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Composici�n:
Cada tableta de liberaci�n controlada contiene: Levodopa 200 mg; Carbidopa 50 mg.
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Acci�n Terap�utica:
Antiparkinsoniano.
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Indicaciones:
Enfermedad de Parkinson idiop�tica. Parkinsonismo post-encefal�tico. Parkinsonismo sintom�tico (por intoxicaci�n con mon�xido de carbono o con manganeso). Pacientes con enfermedad de Parkinson o parkinsonismo que est�n tomando productos vitam�nicos que contienen piridoxina. Para reducir el tiempo "off" en pacientes tratados anteriormente con levodopa sola o combinada con un inhibidor de la descarboxilasa que han presentado fluctuaciones motoras caracterizadas por deterioro al cesar el efecto de cada dosis (fen�meno de "disipaci�n" del efecto), discinesias durante el efecto m�ximo, acinesia o signos similares de trastornos motores de corta duraci�n.
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Posolog�a:
Los comprimidos de Sinemet CR contienen carbidopa y levodopa en proporci�n de 1:4. Sinemet CR 50/200 contiene 50 mg de carbidopa y 200 mg de levodopa por tableta, y la dosificaci�n diaria se debe determinar mediante un cuidadoso ajuste. Durante el per�odo de ajuste de la dosificaci�n se debe vigilar estrechamente a los pacientes, en particular respecto a la aparici�n o empeoramiento de n�useas o de movimientos involuntarios anormales como discinesias, corea o diston�a. Sinemet CR 50/200 se puede administrar en comprimidos enteros o en medios comprimidos. Para que los comprimidos conserven su propiedad de liberaci�n controlada del producto, no se deben masticar ni triturar. Durante el empleo de Sinemet CR se pueden seguir administrando otros medicamentos antiparkinsonianos usuales distintos de la levodopa, aunque es posible que haya que ajustar su dosificaci�n. Como la carbidopa evita que la piridoxina anule los efectos de la levodopa, se puede administrar Sinemet CR a pacientes que est�n tomando piridoxina (vitamina B6). Dosificaci�n inicial: Pacientes que no han sido tratados antes con levodopa: la dosificaci�n inicial recomendada es de una tableta de Sinemet CR 50/200 2 � 3 veces al d�a. La dosificaci�n inicial no debe ser mayor de 600 mg de levodopa al d�a, y los intervalos entre las dosis no deben ser menores de 6 horas. Pacientes que est�n tomando una combinaci�n convencional de levodopa y un inhibidor de la descarboxilasa: se debe sustituir el medicamento actual con una dosificaci�n de Sinemet CR 50/200 que proporcione aproximadamente 10% m�s levodopa por d�a, aunque es posible que haya que administrar hasta 30% m�s levodopa por d�a, dependiendo de la respuesta cl�nica (v�ase m�s adelante ajuste de la dosificaci�n). Los intervalos entre las dosis de Sinemet CR 50/200 deben ser de 4 a 8 horas durante la vigilia. La tabla siguiente proporciona una gu�a para cambiar de otra combinaci�n levodopa/inhibidor de la descarboxilasa a Sinemet CR 50/200:
Ver Tabla
Para las dosis no incluidas en esta tabla s�ganse las instrucciones que aparecen al principio de esta secci�n sobre los pacientes que est�n tomando una combinaci�n convencional de levodopa y un inhibidor de la descarboxilasa. Pacientes que est�n tomando levodopa sola: se debe suspender la administraci�n de levodopa por lo menos 8 horas antes de iniciar la de Sinemet CR 50/200. En los pacientes con enfermedad leve a moderada, la dosificaci�n inicial recomendada es de una tableta de Sinemet CR 50/200 2 � 3 veces al d�a. Ajuste de la dosificaci�n: una vez iniciado el tratamiento, se pueden aumentar o disminuir las dosis y los intervalos entre ellas seg�n la respuesta terap�utica. En la mayor�a de los casos ha resultado adecuado el tratamiento con 2 a 8 tabletas de Sinemet CR 50/200 al d�a, distribuidas en dosis a intervalos que han variado entre 4 y 12 horas durante las horas de vigilia. Se han empleado dosificaciones mayores (hasta 12 tabletas al d�a) e intervalos m�s cortos entre las dosis (menos de 4 horas), pero no se suelen recomendar. Cuando las dosis de Sinemet CR 50/200 se administran a intervalos menores de 4 horas o no son iguales entre s�, se recomienda administrar las dosis menores al final del d�a. En algunos pacientes, el efecto de la primera dosis de la ma�ana puede tardar en aparecer hasta 1 hora m�s con Sinemet CR que con Sinemet. Se recomienda dejar pasar por lo menos 3 d�as entre un ajuste de la dosificaci�n y otro. Mantenimiento: como la enfermedad de Parkinson es progresiva, se recomienda hacer evaluaciones cl�nicas peri�dicas, y puede ser necesario ajustar la dosificaci�n de Sinemet CR. Adici�n de otros medicamentos antiparkinsonianos: se pueden asociar al tratamiento con Sinemet CR agentes anticolin�rgicos, agonistas de la dopamina, o amantadina. Al a�adir estos medicamentos al tratamiento establecido con Sinemet CR, puede ser necesario ajustar la dosificaci�n de este �ltimo. Interrupci�n del tratamiento: si es necesario reducir o suspender bruscamente la administraci�n de Sinemet CR, se debe observar cuidadosamente al paciente, en especial si est� recibiendo neurol�pticos (v�ase Precauciones). Si es necesario aplicar anestesia general, se puede continuar la administraci�n de Sinemet CR mientras el paciente pueda tomar medicamentos por v�a oral. Si se interrumpe temporalmente el tratamiento, se debe volver a administrar la dosificaci�n usual tan pronto como el paciente pueda ingerir medicamentos.
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Presentaciones:
Envase conteniendo 30 comprimidos de liberaci�n prolongada.
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