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Composici�n:
Cada vial liofilizado de 8 ml contiene: Inmunoglobulina Humana Anti-D (Rh0) 1250 U.I. (250 mcg). (Prote�nas Humanas 320 mg; Proporci�n Inmunoglobulina Humana � 95% Ig). Cada ampolla disolvente contiene: Agua para Inyecci�n 2 ml. Forma farmac�utica: inyectable lioflizado con inmunoglobulinas, principalmente imunoglobulina G (IgG).
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Indicaciones:
La administraci�n de Gammaglobulina Humana Anti-D Pasteurizada Grifols est� indicada en: profilaxis de la inmunizaci�n D (Rho) en mujeres Rh negativas (Rho) y mujeres D-positivas. La sensibilizaci�n se produce principalmente despu�s del parto, pero puede producirse tambi�n durante el embarazo. Adem�s, la amniocentesis, versi�n cef�lica externa y traumatismo abdominal, hemorragia preparto, embarazo ect�pico, biopsia cori�nica o aborto constituyen episodios potencialmente sensibilizantes. Profilaxis de la inmunizaci�n D (Rho) en personas Rh negativas (Rho) despu�s de una transfusi�n incompatible de sangre o concentrados de eritrocitos Rh positivos (D).
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Posolog�a:
En relaci�n con embarazos, partos e intervenciones ginecol�gicas: Profilaxis post-parto: se recomiendan de 1.000-1.500 U.I. (200-300 mcg) como dosis est�ndar �ptima sin realizar previamente el test Kleihauer-Betke (determinaci�n de hemat�es con hemoglobina fetal). La inyecci�n a la madre debe realizarse tan pronto como sea posible y siempre antes de las 72 horas postparto. Profilaxis anteparto y post-parto: 1.000-1.500 U.I. (200-300 mcg) en la semana 28 del embarazo; en algunos casos est� justificado adelantar el tratamiento profil�ctico. Debe administrarse una dosis posterior de 1.000-1.500 U.I. (200-300 mcg) dentro de las 72 horas despu�s del parto si el reci�n nacido es Rh (D) positivo. Tras la interrupci�n del embarazo, embarazo extrauterino o mola hidat�dica: antes de la duod�cima semana de embarazo: de 600-750 U.I. (120-150 mcg) a ser posible dentro de las 72 horas despu�s de la interrupci�n, etc. Despu�s de la duod�cima semana de embarazo: de 1.250-1.500 U.I. (250-300 mcg) a ser posible dentro de las 72 horas despu�s de la interrupci�n etc. Despu�s de amniocentesis o biopsia de cori�n: de 1.250 - 1.500 U.I. (250 - 300 mcg) a ser posible dentro de las 72 horas despu�s de la intervenci�n. Despu�s de una transfusi�n de sangre Rh-incompatible: administrar de 500-1.250 U.I. (100-250 mcg) por cada 10 ml de sangre transfundida, durante varios d�as. Forma de administraci�n: inyecci�n I.M. lenta. En caso de que existan trastornos de la coagulaci�n en los que la inyecci�n I.M. est� contraindicada, puede administrarse la inmunoglobulina anti-D (Rho) por v�a subcut�nea. Seguidamente deber� hacerse una presi�n manual cuidadosamente con una compresa en el lugar de la inyecci�n. Si se precisan dosis elevadas ( � 5 ml), se aconseja su administraci�n repartida en dosis fraccionadas y en diferentes regiones anat�micas. Instrucciones de uso/manipulaci�n: una vez reconstituido debe administrarse inmediatamente. No deber�n utilizarse las soluciones que est�n turbias o presenten sedimentos.
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Presentaciones:
Envase conteniendo 1 vial de vidrio tipo I/II, con producto liofilizado, 1 ampolla con disolvente y material est�ril.
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