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Composición:
Clexane 20 mg: cada jeringa prellenada de 0.2 ml contiene: Enoxaparina 20 mg. Clexane 40 mg: cada jeringa prellenada de 0.4 ml contiene: Enoxaparina 40 mg. Clexane 60 mg: cada jeringa prellenada de 0.6 ml contiene: Enoxaparina 60 mg. Clexane 80 mg: cada jeringa prellenada de 0.8 ml contiene: Enoxaparina 80 mg. Lista de excipientes: Jeringas: Agua para Inyección. Forma farmacéutica: solución inyectable esterilizada libre de pirógenos, contenida en jeringas prellenadas y listas para su administración.
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Indicaciones:
Profilaxis de enfermedad tromboembólica venosa, en particular cuando puede estar asociada a cirugía ortopédica o general. Profilaxis de tromboembolismo venoso en pacientes médicos confinados a la cama debido a enfermedad aguda, incluyendo insuficiencia cardíaca, falla respiratoria, infecciones severas y enfermedades reumáticas. Tratamiento de trombosis venosa profunda (TVP), con o sin tromboembolismo pulmonar. Prevención de formación de trombos en la circulación extracorpórea durante la hemodiálisis. Tratamiento de angina inestable e infarto miocárdico sin onda Q, administrado concomitantemente con aspirina.
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Posología:
General: Profilaxis de trombosis venosa en pacientes quirúrgicos: en pacientes con riesgo moderado de tromboembolismo (por ej.: cirugía abdominal), la dosis recomendada de enoxaparina sódica es de 20 mg o 40 mg administrados 1 vez al día por inyección subcutánea. En cirugía general, la primera inyección debe aplicarse 2 horas antes del procedimiento quirúrgico. En pacientes con alto riesgo de tromboembolismo (por ej.: cirugía ortopédica), la dosis recomendada de enoxaparina sódica por inyección subcutánea, es de 40 mg administrados 1 vez al día, con inicio 12 horas antes de la cirugía. El tratamiento con enoxaparina sódica generalmente se prescribe por un período promedio de 7 a 10 días. Tratamientos más prolongados pueden ser apropiados en algunos pacientes, y la enoxaparina sódica debe continuarse durante todo el tiempo en que haya riesgo de tromboembolismo venoso y hasta que el paciente sea ambulatorio. En cirugía ortopédica la terapia continua con 40 mg administrados 1 vez al día durante 3 semanas después de la terapia inicial, ha demostrado ser beneficiosa. Para recomendaciones especiales respecto a intervalo de dosificación para anestesia espinal/epidural y procedimientos de revascularización coronaria percutánea ver la sección Advertencias y Precauciones. Profilaxis de tromboembolismo venoso en pacientes médicos: la dosis recomendada de enoxaparina sódica es de 40 mg 1 vez al día mediante inyección subcutánea. El tratamiento con enoxaparina sódica se prescribe por un mínimo de 6 días y se continúa hasta que se retorne a la situación ambulatoria plena, durante un máximo de 14 días. Tratamiento de trombosis venosa profunda con o sin tromboembolismo pulmonar: la enoxaparina sódica puede ser administrada subcutáneamente como una dosis única de 1.5 mg/kg o como 2 inyecciones diarias de 1 mg/kg. En pacientes con alteraciones tromboembólicas complicadas, se recomienda una dosis de 1mg/kg 2 veces al día. El tratamiento con enoxaparina sódica generalmente se prescribe por un período promedio de 10 días. La terapia anticoagulante oral debe iniciarse cuando sea adecuado, y el tratamiento con enoxaparina debe continuarse hasta haber logrado un efecto anticoagulante terapéutico (Relación Internacional de Normalización 2 a 3). Tratamiento de la angina inestable e infarto miocárdico sin onda Q: la dosis recomendada de enoxaparina sódica es de 1 mg/kg cada 12 horas, mediante inyección subcutánea, administrada concomitantemente con aspirina oral (100 a 325 mg 1 vez al día). En estos pacientes el tratamiento con enoxaparina debe prescribirse para un mínimo de 2 días y continuarse hasta la estabilización clínica. La duración habitual del tratamiento es de 2 a 8 días. Prevención de trombos extra corporales durante la hemodiálisis: la dosis recomendada de enoxaparina sódica es de 1 mg/kg. Para pacientes con alto riesgo de hemorragia la dosis debe reducirse a 0.5 mg/kg para el acceso vascular doble o a 0.75 mg/kg para el acceso vascular simple. Durante la hemodiálisis, la enoxaparina sódica debe introducirse en la línea arterial del circuito al principio de la sesión de diálisis. El efecto de esta dosis generalmente es suficiente para una sesión de 4 horas; sin embargo, si se encuentran anillos de fibrina, por ejemplo después de una sesión más prolongada que lo normal, puede administrarse una dosis adicional de 0.5 a 1 mg/kg. Poblaciones especiales: Niños: no se ha establecido la seguridad y la eficacia de la enoxaparina sódica en niños. Ancianos: no es necesario reducir la dosis, a menos que exista deterioro de la función renal (ver Precauciones: Hemorragia en ancianos, Farmacocinética: Ancianos y Posología: Insuficiencia renal). Insuficiencia renal (ver Precauciones: Insuficiencia renal y Farmacocinética: Insuficiencia renal). Insuficiencia renal grave: se requiere ajuste de dosis para pacientes con insuficiencia renal grave (clearence de creatinina < 30 ml/min.), puesto que la exposición a enoxaparina sódica está aumentada significativamente en esta población de pacientes. Uso terapéutico: se recomiendan los siguientes ajustes a la dosificación para los rangos de dosificación terapéutica:
Ver Tabla
Uso profiláctico: se recomiendan los siguientes ajustes a la dosificación para los rangos de dosificación profiláctica:
Ver Tabla
Los ajustes de dosis recomendadas no son aplicables a la indicación en hemodiálisis. Insuficiencia renal moderada y leve: aunque no se recomiendan ajustes de la dosis en pacientes con insuficiencia renal moderada (clearence de creatinina 30-50 ml/min.) y leve (clearence de creatinina 50-80 ml/min.), se recomienda un monitoreo clínico cuidadoso. Insuficiencia hepática: en ausencia de estudios clínicos, debe tenerse precaución en pacientes con insuficiencia hepática. Administración: la inyección debe aplicarse preferentemente cuando el paciente esté acostado. La enoxaparina sódica se administra mediante inyección subcutánea profunda. Al usar las jeringas prellenadas de 20 y 40 mg, para evitar la pérdida de fármaco no expulse la burbuja de aire de la jeringa antes de la inyección. Debe alternarse la administración entre la pared abdominal antero-lateral o postero-lateral izquierda y derecha. La aguja debe introducirse totalmente en sentido vertical, en un pliegue de la piel sostenido con delicadeza entre los dedos pulgar e índice. El pliegue cutáneo no debe soltarse hasta completar la aplicación de la inyección. El sitio de la inyección no debe frotarse después de la administración.
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Presentaciones:
Clexane 20 mg: envases conteniendo 2 y 10 jeringas prellenadas. Clexane 40 mg: envases conteniendo 2 y 10 jeringas prellenadas. Clexane 60 mg: envase conteniendo 2 jeringas prellenadas. Clexane 80 mg: envase conteniendo 2 jeringas prellenadas.
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