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Composici�n:
Cada 1 ml de soluci�n contiene: IgM 6 mg; IgA 6 mg; IgG 38 mg; Glucosa-Monohidrato para inyectable 27.5 mg. La soluci�n no contiene ning�n conservante.
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Indicaciones:
Terapia de las infecciones bacterianas con empleo simult�neo de antibi�ticos. Sustituci�n de inmunoglobulina en pacientes inmunosuprimidos y en el s�ndrome de deficiencia secundaria de anticuerpos.
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Posolog�a:
De no existir otra prescripci�n: Reci�n nacidos y lactantes: 5 ml/kg de peso corporal/d�a siempre durante 3 d�as consecutivos. Ulteriores administraciones depender�n del curso cl�nico. Ni�os y Adultos: terapia de infecciones bacterianas graves: 5 ml/kg de peso corporal/d�a siempre 3 d�as consecutivos. Ulteriores administraciones depender�n del curso cl�nico. Sustituci�n de inmunoglobulina en pacientes inmunosuprimidos y en s�ndrome grave de deficiencia secundaria de anticuerpos: 3-5 ml/kg de peso corporal. Dosis de repetici�n en caso de ser necesarias, a intervalos semanales.
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Modo de Empleo:
La administraci�n es I.V. ya sea por v�a central o perif�rica. Antes de la administraci�n la soluci�n debe estar a la temperatura ambiente, preferiblemente a la temperatura corporal. Infundir �nicamente soluciones claras. La opalescencia es una propiedad del preparado. Velocidad de infusi�n: en reci�n nacidos y lactantes: 1.7 ml/kg/hora con perfusor. En ni�os y adultos: 0.4 ml/kg/hora. Alternativamente: para los primeros 100 ml 0.4 ml/kg/hora; a continuaci�n 0.2 ml/kg/hora, hasta alcanzar los 15 ml/kg en 72 horas.
Ver Tabla
Como es habitual en la aplicaci�n de soluciones de prote�nas, el paciente deber� permanecer bajo observaci�n durante la infusi�n por el m�dico que le est� tratando. Deber� tenerse en cuenta que, en aquellos raros casos en los que aparezcan efectos secundarios, por naturaleza, cursar�n con mayor gravedad en prematuros y reci�n nacidos que en adultos. Para evitar la transmisi�n de sustancias pir�genas utilizar jeringas desechables. Las ampollas y frascos abiertos deber�n utilizarse inmediatamente, de lo contrario no se garantiza su esterilidad y ausencia de pir�genos. En el caso de pacientes con hipogammaglobulinemia o agammaglobulinemia que reciben inmunoglobulinas por primera vez, deber� observarse con especial cuidado la velocidad de infusi�n arriba descrita.
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Conservaci�n:
Se guardar� en nevera a +2 a +8�C. No administrar despu�s de la fecha de caducidad indicada en el empaque. Mantener los medicamentos fuera del alcance de los ni�os.
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Presentaciones:
Envase conteniendo 1 ampolla de 10 ml. Frasco-ampolla conteniendo 50 ml.
Informaci�n adicional: Contiene independientemente del lote un amplio espectro de anticuerpos. Ello queda garantizado por el hecho de que cada lote se fabrica a partir de un pool de como m�nimo 1.000 donantes sanos. Por su elevado contenido de IgA y en especial en IgM, posee, en comparaci�n con otras preparaciones convencionales de IgM, una eficacia antibacteriana much�simo m�s elevada. Aparte de que con las medidas habituales (screening plasm�tico, precipitaci�n de etanol), el producto es tratado con beta-propiolactona, cuya propiedad de desactivaci�n v�rica ha sido probada, demostrada y documentada. La experiencia cl�nica y las pruebas experimentales demuestran, que Pentaglobin impide la transmisi�n de hepatitits A, B, C y de Sida. El producto final no contiene beta-propiolactona.
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