones especiales de pacientes: Ancianos: la experiencia en pacientes de 65 a�os de edad o mayores es limitada. Los reportes indican que no se requieren ajustes de las dosis; sin embargo, el albendazol debe usarse con precauci�n en pacientes de edad avanzada con evidencia de insuficiencia hep�tica (ver Insuficiencia hep�tica). Insuficiencia renal: como la eliminaci�n renal del albendazol y su principal metabolito, el sulf�xido de albendazol, es insignificante, es improbable que la depuraci�n de estos compuestos se vea alterada en estos pacientes. No se requieren ajustes de las dosis; sin embargo, los pacientes con evidencia de insuficiencia renal deben ser monitoreados cuidadosamente. Insuficiencia hep�tica: como el albendazol es metabolizado r�pidamente por el h�gado para formar el metabolito principal farmacol�gicamente activo, el sulf�xido de albendazol, se espera que la insuficiencia hep�tica tenga efectos significativos en la farmacocin�tica del sulf�xido de albendazol. Los pacientes con resultados anormales de las pruebas de funci�n hep�tica (transaminasas) antes de comenzar la terapia con albendazol deben ser monitoreados cuidadosamente.
Precauciones: Embarazo y lactancia: El albendazol no debe administrarse durante el embarazo ni en mujeres que se piense que est�n embarazadas (ver Contraindicaciones). No se sabe si el albendazol o sus metabolitos son secretados en la leche materna humana. Por lo tanto, Zentel no deber�a usarse durante la lactancia a menos que se considere que los beneficios potenciales son m�s importantes que el riesgo potencial asociado con el tratamiento.
Interacciones Medicamentosas: Se ha reportado que el praziquantel aumenta las concentraciones plasm�ticas del metabolito activo del albendazol. Interacci�n con teofilina y anticonvulsivantes.
Sobredosificaci�n: En caso de sobredosis, se debe administrar tratamiento sintom�tico (lavado g�strico) y aplicar medidas generales de apoyo.
Observaciones: Informaci�n adicional: Zentel exhibe actividad larvicida, ovicida y vermicida y ejerce su efecto antihelm�ntico al inhibir la polimerizaci�n de la tubulina. Esto trastorna el metabolismo de los helmintos, causando depleci�n de energ�a, lo cual inmoviliza al helminto susceptible y luego lo mata.
Presentaciones: Zentel 400 mg: Envases conteniendo 1 y 3 comprimidos. Zentel suspensi�n 4%: Frasco conteniendo 10 ml. La informaci�n completa de prescripci�n puede ser solicitada a GlaxoSmithKline, Av. Andr�s Bello 2687, Piso 19, Las Condes. Fono: 382 9000.