TIENAM I.V.

MERCK SHARP & DOHME

Cilastatina
Imipenem

Antiinfecciosos de Uso Sist�mico : Antibi�ticos : Otros

Composici�n: Cada ampolla contiene: Imipenem 500 mg; Cilastatina S�dica 500 mg.
Acci�n Terap�utica: Antibioterapia.
Indicaciones: Tratamiento: el espectro de actividad excepcionalmente amplio de Tienam lo hace particularmente �til en el tratamiento de infecciones polimicrobianas y de infecciones mixtas por aerobios y anaerobios, y como tratamiento inicial antes de identificar los g�rmenes causantes. Tienam est� indicado en el tratamiento de las infecciones por g�rmenes sensibles a su acci�n. Tienam est� indicado en el tratamiento de infecciones mixtas por cepas sensibles de bacterias aerobias y anaerobias. El anaerobio pat�geno que se encuentra con m�s frecuencia en esas infecciones es el Bacteroides fragilis, que suele ser resistente a los aminogluc�sidos, las cefalosporinas y las penicilinas, pero que generalmente es sensible a Tienam. Tienam ha demostrado su eficacia contra muchas infecciones causadas por bacterias aerobias y anaerobias, gram-positivas y gram-negativas, resistentes a las cefalosporinas. Tambi�n respondieron al tratamiento con Tienam muchas infecciones causadas por g�rmenes resistentes a aminogluc�sidos y/o a penicilinas. Tienam no est� indicado en el tratamiento de la meningitis. Profilaxis: Tienam tambi�n est� indicado para prevenir ciertas infecciones post-operatorias cuando hay o puede haber contaminaci�n durante el procedimiento quir�rgico o cuando una infecci�n post-operatoria podr�a ser especialmente grave.
Posolog�a: Tienam est� disponible para infusi�n I.V. Las dosificaciones recomendadas de Tienam representan la cantidad de imipenem que ha de administrarse. El producto contiene una cantidad igual de cilastatina. La dosificaci�n diaria total y la v�a de administraci�n de Tienam se deben determinar bas�ndose en el tipo y la intensidad de la infecci�n, y se debe distribuir en varias dosis iguales tomando en consideraci�n el grado de sensibilidad del germen o g�rmenes causantes, as� como la funci�n renal y el peso corporal del paciente. Infusi�n I.V.: Tratamiento: Dosificaci�n en adultos con funci�n renal normal: las dosis citadas en la tabla 1 est�n basadas en un pacientes con funci�n renal normal (depuraci�n de la creatinina > 70 ml/min./1.73 m2) y peso corporal. La dosificaci�n se debe disminuir en pacientes con depuraci�n de la creatinina < 70 ml/min./1.73 m2 (ver la tabla 2) y/o menos de 70 kg de peso. La disminuci�n en relaci�n con el peso corporal, es especialmente importante en los pacientes que pesan mucho menos de 70 kg y/o tienen insuficiencia renal moderada o intensa. La mayor parte de las infecciones responden a una dosificaci�n diaria de 1-2 g de imipenem distribuidos en 3 � 4 dosis al d�a. En las infecciones moderadas tambi�n se puede emplear una dosificaci�n de 1 g 2 veces al d�a. En infecciones por g�rmenes menos sensibles, se puede aumentar la dosificaci�n de Tienam I.V. hasta un m�ximo de 4 g al d�a o de 50 mg/kg/d�a (la que resulte menor). Cada dosis de hasta 500 mg de Tienam I.V. debe ser administrada por goteo I.V. en el transcurso de 20 a 30 minutos, y cada dosis mayor de 500 mg, en el transcurso de 40 a 60 minutos. Si el paciente presenta n�usea durante la administraci�n, se puede disminuir la rapidez de la infusi�n. Ver Tabla En los pacientes de menos de 70 kg de peso se debe disminuir proporcionalmente la dosis administrada. Debido a la potente actividad antimicrobiana de Tienam, se recomienda que la dosificaci�n diaria m�xima de Tienam I.V. no sea mayor de 50 mg/kg/d�a o de 4 g al d�a (la que resulte menor). Sin embargo, se han administrado hasta 90 mg/kg/d�a distribuidos en varias dosis, sin pasar de 4 g al d�a a pacientes con fibrosis qu�stica y funci�n renal normal. Tienam ha sido empleado con �xito como monoterapia en pacientes cancerosos inmunocomprometidos con infecciones comprobadas o sospechadas, como