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Composici�n:
Cada frasco-ampolla contiene: Ceftriaxona Dis�dica 3.5 H2O 1.193 mg, equivalentes a Ceftriaxona 1 g. Equivalentes a ceftriaxona 1 g con soluci�n acuosa de lidoca�na 3.5 ml al 1% para uso I.M. y disuelta en 10 ml de agua est�ril para uso I.V.
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Acci�n Terap�utica:
Cefalosporina de 3� generaci�n (antibioterapia).
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Indicaciones:
Infecciones producidas por g�rmenes sensibles a Acantex; por ejemplo: sepsis, meningitis, borreliosis de Lyme diseminada (fase precoz y tard�a de la enfermedad), infecciones abdominales (peritonitis, infecciones gastrointestinales o de las v�as biliares), infecciones de los huesos, las articulaciones, los tejidos blandos o la piel; heridas infectadas, infecciones en pacientes con disminuci�n de los mecanismos de defensa, infecciones urinarias y renales, infecciones respiratorias (sobre todo neumon�as e infecciones ORL), infecciones genitales incluida la gonococia y profilaxis perioperatoria de las infecciones.
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Posolog�a:
Debido a sus par�metros farmacocin�ticos (larga vida media 8 horas, uni�n a prote�nas 80-95%, distribuci�n tisular, ausencia de metabolismo, etc.), Acantex se administra en 1 sola dosis diaria. Dosis habitual: Por v�a I.M. o I.V. la dosis standard para adultos, ancianos y ni�os mayores de 12 a�os es de 1-2 g 1 vez al d�a. En casos graves (sepsis, meningitis) la dosis est�ndar de 2 g cada 24 horas, la que excepcionalmente puede aumentarse a 4 g en dosis �nica diaria, administrada en infusi�n I.V. de 1 hora y en un volumen no menor a 200 ml de suero fisiol�gico o glucosado. Reci�n nacidos, lactantes y ni�os menores de 12 a�os: se recomiendan las siguientes pautas posol�gicas en administraci�n �nica diaria: Reci�n nacidos (hasta 14 d�as de edad): 20-50 mg/kg/d�a (no sobrepasar los 50 mg/kg/d�a). No es necesario distinguir entre reci�n nacidos prematuros y de t�rmino. Lactantes y ni�os (de 15 d�as a 12 a�os): 20-80 mg/kg/d�a (en ni�os que pesen 50 kg o m�s puede emplearse la dosis habitual para adultos). La dosis I.V. de 50 mg/kg o m�s debe administrarse en infusi�n de 30 minutos como m�nimo. Duraci�n del tratamiento: la duraci�n del tratamiento var�a de acuerdo con la evoluci�n de la enfermedad. Como sucede con cualquier tratamiento antibi�tico, la administraci�n de Acantex debe continuarse como m�nimo hasta 48 � 72 horas despu�s de que desaparezca la fiebre o se hayan obtenido pruebas de erradicaci�n bacteriana. Tratamiento asociado: en condiciones experimentales se ha demostrado un efecto sin�rgico entre Acantex y los aminogluc�sidos frente a muchas bacterias Gram negativas. Aunque no siempre se obtiene una mayor actividad con estas asociaciones deben considerarse en caso de infecci�n grave y potencialmente mortal por microorganismos como Pseudomonas aeruginosa. Debido a incompatibilidad f�sica, ambos f�rmacos deben administrarse por separado a las dosis recomendadas. Pautas posol�gicas especiales: Meningitis: en las meningitis bacterianas infantiles (lactantes y ni�os) se inicia el tratamiento con dosis de 100 mg/kg (sin sobrepasar los 4 g) en dosis �nica diaria. Tan pronto como se identifique el germen causal y se determine su sensibilidad, puede disminuirse la dosis en funci�n de ello. Han demostrado su eficacia los siguientes per�odos de tratamiento: Neisseria meningitidis: 4 d�as. Haemophilus influenzae: 6 d�as. Streptococcus pneumoniae: 7 d�as. Borreliosis de Lyme: la dosis es de 50 mg/kg con un m�ximo de 2 g en ni�os y adultos, durante 14 d�as en dosis �nica diaria. Gonorrea: para el tratamiento de la gonococia (cepas productoras y no productoras de penicilinasas) se recomienda 1 dosis total de 250 mg de Acantex administrados v�a I.M. por una sola vez. Profilaxis perioperatoria: con el fin de prevenir el desarrollo de una operaci�n post-quir�rgica en la cirug�a contaminada o potencialmente contaminada se recomienda la administraci�n de una dosis �nica de 1-2 g de Acantex (dependiendo del riesgo de infecci�n) entre 30 y 90 minutos antes de la intervenci�n quir�rgica. En la cirug�a colorrectal, ha demostrado ser eficaz Acantex solo o asociado a un f�rmaco nitro-imidaz�lico como el metronidazol. Insuficiencia renal o hep�tica: en los pacientes con insuficiencia renal, no es necesario reducir la dosis de Acantex, siempre y cuando la funci�n hep�tica se mantenga intacta. Solamente en casos de insuficiencia renal preterminal (aclaramiento de creatinina <10 ml/min.), la dosis diaria de Acantex no deber�a superar los 2 g. En los pacientes con insuficiencia hep�tica tampoco es necesario reducir la dosis siempre y cuando la funci�n renal se mantenga intacta. En caso de grave disfunci�n simult�nea hep�tica y renal, deben determinarse de forma peri�dica las concentraciones plasm�ticas de ceftriaxona. En los pacientes sometidos a di�lisis no es preciso administrar dosis suplementarias tras la di�lisis. No obstante, deben monitorearse las concentraciones s�ricas para determinar si es necesario un ajuste de la dosis, ya que en estos pacientes puede estar disminuida la velocidad de eliminaci�n.
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Estabilidad:
La soluci�n de Acantex I.V. o I.M., una vez reconstituida, conserva su actividad durante 2 d�as a temperatura ambiente (24�C) y por 10 d�as en refrigeraci�n (4�C).
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Presentaciones:
Acantex I.M.: envase conteniendo 1 frasco-ampolla con 1 g de ceftriaxona m�s 1 ampolla de 3.5 ml de lidoca�na al 1% como solvente. Acantex I.V.: envase conteniendo 1 frasco-ampolla con 1 g de ceftriaxona m�s 1 ampolla con 10 ml de agua destilada. La inyecci�n I.M. se aplica en la regi�n gl�tea profunda, la inyecci�n I.V. se realiza en 2 a 4 min.
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