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Composici�n:
Cada vial contiene: Amifostina Anhidra 500 mg.
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Acci�n Terap�utica:
Liofilizado para soluci�n inyectable.
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Indicaciones:
Ethyol est� indicado en la reducci�n de la toxicidad renal acumulada asociada con la administraci�n de cisplatino en pacientes con c�ncer ov�rico avanzado y con c�ncer pulmonar de c�lulas no peque�as, en que las dosis unitarias de este f�rmaco var�an de 60 a 120 mg/m2, juntamente con las medidas de hidrataci�n adecuadas. Radioterapia: el Ethyol est� indicado, en asociaci�n con radioterapia fraccionada est�ndar, para la protecci�n contra la xerostom�a aguda y tard�a, en c�ncer de cabeza y cuello.
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Posolog�a:
Antes de la administraci�n I.V., el polvo liofilizado para inyecci�n Ethiol se reconstituye con 9.7 ml de soluci�n est�ril de cloruro de sodio al 0.9%. La soluci�n reconstituida (500 mg de amifostina/10 ml) puede mantenerse a temperatura ambiente (15 a 25�C) por 6 horas o por 24 horas bajo refrigeraci�n (2 a 8� C). Se recomienda que no se mezcle con otros medicamentos y previo a la administraci�n de Ethyol, el equipo I.V. deber� lavarse con soluci�n fisiol�gica. Cuidado: los productos parenterales deben ser examinados visualmente buscando materiales en part�culas y decoloraci�n antes de la administraci�n, siempre que el recipiente lo permita. El agente no debe usarse si se observa turbidez o un precipitado. Quimioterapia: despu�s de la reconstituci�n inicial, la soluci�n Ethyol puede diluirse a�n m�s para lograr concentraciones de amifostina entre 5 mg/ml y 40 mg/ml, manteniendo la estabilidad hasta por 6 horas cuando se almacena a temperatura ambiente (aproximadamente 25�C) o hasta 24 horas cuando se almacena bajo refrigeraci�n (2 a 8�C). La compatibilidad de Ethyol con otras soluciones distintas al cloruro de sodio al 0.9% para inyecci�n o con las soluciones de cloruro de sodio con otros aditivos, no ha sido examinada. No se recomienda el uso de otras soluciones. Adultos: la dosis inicial recomendada de Ethyol es de 740 a 910 mg/m2, administrada 1 vez al d�a en una infusi�n I.V. de 15 minutos de duraci�n, comenzando dentro de los 30 minutos antes de la quimioterapia con agentes administrados por infusi�n de corta duraci�n. Si Ethyol se utiliza para intentar reducir la nefrotoxicidad asociada al cisplatino, entonces la dosis inicial de Ethyol debe correlacionarse con la dosis y la frecuencia de administraci�n de cisplatino. Para dosis de cisplatino de 100/120 mg/m2, la dosis inicial recomendada de Ethyol es de 910 mg/m2 administrada como una infusi�n de 15 minutos comenzando 30 minutos antes de la quimioterapia. Si la dosis de cisplatino es de menos de 100 mg/m2 pero igual o mayor a 60 mg/m2, la dosis inicial recomendada de Ethyol es de 740 mg/m2 administrada como una infusi�n de 15 minutos comenzando 30 minutos antes de la quimioterapia. Se informa que la infusi�n de 15 minutos, para dosis de 740 a 910 mg/m2, se tolera mejor que las infusiones m�s prolongadas. Otros per�odos de infusi�n m�s cortos no se han explorado sistem�ticamente. La infusi�n de Ethyol debe interrumpirse si la presi�n arterial sist�lica disminuye significativamente desde el valor basal, como se indica en la directiva siguiente:
Ver Tabla
Si la presi�n arterial vuelve a la normalidad dentro de los 5 minutos y el paciente est� asintom�tico, la infusi�n puede reiniciarse de modo de administrar la dosis completa de Ethyol. Si no se puede administrar la dosis completa de Ethyol, la dosis correspondiente para ciclos subsiguientes debe reducirse en un 20%. Por ejemplo, la dosis de 910 mg/m2 se reducir�a a 740 mg/m2. Radioterapia: reconstituir como antes con 9.7 ml de soluci�n de cloruro de sodio al 0.9%. La dosis recomendada de Ethyol para proteger contra las toxicidades asociadas con la radioterapia, es de 200 mg/m2, administrados diariamente en forma de una infusi�n de 3 minutos, comenzando dentro de los 15 a 30 minutos antes del tratamiento est�ndar por radiaci�n fraccionada. La presi�n arterial debe medirse antes y despu�s de la infusi�n. Ethyol solamente debe usarse bajo la supervisi�n de m�dicos con experiencia en quimioterapia y radioterapia oncol�gicas.
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Presentaciones:
Envase conteniendo 1 frasco vial de 500 mg.
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