septicemia. Tratamiento: Dosificaci�n en adultos con deterioro de la funci�n renal: para determinar la reducci�n de la dosificaci�n en pacientes adultos con deterioro de la funci�n renal: 1. Escoger en la tabla 1 la dosificaci�n diaria total bas�ndose en las caracter�sticas de la infecci�n. 2. Escoger en la tabla 2 la dosificaci�n reducida apropiada bas�ndose en la dosis diaria total de la tabla 1 y en el rango de depuraci�n de la creatinina del paciente. (V�anse los tiempos para la administraci�n por venoclisis bajo tratamiento: Dosificaci�n en Adultos con Funci�n Renal Normal). Ver Tabla En los pacientes con peso inferior a 70 kg, se deben disminuir proporcionalmente las dosis administradas. En los pacientes con depuraci�n de la creatinina de 6 a 20 ml/min./1.73 m2, la dosis de 500 mg puede aumentar el riesgo de que presenten convulsiones. Los pacientes con depuraci�n de la creatinina de 5 ml/min./1.73 m2 o menos s�lo deben recibir Tienam I.V. si se les va a someter a hemodi�lisis en las 48 horas siguientes a la administraci�n. Hemodi�lisis: para tratar con Tienam I.V. a pacientes con depuraci�n de la creatinina de 5 ml/min./1.73 m2 o menos que est�n bajo tratamiento con hemodi�lisis, �sense las dosificaciones recomendadas antes en esta misma secci�n para los pacientes con depuraci�n de la creatinina de 6 a 20 ml/min./1.73 m2. Tanto el imipenem como la cilastatina son extra�dos de la sangre por la hemodi�lisis. A los pacientes sometidos a este procedimiento se les debe administrar el Tienam I.V. al terminar la sesi�n de hemodi�lisis y a intervalos de 12 horas a partir de ese momento. Se debe vigilar cuidadosamente a los pacientes que est�n siendo tratados con hemodi�lisis, en especial a los que padecen alg�n trastorno del sistema nervioso central. En esos pacientes, s�lo se debe usar Tienam I.V., si el beneficio que se espera obtener justifica el riesgo potencial de ocasionar convulsiones. Hasta ahora, no hay datos suficientes para recomendar el empleo de Tienam I.V. en pacientes sometidos a di�lisis peritoneal. En los pacientes de edad avanzada, es posible que la medici�n del nitr�geno ureico o de la creatinina no refleje por s� sola con exactitud el estado de la funci�n renal. En esos casos, se sugiere determinar la depuraci�n de la creatinina como gu�a para establecer la dosificaci�n. Profilaxis: Dosificaci�n en adultos: para la profilaxis de infecciones post-operatorias en adultos, se debe administrar por v�a I.V. 1000 mg de Tienam I.V. al inducir la anestesia y otros 1.000 mg 3 horas despu�s. En las operaciones de alto riesgo infeccioso (por ej.: de colon o recto) se pueden administrar otras 2 dosis de 500 mg, 8 y 16 horas despu�s de la inducci�n de la anestesia. No hay suficientes datos para recomendar una dosificaci�n profil�ctica en pacientes con depuraci�n de la creatinina < 70 ml/min./1.73 m2. Tratamiento: Dosificaci�n en ni�os (de 3 meses de edad o mayores): las dosificaciones recomendadas para ni�os y lactantes son las siguientes: a) Ni�os que pesan 40 kg o m�s: la misma dosificaci�n que en los adultos. b) Ni�os de menos de 40 kg y lactantes: 15 mg/kg cada 6 horas. La dosis total diaria no debe ser mayor de 2 g. No hay suficientes datos cl�nicos para recomendar la dosificaci�n para ni�os menores de 3 meses o con deterioro de la funci�n renal (creatinina s�rica > 2 mg/dl). Tienam no est� indicado en el tratamiento de la meningitis. Si se sospecha meningitis, se debe emplear un antibi�tico apropiado. Se puede usar Tienam en ni�os con septicemia, siempre y cuando no se sospeche que tengan meningitis.
Conservaci�n: Cons�rvese el polvo seco a temperatura ambiente, a no m�s de 25� C. Tienam I.V. mantiene una potencia satisfactoria por 4 horas a temperatura ambiente o por 24 horas bajo refrigeraci�n (4� C).
Presentaciones: Tienam I.V. Monovial 500/500 mg: envase conteniendo 1 frasco con dispositivo de transferencia para infusi�n. Tienam 500/500 mg: envase conteniendo 1 frasco.