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Composici�n:
Cada vial liofilizado contiene: Inmunoglobulina Humana Antitet�nica 250 U.I. (Prote�nas Humanas 320 mg; Proporci�n Inmunoglobulina Humana � 95% Ig). Cada ampolla disolvente contiene: Agua para Inyecci�n 2 ml. Forma farmac�utica: Inyectable liofilizado con inmunoglobulinas, principalmente inmunoglobulina G (IgG).
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Indicaciones:
La administraci�n de Gammaglobulina Humana Antitet�nica Grifols est� indicada en: profilaxis en personas con heridas recientes que puedan estar contaminadas con esporas tet�nicas y que no hayan sido vacunadas durante los 10 �ltimos a�os o cuya vacunaci�n haya sido incompleta o se desconozca. Tratamiento del t�tanos manifestado cl�nicamente.
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Posolog�a:
Aparte de la limpieza o desbridamiento de la herida y de administrar la inyecci�n I.M. de inmunoglobulina humana antitet�nica debe iniciarse simult�neamente la inmunizaci�n activa con la vacuna antitet�nica, administr�ndose �sta en una zona del cuerpo distinta a la de la inmunoglobulina de acuerdo con las siguientes instrucciones: Heridas menores y limpias: en personas que se sabe han completado su ciclo primario de vacunaci�n antitet�nica y que han recibido la �ltima dosis de refuerzo en los �ltimos 10 a�os, no est� recomendado revacunar ni tampoco la utilizaci�n de inmunoglobulina antitet�nica. En personas que no han completado su ciclo primario de vacunaci�n antitet�nica, en las que se desconoce o es incierto su estado de inmunizaci�n, y cuando han transcurrido m�s de 10 a�os desde su �ltimo refuerzo, se recomienda una dosis de vacuna. No es necesario administrar inmunoglobulina antitet�nica. Heridas mayores o sucias: en personas que hayan completado su ciclo de vacunaci�n primaria antitet�nica y hayan recibido adem�s su �ltima dosis de refuerzo en los �ltimos 5 a�os, no es necesario revacunar; pero si han transcurrido m�s de 5 a�os desde su �ltimo refuerzo, es necesario administrar una dosis de vacuna. En ambos casos no es necesario administrar inmunoglobulina antitet�nica. En personas que no han completado su ciclo primario de vacunaci�n antitet�nica, y en las que se desconoce o es incierto su estado de inmunizaci�n, adem�s de la dosis de vacuna, se administrar� inmunoglobulina antitet�nica. La vacuna antitet�nica que se utilice puede contener �nicamente toxoide tet�nico, o toxoide tet�nico m�s toxoide dift�rico (vacuna dT adultos). Esta �ltima no debe administrarse en caso de heridas en individuos inmunodeprimidos. Es recomendable que el m�dico determine si una herida menor es susceptible de estar contaminada, bas�ndose en la probabilidad de que el Clostridium tetani estuviera presente en el objeto causante de la lesi�n. Ni�os y adultos deben recibir la misma dosis. Profilaxis del t�tanos: se administrar�n 250 U.I. por v�a I.M. Cuando se trate de heridas anfractuosas (sucias, penetrantes, con destrucci�n de tejido), o infectadas, si han pasado m�s de 24 horas desde la producci�n de la herida, o en adultos cuyo peso sea superior a lo normal, podr� duplicarse la dosis (500 U.I.). Tratamiento del t�tanos manifestado cl�nicamente: diversos estudios sugieren la utilidad de la administraci�n de inmunoglobulina humana antitet�nica en el tratamiento del t�tanos manifestado cl�nicamente utilizando dosis �nicas de 3000 a 6000 U.I. por v�a I.M. en combinaci�n con otras terapias cl�nicas apropiadas.
Forma de Administraci�n: Inyecci�n I.M. lenta. En caso de que existan transtornos de la coagulaci�n en los que la inyecci�n I.M. est� contraindicada, puede administrarse la inmunoglobulina humana antitet�nica por v�a subcut�nea. Seguidamente deber� hacerse una presi�n manual cuidadosamente con una compresa en el lugar de la inyecci�n. Si se precisan dosis elevadas ( � 5 ml), se aconseja su administraci�n repartida en dosis fraccionada y en diferentes regiones anat�micas. Para administrar la vacuna y la inmunoglobulina antitet�nicas deben utilizarse distintas jeringas, agujas y lugares de inyecci�n. Instrucciones de uso/manipulaci�n: una vez reconstituido debe administrarse inmediatamente. No deber�n utilizarse las soluciones que est�n turbias o presenten sedimentos.
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Presentaciones:
Envase conteniendo 1 vial de vidrio tipo I/II y 1 ampolla de disolvente.
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