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Composici�n:
Inyectable 600 U.I.: cada ampolla de 5 ml contiene: Inmunoglobulina Humana Antihepatitis B 600 U.I. (Prote�nas Humanas 480 mg; Proporci�n Inmunoglobulina Humana � 95% Ig). Inyectable 1.000 U.I.: cada ampolla de 5 ml contiene: Inmunoglobulina Humana Antihepatitis B 1.000 U.I. (Prote�nas Humanas 800 mg; Proporci�n Inmunoglobulina Humana � 95% Ig). Forma farmac�utica: soluci�n inyectable con inmunoglobulinas, principalmente inmunoglobulina G (IgG).
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Indicaciones:
Gammaglobulina Humana Antihepatitis B Pasteurizada Grifols 600 U.I./3 ml y 1.000 U.I./5 ml: profilaxis post-exposici�n en personas que no hayan recibido vacunaci�n previa o cuyo r�gimen de vacunaci�n previo sea incompleto, o cuando el nivel de anticuerpos sea inadecuado (es decir < 10 mU.I./ml). Esta inmunizaci�n pasiva en personas con un alto riesgo de infecci�n debe ser concomitante con la vacunaci�n. La profilaxis post-exposici�n debe considerarse en las siguientes circunstancias: exposici�n parenteral, contacto directo por la membrana mucosa, ingesti�n oral, exposici�n sexual con una persona AgHBs positiva, y en ni�os de menos de 12 meses de edad si la madre o las personas en contacto directo con el ni�o tienen una infecci�n aguda por virus de hepatitis B. Gammaglobulina Humana Antihepatitis B Pasteurizada Grifols 600 U.I./3 ml: profilaxis en ni�os nacidos de madres AgHBs positivas. Deben recibir inmunoglobulina humana antihepatitis B y la primera dosis de la vacuna de hepatitis B al mismo tiempo.
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Posolog�a:
Profilaxis post-exposici�n: despu�s de la exposici�n de una persona no vacunada con material que contenga ant�geno HBs o tenga alto riesgo de contenerlo, la pr�ctica habitual es administrar de 12 a 20 U.I. por kg de peso corporal lo antes posible, preferentemente antes de 24 horas e iniciar la vacunaci�n de hepatitis B. Despu�s de la exposici�n en una persona vacunada que no ha respondido a la vacunaci�n primaria, administrar una dosis �nica (12-20 U.I./kg) de inmunoglobulina antihepatitis B y una dosis de vacuna de hepatitis B lo antes posible o 2 dosis de inmunoglobulina humana antihepatitis B (una durante las primeras 24 horas y la segunda 1 mes despu�s). Si la persona expuesta ha sido previamente vacunada pero la respuesta es desconocida, determinar los niveles de anticuerpos anti-HBs. Si la respuesta es inadecuada (< 10 mU.I./ml) administrar una dosis de inmunoglobulina antihepatitis B inmediatamente y una dosis de recuerdo de la vacuna. Si la respuesta es adecuada, no es necesario ning�n tratamiento. Si no se dispone de instalaciones para realizar el an�lisis, administrar una dosis de inmunoglobulina antihepatitis B inmediatamente. Profilaxis en reci�n nacidos de madres AgHBs positivas: 40 U.I./kg de peso corporal dentro de las primeras 12 horas despu�s del nacimiento y la primera dosis de vacuna de hepatitis B. La administraci�n de la vacuna de hepatitis B debe realizarse en un lugar distinto del cuerpo con drenaje linf�tico diferente. No debe administrarse inmunoglobulina antihepatitis B a personas AgHBs positivas ya que no cabe esperar ning�n efecto profil�ctico. Forma de administraci�n: inyecci�n I.M. lenta. Si se precisan dosis elevadas (> 5 ml), se aconseja su administraci�n repartida en dosis fraccionadas y en diferentes regiones anat�micas.
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Presentaciones:
Inyectable 600 U.I.: envase conteniendo 1 ampolla de vidrio tipo I y material est�ril. Inyectable 1.000 U.I.: envase conteniendo 1 ampolla de vidrio tipo I y material est�ril.
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