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Composici�n:
Frasco ampolla con liofilizado: Principio activo: Antitrombina III 500 UI. Excipientes: D-Manitol 200 mg; Cloruro S�dico 50 mg; Citrato s�dico 52 mg; Jeringa precargada con solvente: Agua para inyectables 10 ml. Frasco ampolla con liofilizado: Principio activo: Antitrombina III 1000 UI. Excipientes: D-Manitol 400 mg; Cloruro S�dico 100 mg; Citrato s�dico 104 mg; Jeringa precargada con solvente: Agua para inyectables 20 ml. Excipientes: D-Manitol; Cloruro S�dico; Citrato S�dico; Agua para inyectables (solvente).
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Acci�n Terap�utica:
Liofilizado para soluci�n inyectable, administraci�n I.V.
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Indicaciones:
La Antitrombina III Grifols est� indicada: Para pacientes con d�ficit cong�nito de antitrombina III (AT III): en el tratamiento de episodios tromboemb�licos y en la profilaxis de dichas alteraciones hemost�ticas cuando concurren factores de riesgo (cirug�a, parto, embarazo, politraumatismos, etc.). Clasificaci�n: Hemoderivado.
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Posolog�a:
La dosis y duraci�n de la terapia de sustituci�n depende de la gravedad del trastorno y de las condiciones cl�nicas del paciente. La cantidad de producto a administrar, as� como la frecuencia de administraci�n debe estar siempre basada en la efectividad cl�nica y las pruebas de laboratorio en cada caso en particular. Una unidad de antitrombina III es equivalente a la cantidad de antitrombina III presente en 1 ml de pool de plasma humano. Esta concentraci�n se considera como el 100%. La administraci�n de 1 U.I. de antitrombina III por kg de peso corporal, da lugar a un aumento de la actividad de antitrombina III de un 1% aproximadamente. La dosis inicial se determina de acuerdo con la siguiente f�rmula: Unidades a administrar = peso corporal (kg) x (100 - actividad de antitrombina III (%). Inicialmente, se debe alcanzar una actividad de antitrombina III del 100% y la cantidad debe mantenerse alrededor del 80% durante el tratamiento. La dosis se establecer� de acuerdo con los resultados anal�ticos de actividad de antitrombina III. Esta anal�tica se realizar� al menos 2 veces al d�a hasta que el paciente se estabilice, despu�s 1 vez al d�a y siempre inmediatamente antes de la siguiente infusi�n. Debe tenerse en cuenta que la vida media de la AT III puede sufrir una disminuci�n importante bajo ciertas condiciones cl�nicas, tales como coagulaci�n intravascular diseminada.
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Contraindicaciones:
Utilizar con precauci�n en pacientes con reacciones al�rgicas conocidas a los componentes de la preparaci�n.
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Presentaciones:
Antitrombina III Grifols se presenta en frasco ampolla de vidrio tipo II que contiene 500 U.I. � 1000 U.I. de antitrombina III (liofilizado) y jeringa precargada de vidrio tipo I con 10 ml (500 U.I.) o 20 ml (1000 U.I.) de agua para inyectables (solvente).
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